Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hong Kongin Diabeettisen Steatoottisen Maksasairauden Rekisterin Perustaminen

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

Hongkongin Diabetesta Sairastavien Rasvamaksan Sairauden Rekisterin Perustaminen

Maksa on tärkeä elin energiahomeostaasin ylläpitämisessä. Metabolisen toimintahäiriön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD), aiemmin tunnettu nimellä ei-alkoholiperäinen rasvamaksasairaus (NAFLD), on yleisin krooninen maksasairaus sekä paikallisesti että maailmanlaajuisesti. MASLD ja tyypin 2 diabetes (T2DM) liittyvät läheisesti toisiinsa, ja MASLD:n esiintyvyys T2DM-potilailla on hälyttävän korkea, mikä lisää riskiä haitallisille kliinisille lopputuloksille. Ryhmämme on raportoinut, että noin 70 prosentilla T2DM-potilaista on kohonnut kontrolloitu vaimennusparametri (CAP), mikä viittaa maksan steatoosiin, ja joka kuudennella on edistynyttä maksan fibroosia, mikä ilmenee kohonneina maksan jäykkyysmittauksina (LSM). Huolimatta sen yleisyydestä, läheisistä suhteista ja mahdollisista seurauksista, MASLD:n ja T2DM:n monimutkaisten yhteyksien taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. MASLD liittyy kaksinkertaiseen riskiin sairastua T2DM:iin, riippumatta lihavuudesta ja muista yleisistä metabolisista riskitekijöistä. Tämä riski kasvaa MASLD:n vakavuuden myötä, niin että potilailla, joilla on edistyneempiä maksan fibroosin vaiheita, on suurempi riski sairastua T2DM:iin. Lisäksi siirtyminen maksan steatoosista fibroosiin on tärkeä, mutta ei täysin ymmärretty, askel kohti maksakirroosia ja loppuvaiheen maksasairautta. Kliinisten ennustetekijöiden ja biomarkkereiden tunnistaminen MAFLD-potilaiden valitsemiseksi tarkkailua varten on ratkaisevan tärkeää pahojen lopputulosten estämiseksi. Tähän mennessä pitkittäistutkimuksia, joissa on parillinen biopankki keskittyen diabetes- ja MASLD-yhteissairastavuuteen kliinisten kulkujen ja lopputulosten ennustamiseen tarkoitettujen biomarkkereiden tutkimiseksi, puuttuu. Oletimme, että Hongkongin kiinalaisilla T2DM-potilailla, joilla on yhteissairastavuutena steatoottinen maksasairaus, on ainutlaatuiset kliiniset kulut ja erityiset biomarkkerit edistyneen maksan fibroosin etenemisen ennustamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) perustaa prospektiivinen kohortti T2DM- ja steatoottisen maksasairauden yhteissairastavuuspotilaille biopankin perustamisen yhteydessä; 2) selvittää Hongkongin kiinalaisten T2DM-potilaiden, joilla on yhteissairastavuutena steatoottinen maksasairaus, kliiniset kulut ja lopputulokset; 3) tunnistaa mahdolliset edistyneen maksan fibroosin diagnostiset merkkiaineet T2DM- ja steatoottisen maksasairauden yhteissairastavuuspotilailla Hongkongissa. Ensisijainen lopputulosmittari on kaikkien syiden kuolleisuus, ja toissijaisia lopputulosmittareita ovat kuolemaan johtavat ja ei-kuolemaan johtavat CVD-tapaukset, sydämen vajaatoiminta, sairaalahoidot, NT-proBNP-tasot sekä uudet MASH:n diagnostiset merkkiaineet T2DM- ja MASLD-yhteissairastavuuspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmisillä, joilla on T2DM ja komorbidinen steatoottinen maksasairaus

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • T2DM.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Kykenee ja on halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyyppi 1 diabetes.
  • Terminaalisairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain, jossa on rajallinen elinikä.
  • Mikä tahansa tila, jonka tutkijat arvioivat, joka tekee henkilöstä kelpaamattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SLD
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat rekrytoidaan biomarkkereiden ja geneettisten merkkiaineiden tutkimusta varten, ja heille tehdään myös Fibroscan-tutkimus.
Tässä havainnoivassa tutkimuksessa ei ole minkäänlaista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä, kerätty sairaalan sähköisestä potilastiedosta.
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tappava ja ei-tappava sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kuolemaan ja ei-kuolemaan johtavan sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys, kerätty sairaalan sähköisestä potilastietojärjestelmästä
15 vuotta
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 15 vuotta
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus kerätty sairaalan sähköisestä potilastietojärjestelmästä
15 vuotta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 15 vuotta
Sairaalahoitojen ilmaantuvuus kerätty sairaalan sähköisestä potilastiedosta
15 vuotta
NT-proBNP-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
NT-proBNP-pitoisuudet, jotka on kerätty verinäytteestä
Perustaso
Uudet metabolisen dysfunktion liittyvän steatohepatiitin diagnoosimarkkerit, jotka liittyvät sappihappometaboliaan
Aikaikkuna: Perustaso

Uudet metabolisen toimintahäiriön yhteydessä esiintyvän rasvamaksan (MASH) diagnoosimarkkerit, jotka liittyvät sappihappometaboliaan, kerätty verinäytteestä.

Uusia biomarkkereita ei voida paljastaa yksityiskohtaisesti, koska rahoitustuki on vielä vireillä (Projektiviite: T12-202/23-R). Voit tarkistaa verkkosivustolta Teemapohjainen tutkimusohjelma (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) tiedustellaksesi, mitä voidaan paljastaa yleisölle.

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa