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中风患者经颅电刺激后血流动力学反应的变化

2026年2月19日 更新者：Mahidol University

卒中个体经颅电刺激后血流动力学反应的变化

本研究将采用经颅电刺激（tES），包括经颅直流电刺激（tDCS）和经颅交流电刺激（tACS），结合传统物理疗法和认知-运动双重任务步态训练，针对亚急性期（卒中后至少2周）至慢性期（卒中后5年内）的卒中患者，通过功能性近红外光谱（fNIRS）测量脑血流动力学（氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度）的变化。 研究结果可能为结合tES与康复治疗对亚急性至慢性期卒中患者脑血流动力学改善的影响提供见解。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

中风是一种突发的神经系统事件，由血流和氧气供应受损引起，导致神经元细胞死亡。神经元细胞死亡和脑部血流受损会导致中风后个体的运动和认知功能受损以及残疾。为了研究脑血流和氧气消耗的变化，功能性近红外光谱（fNIRS）作为一种非侵入性神经成像技术，可以监测脑部血流和氧气消耗的变化。此外，fNIRS可用作中风后康复的结果预测指标和结果测量工具。

中风后的运动障碍影响日常生活活动（ADLs），此外，认知障碍在中风后个体中常见，可能限制功能恢复并降低康复效果。这些障碍影响单任务和双任务活动，尤其是步行表现，并增加中风个体的跌倒风险。先前研究中观察到中风个体执行双任务步行时脑血流的变化，表明此活动期间皮质活动的改变。此外，结合自下而上和自上而下的方法对改善中风个体的运动和认知功能更有益。经颅电刺激（tES）是一种非侵入性脑刺激（NIBS），可促进皮质活动，作为辅助干预与康复结合，以促进中风个体更好的康复结果。最常见的tES技术是经颅直流电刺激（tDCS）和经颅交流电刺激（tACS）。tDCS和tACS的波形不同。tDCS传递弱直流电，具有极性特异性效应，而tACS以频率特异性增强神经可塑性和内源性脑波。近期综述显示tDCS在改善运动功能、功能能力和认知功能方面的有效性。此外，先前研究表明，将2mA的tDCS与CMDT训练结合后，认知功能和ADLs有所改善。然而，关于tACS效果的证据远少于tDCS，因为它最近才开始引起关注。此外，脑血流动力学反应的变化仍不明确。为了深入了解中风个体结合tES与常规物理治疗及认知-运动双任务步态训练后脑血流动力学反应的变化，本研究将结合12次tES、常规物理治疗和认知-运动双任务步态训练。使用fNIRS评估脑血流动力学反应的变化。将记录和分析氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白，以代表干预后脑血流的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 泰国
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya、Changwat Nakhon Pathom、泰国、73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wanalee Klomjai, PhD
        • 副研究员：
          • Benchaporn Aneksan, PhD
        • 副研究员：
          • Pagamas Piriyaprasarth, PhD
        • 副研究员：
          • Irin Apiworajirawit, MSc
        • 副研究员：
          • Pattarawan Yenrudee, BSc
        • 副研究员：
          • Panot Muangpan, BSc
        • 副研究员：
          • Nitchayaporn Suttipreecha, BSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄在18-80岁之间的单侧卒中患者。
  2. 首次发生卒中。
  3. 卒中发病时间至少2周至5年。
  4. 能够独立行走（可使用或不使用助行器）（改良Rankin量表（mRS）评分为1-3分）。
  5. 蒙特利尔认知评估-泰语版（MoCA-T）得分大于或等于20分。
  6. 具备阅读、沟通、遵循和理解指令的能力。

排除标准：

  1. 存在任何心理或神经系统病史、不稳定医疗状况或可能增加刺激风险的情况，如癫痫、发作及脑损伤史。
  2. 患有不稳定心血管疾病或呼吸系统疾病，以及未受控制的慢性疾病，如糖尿病（DM）、高血压（HT）和慢性肾病（CKD）。
  3. 正在接受其他非侵入性脑刺激或额外干预，如经颅磁刺激（TMS）、经颅脉冲磁刺激（PMS）或针灸。
  4. 存在金属植入物、颅内分流器、人工耳蜗植入或心脏起搏器。
  5. 头皮周围存在开放性伤口、感染性伤口，或颅骨切除术后未进行骨瓣置换。
  6. 上肢或下肢任何关节（无论是否瘫痪）存在中度疼痛（数字疼痛评分>4/10）。
  7. 存在色盲。
  8. 存在任何物质使用情况，包括大麻和卡痛叶。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：经颅直流电刺激结合康复治疗
参与者接受了20分钟的有源经颅直流电刺激，随后进行12次康复计划（每周3天，持续4周）
设备：经颅直流电刺激
直流电流设置为2.0 mA，通过30秒的上升和下降斜坡，持续输送20分钟。 电极放置在病变M1区域上方
其他：康复计划
刺激结束后将立即提供常规物理疗法和认知运动双重任务步态训练。 康复计划将由持证物理治疗师提供
有源比较器：经颅交流电刺激与康复治疗
参与者接受了20分钟的主动经颅交流电刺激，随后进行了12次康复训练（每周3天，持续4周）
其他：康复计划
刺激结束后将立即提供常规物理疗法和认知运动双重任务步态训练。 康复计划将由持证物理治疗师提供
设备：经颅交流电刺激
交流电流设定为2.0 mA、70 Hz，持续20分钟，包含30秒的电流上升和下降时间。 电极放置于病灶M1区域上方
假比较器：假刺激与康复训练
参与者接受20分钟的假tDCS治疗，仅通电1分钟，随后进行为期12次（每周3天，持续4周）的康复计划
其他：康复计划
刺激结束后将立即提供常规物理疗法和认知运动双重任务步态训练。 康复计划将由持证物理治疗师提供
设备：经颅电刺激（假性）
直流电流设定为2.0 mA，持续1分钟，包含30秒的电流上升和下降过程。 然而，参与者需继续佩戴电极帽直至20分钟。 电极被放置于病灶M1区域上方

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血氧水平
大体时间：基线、干预后、1个月随访和3个月随访
通过功能性近红外光谱（fNIRS）评估大脑中氧合血红蛋白（HbO2）与脱氧血红蛋白（HbR）的浓度变化，这可以反映不同区域的大脑功能
基线、干预后、1个月随访和3个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • fNIRS MU-CIRB 2025/304.1106

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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