- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07437157
Создание Гонконгского реестра стеатозной болезни печени при диабете
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alice Pik Shan Kong, MD
- Номер телефона: +852 3505 2648
- Электронная почта: alicekong@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Гонконг, 99977
- Рекрутинг
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Номер телефона: +852 3505 2648
- Электронная почта: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Способность и готовность дать информированное письменное согласие.
Критерии исключения:
- Сахарный диабет 1 типа.
- Терминальное заболевание, такое как злокачественное новообразование с ограниченной продолжительностью жизни.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователей, делает пациента непригодным для участия в данном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СЛД
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа будут набраны для исследования биомаркеров и генетических маркеров, а также будет проведена фибросканирование.
|
В этом наблюдательном исследовании не предусмотрено вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 15 лет
|
Летальный исход по любой причине, собранный из электронной медицинской карты стационара.
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фатальные и нефатальные сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 15 лет
|
Частота возникновения фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых заболеваний, собранная из электронной медицинской документации стационара
|
15 лет
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 15 лет
|
Частота возникновения сердечной недостаточности, собранная из электронной медицинской карты стационара
|
15 лет
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: 15 лет
|
Частота госпитализаций, собранная из электронной медицинской карты стационара
|
15 лет
|
|
Уровни NT-proBNP
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровни NT-proBNP, собранные из образца крови
|
Исходный уровень
|
|
Новые диагностические маркеры метаболической дисфункции, ассоциированной с стеатогепатитом, связанные с метаболизмом желчных кислот
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Новые диагностические маркеры метаболической дисфункции, ассоциированной с стеатогепатитом, связанные с метаболизмом желчных кислот, собранные из образца крови. Новые биомаркеры не могут быть раскрыты подробно, поскольку финансовая поддержка все еще ожидает утверждения (Ссылка на проект: T12-202/23-R). Вы можете проверить на сайте Тематической исследовательской схемы (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html), чтобы узнать, что может быть раскрыто общественности. |
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CREC2025.119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .