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軽度から中等度の脂漏性皮膚炎に対する抗酸化保湿セラムの有効性：無作為化二重盲検スプリットフェイスパイロット研究 (Pilot RCT)

2026年6月8日 更新者：Institute of Dermatology, Thailand

皮膚科学研究所の抗酸化保湿セラムの軽度から中等度の脂漏性皮膚炎に対する有効性を比較する前向き、無作為化、二重盲検、スプリットフェイスパイロット研究

これは顔の介入側と対照側の間で行われる4週間の比較研究です。 本研究では、脂漏性皮膚炎の患者13名を目的抽出法で募集します。 研究は、研究者が倫理委員会の承認を得た後に開始されます。 被験者の募集と臨床データの収集は外来部門（OPD）で行われ、写真撮影と皮膚測定はそれぞれレーザーセンターと生体工学部で実施されます。 すべての生体工学機器は、温度20±2℃、相対湿度50±2％の気候制御環境下で操作されます。 被験者は、少なくとも30分間、周囲の大気に順応する必要があります。 臨床データ、皮膚バリア機能、生活の質、被験者の満足度スケールは、初日（D0、ベースラインとして）とテスト製品終了後4週目（Wk4）に収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Veng Ang Lok, Medical Doctor
  • 電話番号：+66839392488, +85598988089
  • メール：lokvengang@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Walaiorn Pratchyapruit, Medical Doctor
  • 電話番号：+66 958784022
  • メール：Itesatuk@yahoo.com

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Institute of dermatology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Veng Ang Lok, Medical Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準

  • 年齢：18歳以上
  • 性別：男性および女性
  • 本臨床試験開始の2週間以上前に、局所コルチコステロイド／カルシニューリン阻害剤、または抗炎症作用を有するその他の局所治療（顔面）を使用したことがない、または使用を中止した患者。
  • 抗酸化剤または抗酸化作用を有する成分を含む化粧品を使用しない患者。使用している場合は、本臨床試験開始の2週間以上前から使用を控えること。

除外基準

  • 基礎疾患としてHIV／AIDS、神経疾患（例：パーキンソン病）の既知の症例を有する患者。
  • 自己免疫疾患およびその他の皮膚疾患を伴う患者。
  • 臨床試験初日までの2か月以上、経口免疫療法を何らかの形で受けている患者。
  • 臨床試験初日まで定期的に局所コルチコステロイドまたはその他の抗炎症薬を継続して使用している患者。
  • 抗酸化剤または抗酸化作用を有する成分を含む化粧品の使用を中止することを拒否する患者。
  • 試験製品またはその成分のいずれかにアレルギーがある患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
他の：抗酸化保湿セラム
抗酸化モイスチャライジング セラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SEDASIスコア
時間枠：1年
皮膚科学研究所の抗酸化保湿血清を4週間適用した後、軽度から中等度の脂漏性皮膚炎を有する被験者の顔面の介入側と対照側の間で、SEDASIスコアによって評価される臨床的改善を比較すること。 本研究はスプリットフェイスデザインを使用している。 スプリットフェイス研究デザインとSEDASIスコアの使用により、拡大（範囲、0-6）、表現パターン（0-3）、紅斑（0-3）、鱗屑（0-3）に対して同じ採点尺度が適用された。 鼻への分割適用は非現実的であるため、鼻領域は除外された。 したがって、元の重症度分類を2で割って、半顔面固有の重症度分類を得た。 注記：鼻領域は顔面表面の約1％を占め、本研究は顔面の両側を比較するため、この変更は主要研究目的に影響しない。 総スコアは0（脂漏性皮膚炎なし）から30（可能な限り最悪の脂漏性皮膚炎）の範囲となる可能性がある。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚バリア機能
時間枠：4週間

IODの抗酸化保湿セラムを4週間使用後の、経皮水分蒸散量（TEWL）と皮膚水分量、および表面脂質によって測定される皮膚バリア機能を評価すること。

IODの抗酸化保湿セラムを4週間使用後の、光沢、落屑、粗さ、滑らかさ、しわ、弾力性、赤みを含む顔の皮膚外観を評価すること。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institute of Dermatology, Thailand

捜査官

  • 主任研究者：Veng Ang Lok, Medical Doctor、Rangsit University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月6日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 026/2568

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の事前許可なくIPDを共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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