뇌졸중 환자에서 경두개 전기 자극 후 혈역학적 반응 변화
뇌졸중 환자에서 경두개 전기 자극 후 혈역학적 반응의 변화
연구 개요
상태
상세 설명
뇌졸중은 혈류 및 산소 공급 장애로 인해 발생하는 갑작스러운 신경학적 사건으로, 신경 세포 사멸을 초래합니다. 신경 세포 사멸 및 뇌로의 혈류 장애는 뇌졸중 후 환자에서 운동 및 인지 기능 장애와 장애를 유발합니다. 뇌 혈류 및 산소 소비 변화를 조사하기 위해 비침습적 신경 영상 기술인 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 뇌의 혈류 및 산소 소비 변화를 모니터링할 수 있습니다. 또한, fNIRS는 뇌졸중 후 재활의 결과 예측 및 결과 측정 도구로 사용될 수 있습니다.
뇌졸중 후 운동 장애는 일상 생활 활동(ADLs)에 영향을 미치며, 더욱이 뇌졸중 후 환자에서 흔히 관찰되는 인지 장애는 기능적 회복과 재활 효과를 제한할 수 있습니다. 이러한 장애는 단일 및 이중 작업 활동 모두에 영향을 미치며, 특히 뇌졸중 환자의 보행 수행 능력과 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다. 이전 연구에서 뇌졸중 환자가 이중 작업 보행을 수행할 때 뇌 혈류 변화가 관찰되었으며, 이는 해당 활동 중 피질 활동의 변화를 나타냅니다. 또한, 하향식 및 상향식 접근법을 결합하면 뇌졸중 환자의 운동 및 인지 기능 향상에 더 큰 이점을 제공합니다. 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술인 경두개 전기 자극(tES)은 피질 활동을 촉진하고 재활과 결합하여 뇌졸중 환자에서 더 큰 재활 성과를 도모할 수 있는 보조 중재법입니다. 가장 일반적인 tES 기술은 경두개 직류 자극(tDCS)과 경두개 교류 자극(tACS)입니다. tDCS와 tACS는 각각 파형이 다릅니다. tDCS는 극성 특이적 효과를 갖는 약한 직류를 전달하는 반면, tACS는 주파수 특이적으로 신경 가소성과 내인성 뇌파를 강화합니다. 최근 리뷰는 tDCS가 운동 기능, 기능적 능력 및 인지 기능 향상에 효과적임을 입증했습니다. 또한, 이전 연구에서 2mA의 tDCS와 CMDT 훈련을 결합한 후 인지 기능과 ADLs의 개선이 입증되었습니다. 그러나 tACS의 효과에 대한 증거량은 최근에야 관심을 받기 시작했기 때문에 tDCS에 비해 훨씬 적습니다. 또한, 뇌 혈역학 반응의 변화는 여전히 불분명합니다. 뇌졸중 환자에서 tES를 기존 물리 치료 및 인지-운동 이중 작업 보행 훈련과 결합한 후 뇌 혈역학 반응 변화에 대한 통찰력을 제공하기 위해, 본 연구는 12회의 tES 세션을 기존 물리 치료 및 인지-운동 이중 작업 보행 훈련과 결합하여 시행할 것입니다. 뇌 혈역학 반응 변화는 fNIRS를 사용하여 평가됩니다. 산화 헤모글로빈과 탈산소 헤모글로빈이 기록 및 분석되어 중재 후 뇌로의 혈류 변화를 나타낼 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wanalee Klomjai, PhD
- 전화번호: 20216 +6624415450
- 이메일: wanalee.klo@mahidol.edu
연구 장소
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Changwat Nakhon Pathom
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Salaya, Changwat Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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연락하다:
- Wanalee Klomjai, PhD
- 전화번호: 20216 +6624415450
- 이메일: wanalee.klo@mahidol.edu
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수석 연구원:
- Wanalee Klomjai, PhD
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부수사관:
- Benchaporn Aneksan, PhD
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부수사관:
- Pagamas Piriyaprasarth, PhD
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부수사관:
- Irin Apiworajirawit, MSc
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부수사관:
- Pattarawan Yenrudee, BSc
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부수사관:
- Panot Muangpan, BSc
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부수사관:
- Nitchayaporn Suttipreecha, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세의 편측성 뇌졸중 환자.
- 첫 번째 뇌졸중.
- 뇌졸중 발병 후 최소 2주에서 최대 5년.
- 보행 보조 도구 사용 여부와 관계없이 독립적으로 걸을 수 있음(수정된 Rankin 척도(mRS) 1-3).
- 몬트리올 인지 평가-태국어 버전(MoCA-T) 점수가 20점 이상.
- 읽기, 의사소통, 지시 사항 이해 및 따르기 능력.
제외 기준:
- 심리적 또는 신경학적 이력, 불안정한 의학적 상태 또는 간질, 발작, 뇌 손상 이력과 같은 자극 위험을 증가시킬 수 있는 상태.
- 불안정한 심혈관 질환 또는 호흡기 질환, 당뇨병(DM), 고혈압(HT), 만성 신장 질환(CKD)과 같은 조절되지 않은 만성 질환.
- TMS, PMS 또는 침술과 같은 다른 비침습적 뇌 자극 또는 추가 중재 치료를 받고 있는 경우.
- 금속 이식물, 두개내 단락, 인공 와우 이식 또는 심장 박동 조율기가 있는 경우.
- 두피 주변에 열린 상처, 감염된 상처 또는 대체되지 않은 골판을 동반한 두개골 절제술이 있는 경우.
- 상지 또는 하지의 마비 또는 비마비 관절에서 중등도 통증(수치 통증 평가 점수 > 4/10).
- 색맹.
- 대마초 및 크라톰을 포함한 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재활과 함께하는 경두개 직류 자극
참가자들은 20분 동안 활성 tDCS를 받은 후 12회의 재활 프로그램을 진행했습니다(주 3일, 4주간)
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직류 전류는 2.0 mA로 설정되며, 30초 동안의 서서히 증가 및 감소와 함께 20분 동안 전달됩니다.
전극은 병변 M1 위에 배치됩니다.
자극이 끝난 직후에 기존의 물리치료와 인지-운동 이중 작업 보행 훈련이 제공됩니다.
재활 프로그램은 면허를 가진 물리치료사에 의해 제공됩니다.
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활성 비교기: 재활과 함께하는 경두개 교류 전류 자극
참가자들은 활성 tACS를 20분 동안 받은 후 12회(주 3일, 4주)의 재활 프로그램을 진행했습니다
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자극이 끝난 직후에 기존의 물리치료와 인지-운동 이중 작업 보행 훈련이 제공됩니다.
재활 프로그램은 면허를 가진 물리치료사에 의해 제공됩니다.
교류 전류는 30초의 램프업과 램프다운을 포함하여 20분 동안 2.0 mA, 70 Hz로 설정됩니다.
전극은 병변 M1 위에 배치됩니다.
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가짜 비교기: 재활과 함께 하는 가짜 자극
참가자들은 20분 동안 가짜 tDCS를 받으며 전류는 단 1분 동안만 적용된 후 12회(주 3일, 4주)의 재활 프로그램을 진행합니다.
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자극이 끝난 직후에 기존의 물리치료와 인지-운동 이중 작업 보행 훈련이 제공됩니다.
재활 프로그램은 면허를 가진 물리치료사에 의해 제공됩니다.
직류 전류는 30초 동안 램프 업 및 램프 다운과 함께 1분 동안 2.0 mA로 설정됩니다.
그러나 참가자는 20분까지 전극 캡을 계속 착용합니다.
전극은 병변 M1 위에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 산소 수치
기간: 기준선, 중재 후, 1개월 추적 조사 및 3개월 추적 조사
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뇌의 산소화 헤모글로빈(HbO2)과 탈산소화 헤모글로빈(HbR) 간의 농도 변화를 통해 뇌의 다양한 영역의 기능을 평가할 수 있으며, 이는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 측정됩니다.
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기준선, 중재 후, 1개월 추적 조사 및 3개월 추적 조사
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- fNIRS MU-CIRB 2025/304.1106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
경두개 직류 전기 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로