Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность увлажняющей сыворотки с антиоксидантами при легкой и средней степени себорейного дерматита: рандомизированное двойное слепое пилотное исследование с разделением лица (Pilot RCT)

26 июля 2026 г. обновлено: Institute of Dermatology, Thailand

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое пилотное исследование с разделением лица, сравнивающее эффективность Антиоксидантного увлажняющего сыворотки Института дерматологии при легкой и умеренной себорейной дерматите

Это 4-недельное сравнительное исследование между интервенционной и контрольной сторонами лица. В данном исследовании будет проведен целенаправленный отбор для набора 13 пациентов с себорейным дерматитом. Исследование начнется после получения исследователем одобрения Этического комитета. Процесс набора субъектов и сбора клинических данных будет проводиться в амбулаторном отделении (OPD), в то время как фотографирование и измерение кожи будут проводиться в Лазерном центре и отделе биоинженерии соответственно. Все биоинженерные приборы будут работать в климатически контролируемой среде; т.е. при температуре 20+/-2 градуса Цельсия и относительной влажности 50+/-2 %. Субъект должен акклиматизироваться к окружающей атмосфере не менее 30 минут. Клинические данные, функция кожного барьера, качество жизни и шкала удовлетворенности субъекта будут собираться в первый день (D0, как базовый уровень) и на 4-й неделе после окончания использования тестируемого продукта (Wk4).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Institute of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Возраст: ≥ 18 лет
  • Пол: мужской и женский
  • Пациенты, которые никогда не использовали или прекратили использование топических кортикостероидов/ингибиторов кальциневрина или других местных препаратов, оказывающих противовоспалительное действие (на лице), более чем за 2 недели до начала данного клинического исследования.
  • Пациенты, не использующие косметические средства, содержащие какие-либо окислители или другие компоненты, оказывающие антиоксидантное действие. При их наличии необходимо прекратить использование более чем за 2 недели до начала клинического исследования.

Критерии исключения

  • Пациенты с известными случаями ВИЧ/СПИДа, неврологических состояний, например, болезни Паркинсона.
  • Пациенты с любыми аутоиммунными заболеваниями и другими кожными заболеваниями
  • Пациенты, принимающие любые формы пероральной иммунотерапии более чем за 2 месяца до первого дня клинического исследования.
  • Пациенты, которые постоянно использовали топические кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты на регулярной основе до первого дня клинического исследования.
  • Пациенты, которые отказываются прекратить использование косметических средств, содержащих антиоксиданты или оказывающих антиоксидантное действие.
  • Пациенты с аллергией на исследуемый продукт или один из его компонентов.
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Другой: Антиоксидантный увлажняющий сыворотка
Антиоксидантный увлажняющий сыворотка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка SEDASI
Временное ограничение: 1 год
Сравнение клинического улучшения, оцененного по шкале SEDASI, между интервенционной и контрольной сторонами лица у пациентов с легкой и средней степенью себорейного дерматита после 4 недель применения антиоксидантного увлажняющего сыворотки Института дерматологии. В данном исследовании используется дизайн с разделением лица. В связи с дизайном исследования с разделением лица и использованием шкалы SEDASI, одинаковые оценочные шкалы применялись для оценки распространенности (площадь, 0-6), типа проявлений (0-3), эритемы (0-3) и шелушения (0-3). Область носа была исключена, так как раздельное нанесение на нос нецелесообразно. Таким образом, исходная классификация тяжести была разделена на два для получения классификации тяжести, специфичной для половины лица. Примечание: Поскольку область носа составляет примерно 1% поверхности лица, а исследование сравнивает две стороны лица, данная модификация не влияет на основную цель исследования. Общий балл может варьироваться от 0 (отсутствие себорейного дерматита) до 30 (себорейный дерматит в максимально возможной степени).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция кожного барьера
Временное ограничение: 4 недели

Оценить функцию кожного барьера, измеряемую трансэпидермальной потерей воды (ТЭПВ) и увлажненностью кожи, а также поверхностные липиды после 4 недель использования антиоксидантного увлажняющего сыворотки IOD.

Оценить внешний вид кожи лица, включая блеск, шелушение, шероховатость, гладкость, морщины, эластичность и покраснение, после 4 недель использования антиоксидантного увлажняющего сыворотки IOD.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Dermatology, Thailand

Следователи

  • Главный следователь: Veng Ang Lok, Medical Doctor, Rangsit University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 026/2568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не можем делиться IPD без предварительного разрешения участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться