Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hongkongi Diabetes Steatotikus Májbetegség Regiszter Létrehozása

2026. február 25. frissítette: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

A Hongkongi Diabetes Steatotikus Májbetegség Regiszterének Létrehozása

A máj fontos szerv az energiahomeosztázis fenntartásában. A metabolikus diszfunkcióhoz társult steatotikus májbetegség (MASLD), korábban nem alkoholos zsírmájbetegségként (NAFLD) ismert, a leggyakoribb krónikus májbetegség helyileg és globálisan. A MASLD és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) szorosan összefügg, riasztóan magas a MASLD prevalenciája a T2DM-ben szenvedők körében, a kedvezőtlen klinikai kimenetelek kockázatának fokozódásával együtt. Csoportunk arról számolt be, hogy a T2DM-ben szenvedők körülbelül 70%-ának megnövekedett a kontrollált csillapítási paramétere (CAP), ami májsteatózisra utal, és hatodból egynek haladó májfibrosisa volt, amit a megnövekedett májstiffness-mérések (LSM) igazoltak. Annak ellenére, hogy gyakori, szoros kapcsolatban áll és potenciális következményekkel jár, a MASLD és a T2DM közötti összetett összefüggések mögötti mechanizmusok nem teljesen ismertek. A MASLD kétszer nagyobb kockázattal jár a T2DM kialakulására, függetlenül az elhízástól és más gyakori metabolikus kockázati tényezőktől. Ez a kockázat a MASLD súlyosságával növekszik, így a haladóbb stádiumú májfibrosissal rendelkező betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a T2DM kialakulására. Továbbá a májsteatózisból a fibrosisba való átmenet fontos, de nem teljesen megértett lépés a cirrhosis és a végső stádiumú májbetegség felé. Klinikai prediktorok és biomarkerek azonosítása az MAFLD-ban szenvedő egyének kiválasztásához a szoros megfigyeléshez kulcsfontosságú a súlyos kimenetelek megelőzéséhez. Napjainkig hiányoznak olyan longitudinális kohorszok párosított biobankkal, amelyek a diabéteszben és társult MASLD-ban szenvedőkre összpontosítanak a klinikai lefolyások és a kimenetek előrejelzésére szolgáló biomarkerek vizsgálatához. Feltételeztük, hogy a társult steatotikus májbetegséggel rendelkező hongkongi kínai T2DM-betegeknek egyedi klinikai lefolyásaik és speciális biomarkereik vannak a haladó májfibrosisba való előrehaladás előrejelzésére. A tanulmány céljai: 1) T2DM-ben és társult steatotikus májbetegségben szenvedők prospektív kohorszának létrehozása biobank felállításával együtt; 2) a társult steatotikus májbetegséggel rendelkező hongkongi kínai T2DM-betegek klinikai lefolyásainak és kimeneteleinek feltárása; 3) potenciális diagnosztikai markerek azonosítása a haladó májfibrosisra a T2DM-ben és társult steatotikus májbetegségben szenvedők körében Hongkongban. Az elsődleges kimenetmérő az összes okból bekövetkező halálozás lesz, a másodlagos kimenetmérők pedig a halálos és nem halálos CVD, szívelégtelenség, kórházi kezelések, NT-proBNP szintek és új diagnosztikai markerek a MASH-ra a T2DM-ben és társult MASLD-ban szenvedők körében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
        • Toborzás
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbetegségben és társbetegségként jelenlévő zsírmájban szenvedő személyek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • T2DM.
  • Legalább 18 éves.
  • Képes és hajlandó tájékozott írásos hozzájárulást adni.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség.
  • Végstádiumú betegség, például rosszindulatú daganat, korlátozott várható élettartammal.
  • Bármely olyan állapot, amelyet a vizsgálatvezetők értékelése szerint alkalmatlannak ítélnek a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SLD
A 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeket biomarkerek és genetikai markerek vizsgálatára toborozzuk, valamint Fibroscan vizsgálatot is végezünk.
Ebben a megfigyelési tanulmányban nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes okú halálozás
Időkeret: 15 év
Haláleset bármilyen okból, amely a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartásból származik.
15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fatalis és nem fatalis cardiovascularis betegség
Időkeret: 15 év
A kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtött halálos és nem halálos szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
15 év
Szívgyengeség
Időkeret: 15 év
A szívelégtelenség incidenciája, amelyet a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartásából gyűjtöttek
15 év
Kórházi kezelések
Időkeret: 15 év
Kórházi felvételek gyakorisága, amelyet a kórház elektronikus orvosi nyilvántartásából gyűjtöttek
15 év
NT-proBNP szintek
Időkeret: Alapvonal
NT-proBNP szint vérből vett mintából
Alapvonal
Új diagnosztikai markerek a metabolit diszfunkcióval társított steatohepatitishez, amelyek a bázis sav metabolizmushoz kapcsolódnak
Időkeret: Alapvonal

Az anyagcserezavarral összefüggő steatohepatitis újszerű diagnosztikai markerei, amelyek az epe-sav anyagcseréhez kapcsolódnak, vérből gyűjtve.

Az újszerű biomarkerek részletei nem nyilvánosak, mert a finanszírozási támogatás még folyamatban van (Projekt referencia: T12-202/23-R). A Theme-based Research Scheme weboldalán (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) ellenőrizheti, hogy mi nyilvánosítható.

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel