Alterações na Resposta Hemodinâmica após Estimulação Elétrica Transcraniana em Indivíduos com AVC
Alterações na Resposta Hemodinâmica Após Estimulação Elétrica Transcraniana em Indivíduos com AVC
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral é um evento neurológico súbito causado por um fluxo sanguíneo e fornecimento de oxigénio comprometidos, levando à morte das células neuronais. Um comprometimento na morte das células neuronais e no fluxo sanguíneo para o cérebro leva a deficiências na função motora e cognitiva, bem como a incapacidade em indivíduos pós-AVC. Para investigar alterações no fluxo sanguíneo cerebral e no consumo de oxigénio, a espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS), que é uma neuroimagem não invasiva, pode monitorizar alterações no fluxo sanguíneo e no consumo de oxigénio no cérebro. Além disso, a fNIRS pode ser utilizada como preditor de resultados e medida de resultados para reabilitação após um AVC.
As deficiências motoras após um AVC afetam as atividades da vida diária (AVDs); além disso, as deficiências cognitivas são comumente observadas em indivíduos pós-AVC, o que pode limitar a recuperação funcional e a eficácia da reabilitação. Estas deficiências afetam tanto atividades de tarefa única como de tarefa dupla, especialmente o desempenho da marcha e aumentando o risco de quedas em indivíduos com AVC. Num estudo anterior, foram observadas alterações no fluxo sanguíneo cerebral durante indivíduos com AVC a realizar marcha de tarefa dupla, indicando alterações na atividade cortical durante esta atividade. Além disso, combinar abordagens de baixo para cima e de cima para baixo proporciona maiores benefícios na melhoria da função motora e cognitiva em indivíduos com AVC. A estimulação elétrica transcraniana (tES), uma estimulação cerebral não invasiva (NIBS) que pode facilitar a atividade cortical e a intervenção adjacente para combinar com a reabilitação, a fim de facilitar um maior resultado de reabilitação em indivíduos com AVC. As técnicas de tES mais comuns são a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS). Ambas, tDCS e tACS, diferem nas suas formas de onda. A tDCS fornece uma corrente contínua fraca com efeitos específicos de polaridade, enquanto a tACS melhora a plasticidade neural e a onda cerebral endógena com especificidade de frequência. Uma revisão recente demonstrou a eficácia da tDCS na melhoria da função motora, habilidades funcionais e função cognitiva. Além disso, um estudo anterior demonstrou uma melhoria na função cognitiva e nas AVDs após combinar 2mA de tDCS com treino CMDT. No entanto, a quantidade de evidências sobre os efeitos da tACS é muito menor do que a da tDCS, uma vez que só recentemente começou a ganhar interesse. Além disso, as alterações nas respostas hemodinâmicas cerebrais permanecem pouco claras. Para fornecer insights sobre alterações na resposta hemodinâmica cerebral após combinar tES com fisioterapia convencional e treino de marcha de tarefa dupla cognitivo-motora em indivíduos com AVC. Este estudo irá proporcionar a combinação de 12 sessões de tES com fisioterapia convencional e treino de marcha de tarefa dupla cognitivo-motora. As alterações na resposta hemodinâmica cerebral serão avaliadas utilizando fNIRS. A oxi-hemoglobina e a desoxi-hemoglobina serão registadas e analisadas para representar alterações no fluxo sanguíneo para o cérebro após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wanalee Klomjai, PhD
- Número de telefone: 20216 +6624415450
- E-mail: wanalee.klo@mahidol.edu
Locais de estudo
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Contato:
- Wanalee Klomjai, PhD
- Número de telefone: 20216 +6624415450
- E-mail: wanalee.klo@mahidol.edu
-
Investigador principal:
- Wanalee Klomjai, PhD
-
Subinvestigador:
- Benchaporn Aneksan, PhD
-
Subinvestigador:
- Pagamas Piriyaprasarth, PhD
-
Subinvestigador:
- Irin Apiworajirawit, MSc
-
Subinvestigador:
- Pattarawan Yenrudee, BSc
-
Subinvestigador:
- Panot Muangpan, BSc
-
Subinvestigador:
- Nitchayaporn Suttipreecha, BSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com acidente vascular cerebral unilateral com idades entre 18 e 80 anos.
- Primeiro acidente vascular cerebral de sempre.
- Início do acidente vascular cerebral há pelo menos 2 semanas a 5 anos.
- Capacidade de caminhar de forma independente com ou sem auxiliares de marcha (escala modificada de Rankin (mRS) 1-3).
- Montreal Cognitive Assessment - versão tailandesa (MoCA-T) maior ou igual a 20 pontos.
- Capacidade de ler, comunicar, seguir e compreender instruções.
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer antecedente psicológico ou neurológico, condições médicas instáveis ou condição que possa aumentar o risco de estimulação, como epilepsia, convulsões e histórico de lesão cerebral.
- Presença de doença cardiovascular ou respiratória instável, e doença crónica não controlada, como diabetes mellitus (DM), hipertensão (HT) e doença renal crónica (DRC).
- Receber outra estimulação cerebral não invasiva ou intervenção adicional, como TMS, PMS ou acupuntura.
- Presença de implante metálico, derivação intracraniana, implante coclear ou pacemaker cardíaco.
- Presença de ferida aberta, ferida infecciosa em torno do couro cabeludo ou craniectomia com retalho ósseo não substituído.
- Dor moderada (pontuação de classificação da dor numérica > 4/10) em qualquer articulação do membro superior ou inferior, seja parético ou não parético.
- Presença de daltonismo.
- Presença de qualquer uso de substâncias, incluindo cannabis e kratom.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: estimulação transcraniana por corrente contínua com reabilitação
Os participantes receberam tDCS ativa durante 20 minutos, seguida de um programa de reabilitação com 12 sessões (3 dias/semana, 4 semanas)
|
A corrente contínua é definida em 2,0 mA, administrada durante 20 minutos com aumento e diminuição gradual durante 30 segundos.
Os elétrodos são colocados sobre o M1 lesional
A fisioterapia convencional e o treino da marcha em tarefa dupla cognitivo-motora serão fornecidos imediatamente após o término da estimulação.
O programa de reabilitação será fornecido por um fisioterapeuta licenciado
|
|
Comparador Ativo: estimulação transcraniana por corrente alternada com reabilitação
Os participantes receberam tACS ativo durante 20 minutos, seguido de um programa de reabilitação com 12 sessões (3 dias/semana, 4 semanas)
|
A fisioterapia convencional e o treino da marcha em tarefa dupla cognitivo-motora serão fornecidos imediatamente após o término da estimulação.
O programa de reabilitação será fornecido por um fisioterapeuta licenciado
A corrente alternada é ajustada para 2,0 mA, 70 Hz, aplicada durante 20 minutos, com aumento e diminuição graduais durante 30 segundos.
Os elétrodos são colocados sobre o M1 lesional.
|
|
Comparador Falso: estimulação simulada com reabilitação
Os participantes recebem tDCS simulado durante 20 minutos com corrente elétrica administrada apenas 1 minuto, seguido de um programa de reabilitação de 12 sessões (3 dias/semana, 4 semanas)
|
A fisioterapia convencional e o treino da marcha em tarefa dupla cognitivo-motora serão fornecidos imediatamente após o término da estimulação.
O programa de reabilitação será fornecido por um fisioterapeuta licenciado
A corrente contínua é definida em 2,0 mA, administrada durante 1 minuto, com aumento e diminuição gradual de 30 segundos.
No entanto, os participantes continuam a usar a touca de elétrodos até aos 20 minutos.
Os elétrodos são colocados sobre o M1 lesional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de oxigénio no sangue
Prazo: Linha de base, Pós-intervenção, Follow-up de 1 mês e Follow-up de 3 meses
|
Alterações na concentração de hemoglobina entre a hemoglobina oxigenada (HbO2) e a hemoglobina desoxigenada (HbR) no cérebro, que podem indicar a função cerebral em diferentes áreas, são avaliadas pela Espectroscopia Funcional no Infravermelho Próximo (fNIRS)
|
Linha de base, Pós-intervenção, Follow-up de 1 mês e Follow-up de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- AVC Isquêmico
- Derrame cerebral
- Derrame
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Reabilitação
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- fNIRS MU-CIRB 2025/304.1106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação transcraniana por corrente contínua
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
-
Beijing Sport UniversityAinda não está recrutandoEstimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
-
University of ManitobaRecrutamentoDemência; Degenerativa, demência misturadaCanadá