Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset hemodynaamisessa vasteessa transkraniaalisesta sähköstimulaatiosta aivohalvauksen saaneilla henkilöillä

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mahidol University

Muutokset hemodynaamisessa vasteessa transkraniaalisessa sähköstimulaatiossa aivohalvauksen saaneilla henkilöillä

Tässä tutkimuksessa käytetään transkraniaalista sähköistä stimulaatiota (tES), joka sisältää transkraniaalisen tasasähköstimulaation (tDCS) ja transkraniaalisen vaihtosähköstimulaation (tACS) yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan ja kognitiivis-motoriseen kaksoistehtävän kävelykoulutukseen subakuutissa (vähintään 2 viikkoa aivoverenkiertohäiriön alkamisen jälkeen) krooniseen aivoverenkiertohäiriöön (aivoverenkiertohäiriön jälkeisellä 5 vuoden aikana) tutkittaessa aivojen hemodynamiikan muutoksia (oksyhemoglobiini- ja deoksyhemoglobiinipitoisuudet) funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) mitattuna.
Tulokset voivat tarjota näkemyksiä tES:n yhdistämisestä kuntoutukseen aivojen hemodynamiikan parannuksissa subakuutista krooniseen aivoverenkiertohäiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on äkillinen neurologinen tapahtuma, joka johtuu verenkierto- ja hapenkuljetushäiriöstä, mikä johtaa hermosolukuolemaan. Häiriö hermosolukuolemassa ja aivojen verenkierrossa johtaa liike- ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen sekä vammautumiseen aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Aivojen verenkierron ja hapenkulutuksen muutosten tutkimiseksi käytetään toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS), joka on kajoamaton neurokuvantamenetelmä, joka voi seurata verenkierron ja hapenkulutuksen muutoksia aivoissa. Lisäksi fNIRS:ää voidaan käyttää ennustimena ja lopputulosten mittarina aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen.

Aivohalvauksen jälkeiset liikehäiriöt vaikuttavat päivittäisiin toimintoihin (ADL), lisäksi kognitiivisia häiriöitä havaitaan yleisesti aivohalvauksen saaneilla henkilöillä, mikä voi rajoittaa toiminnallista toipumista ja vähentää kuntoutuksen tehokkuutta. Nämä häiriöt vaikuttavat sekä yksittäisiin että kaksoistehtäviin, erityisesti kävelysuoritukseen ja lisäävät kaatumisriskiä aivohalvauspotilailla. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin muutoksia aivojen verenkierrossa aivohalvauspotilaiden suorittaessa kaksoistehtävää kävelyä, mikä osoitti aivokuoren toiminnan muutoksia tämän aktiviteetin aikana. Lisäksi yhdistämällä alhaalta ylös - ja ylhäältä alas -lähestymistavat saavutetaan suurempia hyötyjä liike- ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa aivohalvauspotilailla. Transkraniaalinen sähköinen stimulaatio (tES) on kajoamaton aivostimulaatiomenetelmä (NIBS), joka voi edistää aivokuoren toimintaa ja olla lisähoitona kuntoutukseen yhdistettynä parantaen kuntoutuksen tuloksia aivohalvauspotilailla. Yleisimmät tES-tekniikat ovat transkraniaalinen tasasähköstimulaatio (tDCS) ja transkraniaalinen vaihtosähköstimulaatio (tACS). Sekä tDCS että tACS eroavat toisistaan aaltomuodoissaan. tDCS toimittaa heikkoa tasavirtaa, jolla on napaisuusspesifisiä vaikutuksia, kun taas tACS parantaa hermoston plastisuutta ja endogeenisia aivoaaltoja taajuusspesifisesti. Viimeaikainen katsaus osoitti tDCS:n tehokkuuden liiketoimintojen, toiminnallisten kykyjen ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa. Lisäksi aiempi tutkimus osoitti kognitiivisten toimintojen ja päivittäisten toimintojen parantumisen yhdistämällä 2 mA:n tDCS:n CMDT-koulutukseen. Kuitenkin tACS:n vaikutuksia koskevia todisteita on paljon vähemmän kuin tDCS:stä, koska siitä on vasta hiljattain alettu kiinnostua. Lisäksi aivojen hemodynaamisten vasteiden muutokset jäävät epäselviksi. Tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa aivojen hemodynaamisista vasteista, kun tES yhdistetään perinteiseen fysioterapiaan ja kognitiivis-motoriseen kaksoistehtävän kävelykoulutukseen aivohalvauspotilailla. Tämä tutkimus yhdistää 12 tES-sessiota perinteiseen fysioterapiaan ja kognitiivis-motoriseen kaksoistehtävän kävelykoulutukseen. Aivojen hemodynaamisten vasteiden muutoksia arvioidaan käyttäen fNIRS:ää. Oksihemoglobiinia ja deoksihemoglobiinia mitataan ja analysoidaan kuvaamaan aivojen verenkierron muutoksia interventioiden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wanalee Klomjai, PhD
        • Alatutkija:
          • Benchaporn Aneksan, PhD
        • Alatutkija:
          • Pagamas Piriyaprasarth, PhD
        • Alatutkija:
          • Irin Apiworajirawit, MSc
        • Alatutkija:
          • Pattarawan Yenrudee, BSc
        • Alatutkija:
          • Panot Muangpan, BSc
        • Alatutkija:
          • Nitchayaporn Suttipreecha, BSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Yksipuolisen aivohalvauksen saaneet henkilöt, ikä 18–80 vuotta.
  2. Ensimmäinen aivohalvaus.
  3. Aivohalvauksen alkamisesta vähintään 2 viikkoa – 5 vuotta.
  4. Kyky kävellä itsenäisesti käveltyövälineillä tai ilman (muokattu Rankin-asteikko (mRS) 1–3).
  5. Montrealin kognitiivinen arviointi – thaimaalainen versio (MoCA-T) vähintään 20 pistettä.
  6. Kyky lukea, kommunikoida, seurata ja ymmärtää ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa psykologinen tai neurologinen tausta, epävakaa lääketieteellinen tila tai tila, joka voi lisätä stimulaation riskiä, kuten epilepsia, kohtaukset ja aivovammahistoria.
  2. Epävakaa sydän- tai verisuonitauti tai hengitystiesairaus sekä hallitsematon krooninen sairaus, kuten diabetes (DM), hypertensio (HT) ja krooninen munuaissairaus (CKD).
  3. Muun ei-invasiivisen aivostimulaation tai lisäintervention saaminen, kuten TMS, PMS tai akupunktio.
  4. Metalli-implantin, kallon sisäisen shuntin, korva-implantin tai sydämentahdistimen läsnäolo.
  5. Avoimen haavan, tartunnan saaneen haavan päänahassa tai kraniektomia, jossa luukappaletta ei ole korvattu.
  6. Kohtalainen kipu (numeerinen kipuarviointipistemäärä > 4/10) ylä- tai alaraajan nivelessä, halvaantuneessa tai ei-halvaantuneessa.
  7. Värisokeuden läsnäolo.
  8. Minkä tahansa aineen käytön läsnäolo, mukaan lukien kannabis ja kratom.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: transkraniaalinen tasavirtaherätely kuntoutuksella
Osallistujat saivat aktiivista tDCS:ää 20 minuutin ajan, minkä jälkeen he osallistuivat kuntoutusohjelmaan 12 istunnon ajan (3 päivää/viikko, 4 viikkoa)
Laite: Transkraniaalinen tasasähköärsytys
Tasavirta asetetaan 2,0 mA:ksi, joka toimitetaan 20 minuutin ajan nousu- ja laskuvaiheilla 30 sekunnin ajan.
Elektrodit asetetaan M1-vamma-alueen päälle
Muut: Kuntoutusohjelma
Perinteinen fysioterapia ja kognitiivinen motorinen-dual-tehtävä kävelykoulutus tarjotaan välittömästi stimulaation päätyttyä. Kuntoutusohjelman tarjoaa luvanhaltio fysioterapeutti
Active Comparator: transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio kuntoutuksen kanssa
Osallistujat saivat aktiivista tACS:ää 20 minuutin ajan, minkä jälkeen heille järjestettiin kuntoutusohjelma 12 istunnon ajaksi (3 päivää/viikko, 4 viikkoa)
Muut: Kuntoutusohjelma
Perinteinen fysioterapia ja kognitiivinen motorinen-dual-tehtävä kävelykoulutus tarjotaan välittömästi stimulaation päätyttyä. Kuntoutusohjelman tarjoaa luvanhaltio fysioterapeutti
Laite: transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
Vaihtovirta on asetettu arvoon 2,0 mA, 70 Hz, joka toimitetaan 20 minuutin ajan ramppi-nousu- ja ramppi-laskuajalla 30 sekuntia. Elektrodit sijoitetaan vaurioituneen M1:n päälle
Huijausvertailija: valesimulaatio kuntoutuksella
Osallistujat saavat valetDCS-hoidon 20 minuutin ajan, jossa sähkövirtaa annetaan vain 1 minuutin ajan, minkä jälkeen he osallistuvat 12 kertaan toteutettavaan kuntoutusohjelmaan (3 päivää/viikko, 4 viikkoa)
Muut: Kuntoutusohjelma
Perinteinen fysioterapia ja kognitiivinen motorinen-dual-tehtävä kävelykoulutus tarjotaan välittömästi stimulaation päätyttyä. Kuntoutusohjelman tarjoaa luvanhaltio fysioterapeutti
Laite: transkraniaalinen sähköstimulaatio (Sham)
Suoravirta on asetettu 2,0 mA:ksi ja sitä toimitetaan 1 minuutin ajan, ja sen nousu- ja laskuaika on 30 sekuntia. Koehenkilöt kuitenkin pitävät elektrodilippiksen päässään vielä 20 minuutin ajan. Elektrodit sijoitetaan vaurioituneen M1:n päälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitaso
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
Aivojen hemoglobiinipitoisuuksien muutoksia hapellisen hemoglobiinin (HbO2) ja happivapaan hemoglobiinin (HbR) välillä, jotka voivat osoittaa aivojen toimintaa eri alueilla, arvioidaan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS)
Perustaso, interventiojälkeinen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fNIRS MU-CIRB 2025/304.1106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasasähköärsytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa