Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en antioxidantfuktgivande serum vid lindrig till måttlig seborreisk dermatit: En randomiserad dubbelblind split-face-pilotstudie (Pilot RCT)

26 juli 2026 uppdaterad av: Institute of Dermatology, Thailand

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, split-face-pilotstudie som jämför effekten av Institute of Dermatology's Antioxidant Moisturizing Serum vid mild till måttlig seborroisk dermatit

Detta är en 4-veckors jämförelsestudie mellan interventions- och kontrollsidorna på ansiktet. Syftesmässigt urval för att rekrytera 13 patienter med seborroisk dermatit kommer att genomföras i denna studie. Studien kommer att starta efter att forskaren har beviljats etikprövningsgodkännande. Processen för rekrytering av försökspersoner och insamling av kliniska data kommer att äga rum på öppenvårdsmottagningen (OPD), medan fotografering och hudmätningar kommer att utföras på Lasercentrum respektive Bioingenjörsavdelningen. Alla bioingenjörsinstrument kommer att användas i en klimatkontrollerad miljö, dvs. vid en temperatur på 20±2 grader Celsius och 50±2 % relativ luftfuktighet. En försöksperson måste acklimatisera sig till omgivningsatmosfären i minst 30 minuter. Kliniska data, hudbarriärfunktion, livskvalitet och försökspersonens tillfredsställelse kommer att samlas in den första dagen (D0, som baslinje) och vecka 4 efter avslutad testproduktanvändning (Vk4).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Institute of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder: ≥ 18 år
  • Kön: Man och kvinna
  • Patient som aldrig använt eller har slutat använda topikala kortikosteroider/kalcineurinhämmare eller andra topikala behandlingar med antiinflammatorisk verkan (i ansiktet) mer än 2 veckor före deltagande i denna kliniska studie.
  • Patient som inte använder kosmetika innehållande några oxidanter eller andra som har antioxidativ effekt. Om sådana förekommer måste man avstå från att använda dem mer än 2 veckor före deltagande i denna kliniska studie.

Exklusionskriterier

  • Patienter med kända fall av underliggande HIV/AIDS, neurologiska tillstånd t.ex. Parkinsons sjukdom.
  • Patient med associerade autoimmuna sjukdomar och andra hudåkommor
  • Patient som tar någon form av oral immunterapi mer än 2 månader fram till den första dagen av den kliniska studien.
  • Patienter som kontinuerligt använder topikala kortikosteroider eller andra antiinflammatoriska läkemedel regelbundet fram till den första dagen av den kliniska studien.
  • Patient som vägrar att sluta använda kosmetika innehållande antioxidanter eller sådana som har antioxidativ effekt.
  • Patient som är allergisk mot testprodukten eller något av dess ingredienser.
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Antioxidant Fuktgivande Serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SEDASI-poäng
Tidsram: 1 år
Att jämföra klinisk förbättring som bedöms med SEDASI-poäng mellan interventions- och kontrollsidan av ansiktet hos försökspersoner med mild till måttlig seborroisk dermatit efter 4 veckors applicering av Institute of Dermatology's antioxidant moisturizing serum. Denna studie använder split-face-design. På grund av split-face-studiedesignen och användningen av SEDASI-poäng tillämpades samma bedömningsskalor för utbredning (area, 0-6), presentationsmönster (0-3), erytem (0-3) och fjällning (0-3). Näsområdet exkluderades eftersom split-applikation på näsan är opraktisk. Den ursprungliga svårighetsklassificeringen delades därför med två för att få en hemiface-specifik svårighetsklassificering. Obs: Eftersom näsområdet utgör cirka 1% av ansiktets yta och studien jämför de två sidorna av ansiktet påverkar denna ändring inte studiens primära mål. Totalpoängen kan variera från 0 (ingen seborroisk dermatit) till 30 (seborroisk dermatit i högsta möjliga grad).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudbarriärfunktion
Tidsram: 4 veckor

Att utvärdera hudbarriärfunktionen, mätt genom transepidermal vattenförlust (TEWL) och hudhydrering, samt ytlipider efter 4 veckors användning av IOD:s antioxidantfuktande serum.

Att utvärdera ansiktshudens utseende – inklusive glans, fjällning, råhet, släthet, rynkor, elasticitet och rodnad – efter 4 veckors användning av IOD:s antioxidantfuktande serum.

4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Veng Ang Lok, Medical Doctor, Rangsit University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi får inte dela IPD utan deltagarnas tillstånd i förväg.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera