Изменения гемодинамического ответа после транскраниальной электрической стимуляции у лиц, перенесших инсульт
Изменения гемодинамического ответа после транскраниальной электрической стимуляции у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт — это внезапное неврологическое событие, вызванное нарушением кровотока и снабжения кислородом, что приводит к гибели нейрональных клеток. Нарушение гибели нейрональных клеток и кровотока в головном мозге приводит к ухудшению двигательных и когнитивных функций, а также к инвалидности у лиц после инсульта. Для исследования изменений в церебральном кровотоке и потреблении кислорода используется функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS), которая является неинвазивным нейровизуализационным методом, позволяющим отслеживать изменения кровотока и потребления кислорода в головном мозге. Кроме того, fNIRS может использоваться в качестве предиктора исходов и меры оценки результатов реабилитации после инсульта.
Двигательные нарушения после инсульта влияют на повседневную активность (ADLs), более того, когнитивные нарушения часто наблюдаются у лиц после инсульта, что может ограничивать функциональное восстановление и снижать эффективность реабилитации. Эти нарушения влияют как на выполнение одиночных, так и двойных задач, особенно на ходьбу и повышают риск падений у лиц после инсульта. В предыдущем исследовании наблюдались изменения церебрального кровотока у лиц после инсульта при выполнении двойной задачи во время ходьбы, что указывает на изменения корковой активности во время этой деятельности. Кроме того, сочетание подходов снизу вверх и сверху вниз оказывает большее благотворное влияние на улучшение двигательных и когнитивных функций у лиц после инсульта. Транскраниальная электрическая стимуляция (tES) — это неинвазивная стимуляция мозга (NIBS), которая может облегчать корковую активность и служить вспомогательным вмешательством в сочетании с реабилитацией для достижения лучших результатов реабилитации у лиц после инсульта. Наиболее распространенными техниками tES являются транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и транскраниальная стимуляция переменным током (tACS). Оба метода, tDCS и tACS, различаются по форме волны. tDCS подает слабый постоянный ток с полярностно-специфическими эффектами, в то время как tACS усиливает нейропластичность и эндогенные мозговые волны с частотной специфичностью. Недавний обзор продемонстрировал эффективность tDCS в улучшении двигательных функций, функциональных способностей и когнитивных функций. Кроме того, предыдущее исследование показало улучшение когнитивных функций и ADLs после сочетания 2 мА tDCS с тренировкой CMDT. Однако объем доказательств относительно эффектов tACS значительно меньше, чем для tDCS, поскольку интерес к этому методу возник лишь недавно. Кроме того, изменения в гемодинамических реакциях мозга остаются неясными. Чтобы получить представление об изменениях гемодинамических реакций мозга после сочетания tES с традиционной физиотерапией и когнитивно-моторной двойной задачей тренировки ходьбы у лиц после инсульта. В этом исследовании будет изучено сочетание 12 сеансов tES с традиционной физиотерапией и когнитивно-моторной двойной задачей тренировки ходьбы. Изменения гемодинамических реакций мозга будут оценены с помощью fNIRS. Оксигемоглобин и дезоксигемоглобин будут записаны и проанализированы для отображения изменений кровотока в головном мозге после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wanalee Klomjai, PhD
- Номер телефона: 20216 +6624415450
- Электронная почта: wanalee.klo@mahidol.edu
Места учебы
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Контакт:
- Wanalee Klomjai, PhD
- Номер телефона: 20216 +6624415450
- Электронная почта: wanalee.klo@mahidol.edu
-
Главный следователь:
- Wanalee Klomjai, PhD
-
Младший исследователь:
- Benchaporn Aneksan, PhD
-
Младший исследователь:
- Pagamas Piriyaprasarth, PhD
-
Младший исследователь:
- Irin Apiworajirawit, MSc
-
Младший исследователь:
- Pattarawan Yenrudee, BSc
-
Младший исследователь:
- Panot Muangpan, BSc
-
Младший исследователь:
- Nitchayaporn Suttipreecha, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица с односторонним инсультом в возрасте 18-80 лет.
- Первый в жизни инсульт.
- Начало инсульта не менее 2 недель - 5 лет назад.
- Способность самостоятельно ходить с использованием или без вспомогательных средств для ходьбы (модифицированная шкала Рэнкина (mRS) 1-3).
- Монреальская шкала оценки когнитивных функций - тайская версия (MoCA-T) более или равно 20 баллам.
- Способность читать, общаться, следовать инструкциям и понимать их.
Критерии исключения:
- Наличие любых психологических или неврологических предшествующих состояний, нестабильных медицинских состояний или состояний, которые могут увеличить риск стимуляции, таких как эпилепсия, судороги и история черепно-мозговой травмы.
- Наличие нестабильного сердечно-сосудистого заболевания или респираторного заболевания, а также неконтролируемых хронических заболеваний, таких как сахарный диабет (СД), артериальная гипертензия (АГ) и хроническая болезнь почек (ХБП).
- Получение других методов неинвазивной стимуляции мозга или дополнительных вмешательств, таких как ТМС, ПМС или иглоукалывание.
- Наличие металлических имплантатов, внутричерепных шунтов, кохлеарных имплантатов или кардиостимуляторов.
- Наличие открытой раны, инфицированной раны в области волосистой части головы или краниэктомии с незамещенным костным лоскутом.
- Умеренная боль (оценка по числовой шкале боли > 4/10) в любом суставе верхней или нижней конечности, будь то паретическая или непаретическая.
- Наличие дальтонизма.
- Употребление любых психоактивных веществ, включая каннабис и кратом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: транскраниальная стимуляция постоянным током с реабилитацией
Участники получали активную tDCS в течение 20 минут, затем проходили реабилитационную программу в течение 12 сеансов (3 дня/неделю, 4 недели)
|
Прямой ток установлен на уровне 2,0 мА, подается в течение 20 минут с плавным увеличением и уменьшением в течение 30 секунд.
Электроды размещаются над пораженным участком M1
Обычная физиотерапия и тренировка ходьбы с когнитивно-моторной двойной задачей будут предоставлены сразу после окончания стимуляции.
Программа реабилитации будет предоставлена лицензированным физиотерапевтом
|
|
Активный компаратор: транскраниальная стимуляция переменным током с реабилитацией
Участники получали активную tACS в течение 20 минут, после чего проходили реабилитационную программу из 12 сеансов (3 дня в неделю, 4 недели)
|
Обычная физиотерапия и тренировка ходьбы с когнитивно-моторной двойной задачей будут предоставлены сразу после окончания стимуляции.
Программа реабилитации будет предоставлена лицензированным физиотерапевтом
Переменный ток установлен на 2,0 мА, 70 Гц, подается в течение 20 минут с нарастанием и спадом по 30 секунд.
Электроды размещаются над пораженным участком M1
|
|
Фальшивый компаратор: ложная стимуляция с реабилитацией
Участники получают фиктивную tDCS в течение 20 минут с подачей электрического тока только 1 минуту с последующей программой реабилитации в течение 12 сеансов (3 дня/неделю, 4 недели)
|
Обычная физиотерапия и тренировка ходьбы с когнитивно-моторной двойной задачей будут предоставлены сразу после окончания стимуляции.
Программа реабилитации будет предоставлена лицензированным физиотерапевтом
Прямой ток установлен на 2,0 мА, подаваемый в течение 1 минуты с нарастанием и снижением по 30 секунд.
Однако участники продолжают носить электродную шапочку до 20 минут.
Электроды размещаются над пораженной зоной M1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кислорода в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца
|
Изменения концентрации гемоглобина между оксигенированным гемоглобином (HbO2) и деоксигенированным гемоглобином (HbR) в мозге, которые могут указывать на функцию мозга в различных областях, оцениваются с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS)
|
Исходный уровень, после вмешательства, наблюдение через 1 месяц и наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемический приступ
- Геморрагический инсульт
- Инсульт
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Реабилитация
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- fNIRS MU-CIRB 2025/304.1106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .