Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwutleniającego serum nawilżającego w łagodnej do umiarkowanej łojotokowym zapaleniu skóry: randomizowane, podwójnie zaślepione, pilotowe badanie z podziałem twarzy (Pilot RCT)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Institute of Dermatology, Thailand

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, pilotowe badanie porównawcze skuteczności przeciwutleniającego serum nawilżającego Instytutu Dermatologii w łagodnym do umiarkowanym łojotokowym zapaleniu skóry

To jest 4-tygodniowe badanie porównawcze między stroną interwencyjną a kontrolną twarzy. W tym badaniu zostanie przeprowadzone celowe pobieranie próbek, aby zrekrutować 13 pacjentów z łojotokowym zapaleniem skóry. Badanie rozpocznie się po uzyskaniu przez badacza zgody Komisji Etycznej. Proces rekrutacji uczestników i zbierania danych klinicznych będzie miał miejsce w Poradni (OPD), podczas gdy wykonywanie zdjęć i pomiary skóry będą odbywać się odpowiednio w Centrum Laserowym i Dziale Bioinżynierii. Wszystkie instrumenty bioinżynieryjne będą obsługiwane w kontrolowanym klimatycznie środowisku; tj. w temperaturze 20+/-2 stopni Celsjusza i 50+/-2% wilgotności względnej. Uczestnik musi zaaklimatyzować się do otaczającej atmosfery przez co najmniej 30 minut. Dane kliniczne, funkcja bariery skórnej, jakość życia i skala satysfakcji uczestnika będą zbierane pierwszego dnia (D0, jako punkt wyjścia) oraz w 4. tygodniu po zakończeniu stosowania testowanego produktu (Wk4).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Veng Ang Lok, Medical Doctor
  • Numer telefonu: +66839392488, +85598988089
  • E-mail: lokvengang@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Walaiorn Pratchyapruit, Medical Doctor
  • Numer telefonu: +66 958784022
  • E-mail: Itesatuk@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Institute of dermatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Veng Ang Lok, Medical Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek: ≥ 18 lat
  • Płeć: Mężczyzna i Kobieta
  • Pacjent, który nigdy nie stosował lub zaprzestał stosowania miejscowych kortykosteroidów/inhibitorów kalcyneuryny lub innych miejscowych zabiegów wywierających działanie przeciwzapalne (na twarzy) na więcej niż 2 tygodnie przed rozpoczęciem tego badania klinicznego.
  • Pacjent, który nie używa kosmetyków zawierających jakiekolwiek utleniacze lub inne substancje wywierające działanie przeciwutleniające. W przypadku ich stosowania, należy zaprzestać ich używania na więcej niż 2 tygodnie przed rozpoczęciem tego badania klinicznego.

Kryteria wykluczenia

  • Pacjenci ze znanymi przypadkami podstawowego HIV/AIDS, stanów neurologicznych, np. choroby Parkinsona.
  • Pacjent związany z jakimikolwiek chorobami autoimmunologicznymi i innymi chorobami skóry
  • Pacjent przyjmuje jakąkolwiek formę doustnej immunoterapii przez ponad 2 miesiące do pierwszego dnia badania klinicznego.
  • Pacjenci stale stosujący miejscowe kortykosteroidy lub inne leki przeciwzapalne regularnie do pierwszego dnia badania klinicznego.
  • Pacjent, który odmawia zaprzestania używania kosmetyków zawierających przeciwutleniacze lub te wywierające działanie przeciwutleniające.
  • Pacjent, który jest uczulony na produkt testowy lub jeden z jego składników.
  • Ciaża lub kobieta karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Inny: Serum nawilżające z antyoksydantami
Serum Nawilżające z Przeciwutleniaczami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SEDASI score
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie poprawy klinicznej ocenianej za pomocą skali SEDASI między stroną interwencyjną a kontrolną twarzy u osób z łagodnym do umiarkowanego łojotokowym zapaleniem skóry po 4 tygodniach stosowania antyoksydacyjnego serum nawilżającego Instytutu Dermatologii. Badanie wykorzystuje projekt podziału twarzy. Ze względu na projekt badania z podziałem twarzy i zastosowanie skali SEDASI, te same skale oceny zastosowano dla zasięgu (obszar, 0-6), wzoru prezentacji (0-3), rumienia (0-3) i łuszczenia (0-3). Obszar nosa został wykluczony, ponieważ podzielona aplikacja na nos jest niepraktyczna. Pierwotna klasyfikacja nasilenia została zatem podzielona przez dwa, aby uzyskać klasyfikację nasilenia specyficzną dla połowy twarzy. Uwaga: Ponieważ obszar nosa stanowi około 1% powierzchni twarzy, a badanie porównuje dwie strony twarzy, ta modyfikacja nie wpływa na główny cel badania. Łączny wynik może wahać się od 0 (brak łojotokowego zapalenia skóry) do 30 (łojotokowe zapalenie skóry w najgorszym możliwym stopniu).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja bariery skórnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Ocena funkcji bariery skórnej, mierzonej przez przezskórną utratę wody (TEWL) oraz nawilżenie skóry i lipidy powierzchniowe po 4 tygodniach stosowania serum nawilżająco-przeciwutleniającego IOD.

Ocena wyglądu skóry twarzy – w tym połysku, złuszczania, szorstkości, gładkości, zmarszczek, elastyczności i zaczerwienienia – po 4 tygodniach stosowania serum nawilżająco-przeciwutleniającego IOD.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Dermatology, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Veng Ang Lok, Medical Doctor, Rangsit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 026/2568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie możemy udostępniać indywidualnych danych uczestników bez ich uprzedniej zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serum nawilżające z antyoksydantami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj