Modifications de la réponse hémodynamique suite à une stimulation électrique transcrânienne chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est un événement neurologique soudain causé par une altération du flux sanguin et de l'apport en oxygène, entraînant la mort des cellules neuronales. Une altération de la mort des cellules neuronales et du flux sanguin vers le cerveau conduit à des déficiences des fonctions motrices et cognitives ainsi qu'à un handicap chez les individus post-AVC. Pour étudier les changements du flux sanguin cérébral et de la consommation d'oxygène, la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS), une neuroimagerie non invasive, peut surveiller les altérations du flux sanguin et de la consommation d'oxygène dans le cerveau. De plus, la fNIRS peut être utilisée comme prédicteur de résultats et mesure de résultats pour la rééducation après un AVC.
Les déficiences motrices après un AVC affectent les activités de la vie quotidienne (AVQ), de plus, les déficiences cognitives sont couramment observées chez les individus post-AVC, ce qui peut limiter la récupération fonctionnelle et réduire l'efficacité de la rééducation. Ces déficiences affectent les activités en simple et double tâche, en particulier la performance de marche et augmentent le risque de chutes chez les individus ayant subi un AVC. Dans une étude précédente, des altérations du flux sanguin cérébral ont été observées pendant que des individus ayant subi un AVC effectuaient une marche en double tâche, indiquant des modifications de l'activité corticale pendant cette activité. De plus, combiner des approches ascendantes et descendantes apporte des bénéfices plus importants pour l'amélioration des fonctions motrices et cognitives chez les individus ayant subi un AVC. La stimulation électrique transcrânienne (tES), une stimulation cérébrale non invasive (NIBS) qui peut faciliter l'activité corticale et une intervention adjuvante à combiner avec la rééducation pour favoriser de meilleurs résultats de rééducation chez les individus ayant subi un AVC. Les techniques de tES les plus courantes sont la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS). La tDCS et la tACS diffèrent par leurs formes d'onde. La tDCS délivre un faible courant continu avec des effets spécifiques à la polarité, tandis que la tACS améliore la plasticité neuronale et les ondes cérébrales endogènes avec une spécificité de fréquence. Une revue récente a démontré l'efficacité de la tDCS dans l'amélioration de la fonction motrice, des capacités fonctionnelles et de la fonction cognitive. De plus, une étude précédente a démontré une amélioration de la fonction cognitive et des AVQ après avoir combiné 2 mA de tDCS avec un entraînement CMDT. Cependant, la quantité de preuves sur les effets de la tACS est beaucoup moins importante que celle pour la tDCS, car elle n'a commencé que récemment à susciter de l'intérêt. De plus, les changements dans les réponses hémodynamiques cérébrales restent flous. Pour fournir des informations sur les changements de la réponse hémodynamique cérébrale après avoir combiné la tES avec une physiothérapie conventionnelle et un entraînement de marche en double tâche cognitivo-motrice chez les individus ayant subi un AVC. Cette étude combinera 12 séances de tES avec une physiothérapie conventionnelle et un entraînement de marche en double tâche cognitivo-motrice. Les changements de la réponse hémodynamique cérébrale seront évalués à l'aide de la fNIRS. L'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine seront enregistrées et analysées pour représenter les changements du flux sanguin vers le cerveau après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wanalee Klomjai, PhD
- Numéro de téléphone: 20216 +6624415450
- E-mail: wanalee.klo@mahidol.edu
Lieux d'étude
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Changwat Nakhon Pathom
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Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Contact:
- Wanalee Klomjai, PhD
- Numéro de téléphone: 20216 +6624415450
- E-mail: wanalee.klo@mahidol.edu
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Chercheur principal:
- Wanalee Klomjai, PhD
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Sous-enquêteur:
- Benchaporn Aneksan, PhD
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Sous-enquêteur:
- Pagamas Piriyaprasarth, PhD
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Sous-enquêteur:
- Irin Apiworajirawit, MSc
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Sous-enquêteur:
- Pattarawan Yenrudee, BSc
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Sous-enquêteur:
- Panot Muangpan, BSc
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Sous-enquêteur:
- Nitchayaporn Suttipreecha, BSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral unilatéral âgées de 18 à 80 ans.
- Premier accident vasculaire cérébral.
- Début de l'accident vasculaire cérébral d'au moins 2 semaines à 5 ans.
- Capacité à marcher indépendamment avec ou sans aides à la marche (échelle de Rankin modifiée (mRS) 1-3).
- Évaluation cognitive de Montréal - version thaïlandaise (MoCA-T) supérieure ou égale à 20 points.
- Capacité à lire, communiquer, suivre et comprendre les instructions.
Critères d'exclusion :
- Présence d'antécédents psychologiques ou neurologiques, de conditions médicales instables ou de conditions pouvant augmenter le risque de stimulation telles que l'épilepsie, les crises convulsives et les antécédents de lésion cérébrale.
- Présence de maladies cardiovasculaires ou respiratoires instables, et de maladies chroniques non contrôlées telles que le diabète sucré (DM), l'hypertension (HT) et la maladie rénale chronique (CKD).
- Recevant d'autres stimulations cérébrales non invasives ou interventions supplémentaires telles que TMS, PMS ou acupuncture.
- Présence d'implant métallique, de dérivation intracrânienne, d'implant cochléaire ou de stimulateur cardiaque.
- Présence d'une plaie ouverte, d'une plaie infectée autour du cuir chevelu ou d'une craniectomie avec volet osseux non remplacé.
- Douleur modérée (score d'évaluation de la douleur numérique > 4/10) dans n'importe quelle articulation du membre supérieur ou inférieur, qu'elle soit parétique ou non parétique.
- Présence de daltonisme.
- Présence de toute consommation de substances, y compris le cannabis et le kratom.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: stimulation transcrânienne à courant continu avec rééducation
Les participants ont reçu une tDCS active pendant 20 minutes suivie d'un programme de rééducation pendant 12 séances (3 jours/semaine, 4 semaines)
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Le courant continu est réglé à 2,0 mA, délivré pendant 20 minutes avec une montée et une descente en puissance de 30 secondes.
Les électrodes sont placées sur le M1 lésionnel
La physiothérapie conventionnelle et l'entraînement de la marche en double tâche cognitivo-motrice seront fournis immédiatement après la fin de la stimulation.
Le programme de rééducation sera assuré par un physiothérapeute agréé
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Comparateur actif: stimulation transcrânienne par courant alternatif avec réadaptation
Les participants ont reçu une tACS active pendant 20 minutes suivie d'un programme de rééducation de 12 séances (3 jours/semaine, 4 semaines)
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La physiothérapie conventionnelle et l'entraînement de la marche en double tâche cognitivo-motrice seront fournis immédiatement après la fin de la stimulation.
Le programme de rééducation sera assuré par un physiothérapeute agréé
Le courant alternatif est réglé à 2,0 mA, 70 Hz, délivré pendant 20 minutes avec une montée et une descente progressive de 30 secondes.
Les électrodes sont placées sur le M1 lésionnel.
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Comparateur factice: stimulation simulée avec rééducation
Les participants reçoivent une tDCS factice pendant 20 minutes avec un courant électrique délivré seulement 1 minute, suivie d'un programme de rééducation de 12 séances (3 jours/semaine, 4 semaines)
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La physiothérapie conventionnelle et l'entraînement de la marche en double tâche cognitivo-motrice seront fournis immédiatement après la fin de la stimulation.
Le programme de rééducation sera assuré par un physiothérapeute agréé
Le courant continu est réglé à 2,0 mA délivré pendant 1 minute avec une montée et une descente progressive de 30 secondes.
Cependant, les participants continuent de porter le casque à électrodes jusqu'à 20 minutes.
Les électrodes sont placées sur le M1 lésionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'oxygène dans le sang
Délai: Base, Post-intervention, Suivi à 1 mois et Suivi à 3 mois
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Les changements de concentration d'hémoglobine entre l'hémoglobine oxygénée (HbO2) et l'hémoglobine désoxygénée (HbR) dans le cerveau, qui peuvent indiquer la fonction cérébrale dans différentes zones, sont évalués par la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
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Base, Post-intervention, Suivi à 1 mois et Suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- AVC ischémique
- AVC hémorragique
- Accident vasculaire cérébral
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Disciplines et activités comportementales
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Réhabilitation
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- fNIRS MU-CIRB 2025/304.1106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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