Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание Гонконгского реестра стеатозной болезни печени при диабете

25 февраля 2026 г. обновлено: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Печень является важным органом в поддержании энергетического гомеостаза. Метаболическая дисфункция-ассоциированная стеатозная болезнь печени (МДСБП), ранее известная как неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), является наиболее распространенным хроническим заболеванием печени как на местном, так и на глобальном уровне. МДСБП и сахарный диабет 2 типа (СД2) тесно связаны, при этом распространенность МДСБП среди людей с СД2 тревожно высока, а также повышен риск неблагоприятных клинических исходов. Наша группа сообщила, что примерно у 70% людей с СД2 повышен параметр контролируемой аттенюации (CAP), что указывает на стеатоз печени, и у каждого шестого наблюдался выраженный фиброз печени, что подтверждается повышенными показателями жесткости печени (LSM). Несмотря на распространенность, тесные взаимосвязи и потенциальные последствия, механизмы, лежащие в основе сложных взаимосвязей между МДСБП и СД2, до конца не изучены. МДСБП связана с двукратным повышением риска развития СД2, независимо от ожирения и других общих метаболических факторов риска. Этот риск возрастает с тяжестью МДСБП, так что пациенты с более поздними стадиями фиброза печени подвержены более высокому риску развития СД2. Более того, переход от стеатоза печени к фиброзу является важным, хотя и не до конца изученным, шагом на пути к циррозу и терминальной стадии заболевания печени. Выявление клинических предикторов и биомаркеров для отбора лиц с МДСБП для тщательного мониторинга имеет решающее значение для предотвращения неблагоприятных исходов. На сегодняшний день отсутствуют лонгитюдные когорты с парным биобанком, ориентированные на людей с диабетом и сопутствующей МДСБП, для изучения клинических течений и биомаркеров для прогнозирования исходов. Мы предположили, что у гонконгских китайцев с СД2 и сопутствующей стеатозной болезнью печени существуют уникальные клинические течения и специальные биомаркеры для прогнозирования прогрессирования до выраженного фиброза печени. Целями данного исследования являются: 1) создание проспективной когорты людей с СД2 и сопутствующей стеатозной болезнью печени с одновременным созданием биобанка; 2) выяснение клинических течений и исходов у гонконгских китайцев с СД2 и сопутствующей стеатозной болезнью печени; 3) выявление потенциальных диагностических маркеров выраженного фиброза печени у людей с СД2 и сопутствующей стеатозной болезнью печени в Гонконге. Основным критерием оценки результата будет общая смертность, а второстепенными критериями — фатальные и нефатальные ССЗ, сердечная недостаточность, госпитализации, уровни NT-proBNP и новые диагностические маркеры МАСГ у людей с СД2 и сопутствующей МДСБП.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alice Pik Shan Kong, MD
  • Номер телефона: +852 3505 2648
  • Электронная почта: alicekong@cuhk.edu.hk

Места учебы

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Гонконг, 99977
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
          • Alice Pik Shan Kong, MD
          • Номер телефона: +852 3505 2648
          • Электронная почта: alicekong@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с СД2 и сопутствующей стеатозной болезнью печени

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Способность и готовность дать информированное письменное согласие.

Критерии исключения:

  • Сахарный диабет 1 типа.
  • Терминальное заболевание, такое как злокачественное новообразование с ограниченной продолжительностью жизни.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователей, делает пациента непригодным для участия в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СЛД
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа будут набраны для исследования биомаркеров и генетических маркеров, а также будет проведена фибросканирование.
В этом наблюдательном исследовании не предусмотрено вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 15 лет
Летальный исход по любой причине, собранный из электронной медицинской карты стационара.
15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фатальные и нефатальные сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 15 лет
Частота возникновения фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых заболеваний, собранная из электронной медицинской документации стационара
15 лет
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 15 лет
Частота возникновения сердечной недостаточности, собранная из электронной медицинской карты стационара
15 лет
Госпитализации
Временное ограничение: 15 лет
Частота госпитализаций, собранная из электронной медицинской карты стационара
15 лет
Уровни NT-proBNP
Временное ограничение: Исходный уровень
Уровни NT-proBNP, собранные из образца крови
Исходный уровень
Новые диагностические маркеры метаболической дисфункции, ассоциированной с стеатогепатитом, связанные с метаболизмом желчных кислот
Временное ограничение: Исходный уровень

Новые диагностические маркеры метаболической дисфункции, ассоциированной с стеатогепатитом, связанные с метаболизмом желчных кислот, собранные из образца крови.

Новые биомаркеры не могут быть раскрыты подробно, поскольку финансовая поддержка все еще ожидает утверждения (Ссылка на проект: T12-202/23-R). Вы можете проверить на сайте Тематической исследовательской схемы (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html), чтобы узнать, что может быть раскрыто общественности.

Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться