A hemodinamikus válasz változása transzkraniális elektromos stimuláció után stroke-os egyénekben
A hemodinamikai válasz változásai transcraniális elektromos stimuláció után stroke-ban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A stroke egy hirtelen neurológiai esemény, amelyet a véráramlás és az oxigénellátás károsodása okoz, ami neuronális sejthalálhoz vezet. A neuronális sejthalál és az agyi véráramlás károsodása a motoros és kognitív funkciók károsodásához, valamint a stroke utáni egyének rokkantságához vezet. Az agyi véráramlás és oxigénfogyasztás változásainak vizsgálatára a funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS), amely egy nem invazív neuroképalkotási módszer, képes monitorozni az agyi véráramlás és oxigénfogyasztás változásait. Továbbá az fNIRS-t használhatjuk eredményprediktorként és eredménymérőként a stroke utáni rehabilitáció során.
A stroke utáni motoros károsodások befolyásolják a napi tevékenységeket (ADL-ek), sőt, a stroke utáni egyéneknél gyakran megfigyelhetőek kognitív károsodások, amelyek korlátozhatják a funkcionális felépülést és a rehabilitáció hatékonyságát. Ezek a károsodások mind az egyszerű, mind a dupla feladatú tevékenységeket érintik, különösen a járási teljesítményt és növelik az elesés kockázatát stroke-os egyéneknél. Egy korábbi tanulmányban agyi véráramlási változásokat figyeltek meg stroke-os egyéneknél dupla feladatú járás közben, ami a kortikális aktivitás változására utalt e tevékenység során. Továbbá a bottom-up és top-down megközelítések kombinálása nagyobb előnyt nyújt a stroke-os egyének motoros és kognitív funkcióinak javításában. A transzkraniális elektromos stimuláció (tES), egy nem invazív agyi stimulációs (NIBS) módszer, amely elősegítheti a kortikális aktivitást és kiegészítő beavatkozás lehet a rehabilitációval kombinálva a stroke-os egyének nagyobb rehabilitációs eredményeinek elősegítésére. A leggyakoribb tES technikák a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) és a transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS). Mind a tDCS, mind a tACS különbözik hullámformájukban. A tDCS gyenge egyenáramot szolgáltat polaritás-specifikus hatásokkal, míg a tACS fokozza a neurális plaszticitást és az endogén agyi hullámokat frekvencia-specifikus módon. Egy friss áttekintés bemutatta a tDCS hatékonyságát a motoros funkciók, funkcionális képességek és kognitív funkciók javításában. Továbbá egy korábbi tanulmány kognitív funkciók és ADL-ek javulását mutatta be 2mA tDCS és CMDT tréning kombinálása után. Azonban a tACS hatásairól szóló bizonyítékok mennyisége jóval kevesebb, mint a tDCS esetében, mivel csak mostanában kezdett érdeklődést kelteni. Továbbá az agyi hemodinamikai válaszok változásai továbbra is tisztázatlanok. Hogy betekintést nyújtsunk az agyi hemodinamikai válaszok változásaira a tES és a hagyományos fizikoterápia, valamint a kognitív-motor dupla feladatú járástréning kombinálása után stroke-os egyéneknél. Ez a tanulmány 12 tES ülés kombinálását nyújtja a hagyományos fizikoterápiával és a kognitív-motor dupla feladatú járástréninggel. Az agyi hemodinamikai válaszok változásait fNIRS segítségével értékeljük. Az oxi-hemoglobin és deoxi-hemoglobin feljegyzésre és elemzésre kerül, hogy az agyi véráramlás változásait reprezentálja a beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wanalee Klomjai, PhD
- Telefonszám: 20216 +6624415450
- E-mail: wanalee.klo@mahidol.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wanalee Klomjai, PhD
- Telefonszám: 20216 +6624415450
- E-mail: wanalee.klo@mahidol.edu
-
Kutatásvezető:
- Wanalee Klomjai, PhD
-
Alkutató:
- Benchaporn Aneksan, PhD
-
Alkutató:
- Pagamas Piriyaprasarth, PhD
-
Alkutató:
- Irin Apiworajirawit, MSc
-
Alkutató:
- Pattarawan Yenrudee, BSc
-
Alkutató:
- Panot Muangpan, BSc
-
Alkutató:
- Nitchayaporn Suttipreecha, BSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-80 éves egyoldali strokeot szenvedett személyek.
- Első stroke.
- Stroke kezdete legalább 2 héttől 5 éve.
- Képes önállóan járni járóeszközökkel vagy anélkül (módosított Rankin-skála (mRS) 1-3).
- Thai verziójú Montreal kognitív értékelés (MoCA-T) 20 pont vagy annál több.
- Képes olvasni, kommunikálni, utasításokat követni és megérteni.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichológiai vagy neurológiai előzmény, instabil egészségügyi állapot vagy olyan állapot jelenléte, amely növelheti a stimuláció kockázatát, mint például epilepszia, roham és agysérülés előzménye.
- Instabil szív- és érrendszeri betegség vagy légzőszervi betegség, valamint kontrollálatlan krónikus betegség, mint például diabetes mellitus (DM), magas vérnyomás (HT) és krónikus vesebetegség (CKD).
- Egyéb nem invazív agyi stimuláció vagy további beavatkozás, mint például TMS, PMS vagy akupunktúra.
- Fém implantátum, intrakraniális sönt, cochleáris implantátum vagy szívritmus-szabályozó jelenléte.
- Nyílt seb, fertőző sebek a fejbőr környékén vagy koponyaresekció helyettesítetlen csontfedéllel.
- Mérsékelt fájdalom (numerikus fájdalom-értékelési pontszám > 4/10) a felső vagy alsó végtag bármely ízületében, akár paretikus, akár nem paretikus.
- Színvakság jelenléte.
- Bármilyen anyaghasználat jelenléte, beleértve a kannabiszt és a kratomot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: transzkraniális egyenáramú stimuláció rehabilitációval
A résztvevők 20 percig aktív tDCS-kezelésben részesültek, majd 12 alkalommal (heti 3 nap, 4 hétig) rehabilitációs programot folytattak
|
Az egyenáram értéke 2,0 mA, 20 percig alkalmazva, 30 másodperces fel- és lefutással.
Az elektródák a M1 leziós területére kerülnek elhelyezésre.
A konvencionális fizikoterápiát és a kognitív motor-duális feladatos járásképzést a stimuláció befejezése után azonnal megkapják.
A rehabilitációs programot engedéllyel rendelkező gyógytornász szolgáltatja.
|
|
Aktív összehasonlító: transzkraniális váltakozó áramú stimuláció rehabilitációval
A résztvevők aktív tACS-t kaptak 20 percig, majd rehabilitációs programon vettek részt 12 alkalommal (3 nap/hét, 4 hét)
|
A konvencionális fizikoterápiát és a kognitív motor-duális feladatos járásképzést a stimuláció befejezése után azonnal megkapják.
A rehabilitációs programot engedéllyel rendelkező gyógytornász szolgáltatja.
A váltakozó áram 2,0 mA, 70 Hz-re van beállítva, 20 percig alkalmazzák, 30 másodperces be- és lefutással.
Az elektródákat a laesionális M1 fölé helyezik
|
|
Sham Comparator: hamis stimuláció rehabilitációval
A résztvevők 20 percig kapnak sham tDCS-t, amely során az elektromos áramot csak 1 percig adják be, majd 12 ülésen (3 nap/hét, 4 hét) keresztül rehabilitációs programban vesznek részt
|
A konvencionális fizikoterápiát és a kognitív motor-duális feladatos járásképzést a stimuláció befejezése után azonnal megkapják.
A rehabilitációs programot engedéllyel rendelkező gyógytornász szolgáltatja.
Az egyenáram 2,0 mA-ra van állítva, amelyet 1 percig szolgáltatnak, 30 másodperces fel- és leszállással.
A résztvevők azonban továbbra is viselik az elektródasapkát 20 percig.
Az elektródák a léziós M1 fölé kerülnek elhelyezésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint
Időkeret: Alapvonal, Intervenció utáni, 1 hónapos utókövetés és 3 hónapos utókövetés
|
A hemoglobinkoncentráció változásait az oxigénezett hemoglobin (HbO2) és a deoxigénezett hemoglobin (HbR) között az agyban, amelyek az agy különböző területeinek működésére utalhatnak, a Funkcionális Közeli Infravörös Spektroszkópia (fNIRS) értékeli ki
|
Alapvonal, Intervenció utáni, 1 hónapos utókövetés és 3 hónapos utókövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Ischaemiás stroke
- Hemorrhagiás stroke
- Stroke
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Rehabilitáció
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fNIRS MU-CIRB 2025/304.1106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .