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홍콩 당뇨병 지방간 질환 등록부 설립

2026년 2월 25일 업데이트: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

홍콩 당뇨병 지방간질환 레지스트리 설립

간은 에너지 항상성을 유지하는 중요한 장기입니다. 대사 기능 이상 관련 지방간질환(MASLD, 이전 명칭 비알코올성 지방간질환(NAFLD))은 지역 및 전 세계적으로 가장 흔한 만성 간 질환입니다. MASLD와 제2형 당뇨병(T2DM)은 밀접한 관련이 있으며, T2DM 환자에서 MASLD 유병률이 놀라울 정도로 높고 불량한 임상 결과의 위험이 증가합니다. 우리 연구팀은 T2DM 환자의 약 70%가 간 지방증을 시사하는 조절 감쇠 매개변수(CAP) 증가를 보이며, 6명 중 1명은 간 강성 측정(LSM) 증가로 확인된 진행성 간 섬유화를 가지고 있다고 보고했습니다. 유병률, 밀접한 관계 및 잠재적 결과에도 불구하고, MASLD와 T2DM 간 복잡한 상호 연결의 기저 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. MASLD는 비만 및 기타 일반적인 대사 위험 요인과 독립적으로 T2DM 발병 위험이 2배 더 높습니다. 이 위험은 MASLD의 중증도에 따라 증가하여, 더 진행된 간 섬유화 단계의 환자는 T2DM 발병 위험이 더 높습니다. 또한, 간 지방증에서 섬유화로의 진행은 간경변 및 말기 간 질환으로 가는 중요하지만 완전히 이해되지 않은 단계입니다. 불량한 결과를 예방하기 위해 MAFLD 환자를 선별하여 면밀히 모니터링하기 위한 임상 예측 인자 및 바이오마커의 식별이 중요합니다. 현재까지 당뇨병과 동반 MASLD 환자를 대상으로 결과 예측을 위한 임상 경과 및 바이오마커를 조사하기 위한 페어링된 바이오뱅크를 갖춘 종단 코호트가 부족합니다. 우리는 동반 지방간질환이 있는 홍콩 중국인 T2DM 환자가 진행성 간 섬유화 진행을 예측하는 독특한 임상 경과와 특별한 바이오마커를 가질 것이라고 가정했습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다: 1) T2DM 및 동반 지방간질환 환자의 전향적 코호트를 구축하고 바이오뱅크를 설정합니다; 2) 동반 지방간질환이 있는 홍콩 중국인 T2DM 환자의 임상 경과 및 결과를 규명합니다; 3) 홍콩의 T2DM 및 동반 지방간질환 환자에서 진행성 간 섬유화의 잠재적 진단 마커를 식별합니다. 주요 결과 측정은 전원 사망률이며, 2차 결과 측정은 치명적 및 비치명적 심혈관 질환(CVD), 심부전, 입원, NT-proBNP 수치, 그리고 MASLD 동반 T2DM 환자에서 MASH의 새로운 진단 마커입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, 홍콩, 99977
        • 모병
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병과 동반된 지방간 질환을 가진 환자

설명

포함 기준:

  • 2형 당뇨병.
  • 만 18세 이상.
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있고 동의할 의사가 있는 경우.

제외 기준:

  • 1형 당뇨병.
  • 생존 기간이 제한된 악성 종양과 같은 말기 질환.
  • 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여할 자격이 없는 것으로 간주되는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SLD
2형 당뇨병 환자는 바이오마커와 유전자 마커를 위해 모집되며, 또한 Fibroscan이 수행될 것입니다.
다른: 중재 없음 (관찰 연구)
이 관찰 연구에는 개입이 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 사망률
기간: 15년
병원 전자의무기록에서 수집된 모든 원인에 의한 사망.
15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적 및 비치명적 심혈관 질환
기간: 15년
병원 전자의무기록에서 수집된 치명적 및 비치명적 심혈관 질환의 발생률
15년
심부전
기간: 15년
병원 전자의무기록에서 수집된 심부전 발생률
15년
입원
기간: 15년
병원 전자의무기록에서 수집된 입원 발생률
15년
NT-proBNP 수치
기간: 기준선
혈액 샘플에서 수집된 NT-proBNP 수치
기준선
담즙산 대사와 관련된 대사 기능 장애 연관 지방간염의 새로운 진단 표지자
기간: 기준선

혈액 샘플에서 수집된 담즙산 대사와 관련된 대사 기능 장애 관련 지방간염의 새로운 진단 마커.

새로운 생체 표지자는 자금 지원이 아직 보류 중이므로 자세히 공개할 수 없습니다(프로젝트 참조:T12-202/23-R). 공개 가능한 내용에 대해서는 웹사이트 테마 기반 연구 계획(https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html)에서 확인하실 수 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CREC2025.119

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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