抗氧化保湿精华对轻中度脂溢性皮炎的疗效：一项随机双盲半脸初步研究 (Pilot RCT)
2026年7月26日 更新者：Institute of Dermatology, Thailand
一项前瞻性、随机、双盲、分脸对照试验研究，比较皮肤科研究所抗氧化保湿精华在轻度至中度脂溢性皮炎中的疗效
这是一项为期4周的面部干预侧与对照侧比较研究。
本研究将采用目的性抽样法招募13名脂溢性皮炎患者。
研究将在研究者获得伦理委员会批准后开始。
受试者招募和临床数据收集将在门诊部进行，而拍照和皮肤测量将分别在激光中心和生物工程部进行。
所有生物工程仪器将在气候受控环境下操作；即温度为20±2摄氏度，相对湿度为50±2%。
受试者必须在环境大气中适应至少30分钟。
临床数据、皮肤屏障功能、生活质量和受试者满意度量表将在第一天（D0，作为基线）和测试产品使用结束后的第4周（Wk4）收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
- Institute of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄：≥ 18岁
- 性别：男性和女性
- 在本临床试验开始前至少2周内，患者从未使用或已停用外用皮质类固醇/钙调神经磷酸酶抑制剂或其他具有抗炎作用的外用治疗（面部）。
- 患者不使用含有任何氧化剂或其他具有抗氧化作用的化妆品。 如果有，必须在进入本临床试验前至少2周内停止使用。
排除标准
- 已知患有潜在HIV/艾滋病、神经系统疾病（例如帕金森病）的患者。
- 患有任何自身免疫性疾病和其他皮肤疾病的患者
- 在临床试验第一天前超过2个月内，患者服用任何形式的口服免疫疗法。
- 在临床试验第一天前持续定期使用外用皮质类固醇或其他抗炎药物的患者。
- 拒绝停止使用含有抗氧化剂或具有抗氧化作用的化妆品的患者。
- 对测试产品或其中一种成分过敏的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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抗氧化保湿精华
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SEDASI 评分
大体时间：1年
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比较轻中度脂溢性皮炎受试者使用皮肤病研究所抗氧化保湿精华液4周后，干预侧与对照侧面部SEDASI评分评估的临床改善情况。
本研究采用半脸对照设计。
由于采用半脸研究设计和SEDASI评分，对扩展（面积，0-6分）、表现模式（0-3分）、红斑（0-3分）和脱屑（0-3分）应用相同的评分标准。
鼻部区域被排除，因为对鼻子进行分侧应用不切实际。
因此，将原始严重程度分类除以二，以获得半脸特异性严重程度分类。
注：由于鼻部区域约占面部表面积的1%，且本研究比较面部两侧，此修改不影响主要研究目标。
总分范围从0分（无脂溢性皮炎）到30分（最严重程度的脂溢性皮炎）。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤屏障功能
大体时间：4周
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评估使用IOD抗氧化保湿精华液4周后，通过经皮水分流失（TEWL）和皮肤含水量以及表面脂质来测量的皮肤屏障功能。 评估使用IOD抗氧化保湿精华液4周后，面部皮肤外观——包括光泽度、脱屑、粗糙度、光滑度、皱纹、弹性和红润度。 |
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veng Ang Lok, Medical Doctor、Rangsit University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月6日
初级完成 (实际的)
2026年7月7日
研究完成 (实际的)
2026年7月7日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月26日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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