Cambios en la respuesta hemodinámica tras la estimulación eléctrica transcraneal en personas con accidente cerebrovascular
Cambios en la respuesta hemodinámica tras la estimulación eléctrica transcraneal en personas con ictus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ictus es un evento neurológico repentino causado por un flujo sanguíneo y suministro de oxígeno alterados, lo que conduce a la muerte de las células neuronales. Un deterioro en la muerte de células neuronales y el flujo sanguíneo al cerebro conduce a deficiencias en la función motora y cognitiva, así como a discapacidad en individuos postictus. Para investigar cambios en el flujo sanguíneo cerebral y el consumo de oxígeno, la espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS), que es una neuroimagen no invasiva, puede monitorear alteraciones en el flujo sanguíneo y el consumo de oxígeno en el cerebro. Además, la fNIRS puede utilizarse como predictor de resultados y medida de resultados para la rehabilitación tras un ictus.
Las deficiencias motoras tras un ictus afectan a las actividades de la vida diaria (AVD); además, las deficiencias cognitivas se observan comúnmente en individuos postictus, lo que puede limitar la recuperación funcional y reducir la efectividad de la rehabilitación. Estas deficiencias afectan tanto a actividades de tarea única como de doble tarea, especialmente el rendimiento al caminar y aumentan el riesgo de caídas en individuos con ictus. En un estudio previo se observaron alteraciones en el flujo sanguíneo cerebral durante la marcha de doble tarea en individuos con ictus, lo que indica cambios en la actividad cortical durante esta actividad. Además, combinar enfoques ascendentes y descendentes proporciona mayores beneficios en la mejora de la función motora y cognitiva en individuos con ictus. La estimulación eléctrica transcraneal (tES), una estimulación cerebral no invasiva (NIBS) que puede facilitar la actividad cortical y una intervención adyuvante para combinar con rehabilitación, facilita mayores resultados de rehabilitación en individuos con ictus. Las técnicas de tES más comunes son la estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) y la estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS). Tanto la tDCS como la tACS difieren en sus formas de onda. La tDCS suministra una corriente directa débil con efectos específicos de polaridad, mientras que la tACS mejora la plasticidad neural y las ondas cerebrales endógenas con especificidad de frecuencia. Una revisión reciente demostró la efectividad de la tDCS en la mejora de la función motora, las capacidades funcionales y la función cognitiva. Además, un estudio previo demostró una mejora en la función cognitiva y las AVD tras combinar 2mA de tDCS con entrenamiento CMDT. Sin embargo, la cantidad de evidencia sobre los efectos de la tACS es mucho menor que la de la tDCS, ya que solo recientemente ha comenzado a ganar interés. Además, los cambios en las respuestas hemodinámicas cerebrales siguen sin estar claros. Para proporcionar información sobre los cambios en la respuesta hemodinámica cerebral tras combinar tES con fisioterapia convencional y entrenamiento de marcha de doble tarea cognitivo-motora en individuos con ictus. Este estudio proporcionará la combinación de 12 sesiones de tES con fisioterapia convencional y entrenamiento de marcha de doble tarea cognitivo-motora. Los cambios en la respuesta hemodinámica cerebral se evaluarán utilizando fNIRS. La oxihemoglobina y la desoxihemoglobina se registrarán y analizarán para representar los cambios en el flujo sanguíneo al cerebro después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wanalee Klomjai, PhD
- Número de teléfono: 20216 +6624415450
- Correo electrónico: wanalee.klo@mahidol.edu
Ubicaciones de estudio
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Changwat Nakhon Pathom
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Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Contacto:
- Wanalee Klomjai, PhD
- Número de teléfono: 20216 +6624415450
- Correo electrónico: wanalee.klo@mahidol.edu
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Investigador principal:
- Wanalee Klomjai, PhD
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Sub-Investigador:
- Benchaporn Aneksan, PhD
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Sub-Investigador:
- Pagamas Piriyaprasarth, PhD
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Sub-Investigador:
- Irin Apiworajirawit, MSc
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Sub-Investigador:
- Pattarawan Yenrudee, BSc
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Sub-Investigador:
- Panot Muangpan, BSc
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Sub-Investigador:
- Nitchayaporn Suttipreecha, BSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con ictus unilateral de 18 a 80 años.
- Un primer ictus.
- Inicio del ictus desde al menos 2 semanas hasta 5 años.
- Capacidad para caminar de forma independiente con o sin ayudas para la marcha (escala modificada de Rankin (mRS) 1-3).
- Evaluación cognitiva de Montreal-versión tailandesa (MoCA-T) mayor o igual a 20 puntos.
- Capacidad para leer, comunicarse, seguir y comprender instrucciones.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier antecedente psicológico o neurológico, condiciones médicas inestables o condición que pueda aumentar el riesgo de estimulación como epilepsia, convulsiones e historial de lesión cerebral.
- Presencia de enfermedad cardiovascular o respiratoria inestable, y enfermedad crónica no controlada como diabetes mellitus (DM), hipertensión (HT) y enfermedad renal crónica (ERC).
- Recibir otra estimulación cerebral no invasiva o intervención adicional como TMS, PMS o acupuntura.
- Presencia de implante metálico, derivación intracraneal, implante coclear o marcapasos cardíaco.
- Presencia de herida abierta, herida infecciosa alrededor del cuero cabelludo o craneotomía con colgajo óseo no reemplazado.
- Dolor moderado (puntuación de dolor numérico > 4/10) en cualquier articulación de la extremidad superior o inferior, ya sea parética o no parética.
- Presencia de daltonismo.
- Presencia de cualquier consumo de sustancias incluyendo cannabis y kratom.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: estimulación transcraneal por corriente directa con rehabilitación
Los participantes recibieron tDCS activa durante 20 minutos seguido de un programa de rehabilitación de 12 sesiones (3 días/semana, 4 semanas)
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La corriente continua se ajusta a 2.0 mA, aplicada durante 20 minutos con subida y bajada gradual de 30 segundos.
Los electrodos se colocan sobre el M1 lesional
Se proporcionarán fisioterapia convencional y entrenamiento de la marcha con tarea dual cognitiva-motora inmediatamente después de que finalice la estimulación.
El programa de rehabilitación será proporcionado por un fisioterapeuta titulado.
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Comparador activo: estimulación transcraneal por corriente alterna con rehabilitación
Los participantes recibieron tACS activa durante 20 minutos seguida de un programa de rehabilitación de 12 sesiones (3 días/semana, 4 semanas)
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Se proporcionarán fisioterapia convencional y entrenamiento de la marcha con tarea dual cognitiva-motora inmediatamente después de que finalice la estimulación.
El programa de rehabilitación será proporcionado por un fisioterapeuta titulado.
La corriente alterna se establece en 2.0 mA, 70 Hz administrada durante 20 minutos con rampa de subida y bajada de 30 segundos.
Los electrodos se colocan sobre la M1 lesional
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Comparador falso: estimulación simulada con rehabilitación
Los participantes reciben tDCS simulado durante 20 minutos con corriente eléctrica suministrada solo 1 minuto, seguido de un programa de rehabilitación de 12 sesiones (3 días/semana, 4 semanas)
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Se proporcionarán fisioterapia convencional y entrenamiento de la marcha con tarea dual cognitiva-motora inmediatamente después de que finalice la estimulación.
El programa de rehabilitación será proporcionado por un fisioterapeuta titulado.
La corriente directa se establece en 2,0 mA suministrada durante 1 minuto con rampa de subida y bajada de 30 segundos.
Sin embargo, los participantes permanecen usando el gorro de electrodos hasta los 20 minutos.
Los electrodos se colocan sobre el M1 lesional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: Baseline, Post-intervención, seguimiento a 1 mes y seguimiento a 3 meses
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Los cambios en la concentración de hemoglobina entre la hemoglobina oxigenada (HbO2) y la hemoglobina desoxigenada (HbR) en el cerebro, que pueden indicar la función cerebral en diferentes áreas, se evalúan mediante la espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
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Baseline, Post-intervención, seguimiento a 1 mes y seguimiento a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Ataque hemorragico
- Carrera
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Rehabilitación
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- fNIRS MU-CIRB 2025/304.1106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Estimulación transcraneal por corriente directa
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Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoAnhedonia | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos