Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hemodynamické odpovědi po transkraniální elektrické stimulaci u osob po cévní mozkové příhodě

19. února 2026 aktualizováno: Mahidol University

Změny v hemodynamické odpovědi po transkraniální elektrické stimulaci u osob po cévní mozkové příhodě

Tato studie využije transkraniální elektrickou stimulaci (tES), konkrétně transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální stimulaci střídavým proudem (tACS), v kombinaci s konvenční fyzioterapií a kognitivně-motorickým tréninkem chůze s dvojitým úkolem u pacientů od subakutní fáze (nejméně 2 týdny po cévní mozkové příhodě) až po chronickou fázi cévní mozkové příhody (do 5 let po cévní mozkové příhodě). Cílem je zkoumat změny v mozkové hemodynamice (koncentrace oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu) měřené pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS).
Výsledky mohou poskytnout poznatky o změnách v kombinaci tES s rehabilitací na zlepšení mozkové hemodynamiky u pacientů od subakutní až po chronickou fázi cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je náhlá neurologická událost způsobená narušeným průtokem krve a dodávkou kyslíku, což vede k odumírání nervových buněk. Porucha v odumírání nervových buněk a průtoku krve do mozku vede k poškození motorických a kognitivních funkcí a také k invaliditě u osob po cévní mozkové příhodě. Ke zkoumání změn v mozkovém průtoku krve a spotřebě kyslíku lze použít funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (fNIRS), což je neinvazivní neurozobrazovací metoda, která sleduje změny v průtoku krve a spotřebě kyslíku v mozku. Navíc lze fNIRS použít jako prediktor výsledků a měřítko výsledků pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.

Motorické poruchy po cévní mozkové příhodě ovlivňují aktivity denního života (ADLs), navíc jsou kognitivní poruchy běžně pozorovány u osob po cévní mozkové příhodě, což může omezit funkční zotavení a snížit účinnost rehabilitace. Tyto poruchy ovlivňují jak jednoduché, tak dvojité úkoly, zejména výkon chůze a zvyšují riziko pádů u osob po cévní mozkové příhodě. V předchozí studii byly pozorovány změny v mozkovém průtoku krve u osob po cévní mozkové příhodě při provádění dvojitého úkolu chůze, což naznačuje změny v kortikální aktivitě během této činnosti. Navíc kombinace přístupů zdola nahoru a shora dolů poskytuje větší prospěch při zlepšování motorických a kognitivních funkcí u osob po cévní mozkové příhodě. Transkraniální elektrická stimulace (tES), neinvazivní mozková stimulace (NIBS), která může usnadnit kortikální aktivitu a doplňkový zásah v kombinaci s rehabilitací, aby usnadnila lepší rehabilitační výsledky u osob po cévní mozkové příhodě. Nejběžnějšími technikami tES jsou transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS). Oba tDCS a tACS se liší svými vlnovými formami. tDCS dodává slabý stejnosměrný proud s polaritně specifickými účinky, zatímco tACS zlepšuje neuronální plasticitu a endogenní mozkové vlny s frekvenční specifičností. Nedávný přehled prokázal účinnost tDCS při zlepšování motorických funkcí, funkčních schopností a kognitivních funkcí. Navíc předchozí studie prokázala zlepšení kognitivních funkcí a ADLs po kombinaci 2mA tDCS s CMDT tréninkem. Nicméně množství důkazů o účincích tACS je mnohem menší než u tDCS, protože teprve nedávno začalo získávat zájem. Navíc změny v hemodynamických odpovědích mozku zůstávají nejasné. Abychom poskytli poznatky o změnách v hemodynamické odpovědi mozku po kombinaci tES s konvenční fyzioterapií a kognitivně-motorickým dvojitým úkolem chůze u osob po cévní mozkové příhodě. Tato studie poskytne kombinaci 12 sezení tES s konvenční fyzioterapií a kognitivně-motorickým dvojitým úkolem chůze. Změny v hemodynamické odpovědi mozku budou hodnoceny pomocí fNIRS. Oxyhemoglobin a deoxyhemoglobin budou zaznamenány a analyzovány, aby reprezentovaly změny průtoku krve do mozku po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wanalee Klomjai, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benchaporn Aneksan, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pagamas Piriyaprasarth, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irin Apiworajirawit, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pattarawan Yenrudee, BSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Panot Muangpan, BSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nitchayaporn Suttipreecha, BSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci s jednostrannou cévní mozkovou příhodou ve věku 18-80 let.
  2. První cévní mozková příhoda v životě.
  3. Nástup cévní mozkové příhody alespoň 2 týdny až 5 let před zařazením.
  4. Schopnost samostatné chůze s nebo bez pomůcek pro chůzi (modifikovaná Rankinova škála (mRS) 1-3).
  5. Montrealský test kognitivních funkcí - thajská verze (MoCA-T) větší nebo rovno 20 bodů.
  6. Schopnost číst, komunikovat, dodržovat a porozumět instrukcím.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost jakýchkoli psychologických nebo neurologických předchozích stavů, nestabilních zdravotních stavů nebo stavů, které mohou zvýšit riziko stimulace, jako je epilepsie, záchvaty a anamnéza poranění mozku.
  2. Přítomnost nestabilního kardiovaskulárního onemocnění nebo respiračního onemocnění a nekontrolovaného chronického onemocnění, jako je diabetes mellitus (DM), hypertenze (HT) a chronické onemocnění ledvin (CKD).
  3. Podstupování jiné neinvazivní mozkové stimulace nebo další intervence, jako je TMS, PMS nebo akupunktura.
  4. Přítomnost kovové implantace, intrakraniálního zkratu, kochleární implantace nebo kardiostimulátoru.
  5. Přítomnost otevřené rány, infekční rány kolem skalpu nebo kraniektomie s nenahrazenou kostní klapkou.
  6. Středně silná bolest (číselné hodnocení bolesti > 4/10) v jakémkoli kloubu horní nebo dolní končetiny, ať už parezní nebo neparezní.
  7. Přítomnost barvosleposti.
  8. Užívání jakýchkoli návykových látek včetně konopí a kratomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: transkraniální přímá stimulace mozku s rehabilitací
Účastníci obdrželi aktivní tDCS po dobu 20 minut následovanou rehabilitačním programem po 12 sezení (3 dny/týden, 4 týdny)
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Stejnosměrný proud je nastaven na 2,0 mA, aplikován po dobu 20 minut s náběhem a sestupem po dobu 30 sekund. Elektrody jsou umístěny nad lézní M1
Jiný: Rehabilitační program
Konvenční fyzioterapie a kognitivní motorický duální úkolový trénink chůze budou poskytnuty bezprostředně po ukončení stimulace. Rehabilitační program bude poskytován licencovaným fyzioterapeutem.
Aktivní komparátor: transkraniální stimulace střídavým proudem s rehabilitací
Účastníci obdrželi aktivní tACS po dobu 20 minut, následovaných rehabilitačním programem po 12 sezení (3 dny/týden, 4 týdny)
Jiný: Rehabilitační program
Konvenční fyzioterapie a kognitivní motorický duální úkolový trénink chůze budou poskytnuty bezprostředně po ukončení stimulace. Rehabilitační program bude poskytován licencovaným fyzioterapeutem.
Přístroj: transkraniální střídavá proudová stimulace
Střídavý proud je nastaven na 2,0 mA, 70 Hz a je dodáván po dobu 20 minut s náběhem a sestupem po dobu 30 sekund. Elektrody jsou umístěny nad lézním M1
Falešný srovnávač: falešná stimulace s rehabilitací
Účastníci dostávají sham tDCS po dobu 20 minut s elektrickým proudem dodávaným pouze 1 minutu následovaný rehabilitačním programem po dobu 12 sezení (3 dny/týden, 4 týdny)
Jiný: Rehabilitační program
Konvenční fyzioterapie a kognitivní motorický duální úkolový trénink chůze budou poskytnuty bezprostředně po ukončení stimulace. Rehabilitační program bude poskytován licencovaným fyzioterapeutem.
Přístroj: transkraniální elektrická stimulace (Sham)
Stejnosměrný proud je nastaven na 2,0 mA a je dodáván po dobu 1 minuty s náběhem a sestupem po dobu 30 sekund. Účastníci však zůstávají s nasazenou elektrodovou čepičkou až do 20 minut. Elektrody jsou umístěny nad lézním M1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kyslíku v krvi
Časové okno: Výchozí hodnota, Po zásahu, Sledování po 1 měsíci a Sledování po 3 měsících
Změny v koncentraci hemoglobinu mezi okysličeným hemoglobinem (HbO2) a deoxygenovaným hemoglobinem (HbR) v mozku, které mohou indikovat mozkové funkce v různých oblastech, jsou hodnoceny pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS)
Výchozí hodnota, Po zásahu, Sledování po 1 měsíci a Sledování po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fNIRS MU-CIRB 2025/304.1106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit