- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07437157
Hong Kongin Diabeettisen Steatoottisen Maksasairauden Rekisterin Perustaminen
Hongkongin Diabetesta Sairastavien Rasvamaksan Sairauden Rekisterin Perustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Pik Shan Kong, MD
- Puhelinnumero: +852 3505 2648
- Sähköposti: alicekong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
- Rekrytointi
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Puhelinnumero: +852 3505 2648
- Sähköposti: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- T2DM.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kykenee ja on halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyyppi 1 diabetes.
- Terminaalisairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain, jossa on rajallinen elinikä.
- Mikä tahansa tila, jonka tutkijat arvioivat, joka tekee henkilöstä kelpaamattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SLD
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat rekrytoidaan biomarkkereiden ja geneettisten merkkiaineiden tutkimusta varten, ja heille tehdään myös Fibroscan-tutkimus.
|
Tässä havainnoivassa tutkimuksessa ei ole minkäänlaista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä, kerätty sairaalan sähköisestä potilastiedosta.
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tappava ja ei-tappava sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kuolemaan ja ei-kuolemaan johtavan sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys, kerätty sairaalan sähköisestä potilastietojärjestelmästä
|
15 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus kerätty sairaalan sähköisestä potilastietojärjestelmästä
|
15 vuotta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Sairaalahoitojen ilmaantuvuus kerätty sairaalan sähköisestä potilastiedosta
|
15 vuotta
|
|
NT-proBNP-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
NT-proBNP-pitoisuudet, jotka on kerätty verinäytteestä
|
Perustaso
|
|
Uudet metabolisen dysfunktion liittyvän steatohepatiitin diagnoosimarkkerit, jotka liittyvät sappihappometaboliaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Uudet metabolisen toimintahäiriön yhteydessä esiintyvän rasvamaksan (MASH) diagnoosimarkkerit, jotka liittyvät sappihappometaboliaan, kerätty verinäytteestä. Uusia biomarkkereita ei voida paljastaa yksityiskohtaisesti, koska rahoitustuki on vielä vireillä (Projektiviite: T12-202/23-R). Voit tarkistaa verkkosivustolta Teemapohjainen tutkimusohjelma (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) tiedustellaksesi, mitä voidaan paljastaa yleisölle. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC2025.119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .