- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07437157
A Hongkongi Diabetes Steatotikus Májbetegség Regiszter Létrehozása
A Hongkongi Diabetes Steatotikus Májbetegség Regiszterének Létrehozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonszám: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
- Toborzás
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonszám: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- T2DM.
- Legalább 18 éves.
- Képes és hajlandó tájékozott írásos hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség.
- Végstádiumú betegség, például rosszindulatú daganat, korlátozott várható élettartammal.
- Bármely olyan állapot, amelyet a vizsgálatvezetők értékelése szerint alkalmatlannak ítélnek a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SLD
A 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeket biomarkerek és genetikai markerek vizsgálatára toborozzuk, valamint Fibroscan vizsgálatot is végezünk.
|
Ebben a megfigyelési tanulmányban nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes okú halálozás
Időkeret: 15 év
|
Haláleset bármilyen okból, amely a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartásból származik.
|
15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fatalis és nem fatalis cardiovascularis betegség
Időkeret: 15 év
|
A kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtött halálos és nem halálos szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
|
15 év
|
|
Szívgyengeség
Időkeret: 15 év
|
A szívelégtelenség incidenciája, amelyet a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartásából gyűjtöttek
|
15 év
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: 15 év
|
Kórházi felvételek gyakorisága, amelyet a kórház elektronikus orvosi nyilvántartásából gyűjtöttek
|
15 év
|
|
NT-proBNP szintek
Időkeret: Alapvonal
|
NT-proBNP szint vérből vett mintából
|
Alapvonal
|
|
Új diagnosztikai markerek a metabolit diszfunkcióval társított steatohepatitishez, amelyek a bázis sav metabolizmushoz kapcsolódnak
Időkeret: Alapvonal
|
Az anyagcserezavarral összefüggő steatohepatitis újszerű diagnosztikai markerei, amelyek az epe-sav anyagcseréhez kapcsolódnak, vérből gyűjtve. Az újszerű biomarkerek részletei nem nyilvánosak, mert a finanszírozási támogatás még folyamatban van (Projekt referencia: T12-202/23-R). A Theme-based Research Scheme weboldalán (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) ellenőrizheti, hogy mi nyilvánosítható. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CREC2025.119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .