Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie Rejestru Stłuszczeniowej Choroby Wątroby w Cukrzycy w Hongkongu

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

Utworzenie Hongkońskiego Rejestru Stłuszczeniowej Choroby Wątroby w Cukrzycy

Wątroba jest ważnym narządem w utrzymaniu homeostazy energetycznej. Metaboliczna stłuszczeniowa choroba wątroby (MASLD), dawniej znana jako niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD), jest najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby na poziomie lokalnym i globalnym. MASLD i cukrzyca typu 2 (T2DM) są ze sobą ściśle powiązane, przy czym alarmująco wysoka częstość występowania MASLD u osób z T2DM idzie w parze ze zwiększonym ryzykiem niekorzystnych wyników klinicznych. Nasza grupa donosiła, że około 70% osób z T2DM ma zwiększony kontrolowany parametr tłumienia (CAP) sugerujący stłuszczenie wątroby, a jedna na sześć osób miała zaawansowane włóknienie wątroby, co potwierdzają zwiększone pomiary sztywności wątroby (LSM). Pomimo jej rozpowszechnienia, bliskich związków i potencjalnych konsekwencji, mechanizmy leżące u podstaw złożonych powiązań między MASLD a T2DM nie są w pełni zrozumiane. MASLD wiąże się z dwukrotnie większym ryzykiem rozwoju T2DM, niezależnie od otyłości i innych powszechnych czynników ryzyka metabolicznego. Ryzyko to wzrasta wraz z ciężkością MASLD, tak że pacjenci z bardziej zaawansowanymi stadiami włóknienia wątroby są narażeni na większe ryzyko rozwoju T2DM. Co więcej, progresja od stłuszczenia wątroby do włóknienia jest ważnym, choć nie w pełni zrozumianym, krokiem w kierunku marskości i schyłkowej choroby wątroby. Identyfikacja klinicznych predyktorów i biomarkerów do wyboru osób z MAFLD do ścisłego monitorowania ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu złym wynikom. Do tej pory brakuje kohort podłużnych z sparowanym biobankiem skupionym na osobach z cukrzycą i współistniejącym MASLD do badania przebiegów klinicznych i biomarkerów do przewidywania wyników. Postawiliśmy hipotezę, że chińscy mieszkańcy Hongkongu z T2DM i współistniejącą stłuszczeniową chorobą wątroby mają unikalne przebiegi kliniczne i specjalne biomarkery do przewidywania progresji do zaawansowanego włóknienia wątroby. Cele tego badania to: 1) utworzenie prospektywnej kohorty osób z T2DM i współistniejącą stłuszczeniową chorobą wątroby wraz z utworzeniem biobanku; 2) wyjaśnienie przebiegów klinicznych i wyników chińskich mieszkańców Hongkongu z T2DM i współistniejącą stłuszczeniową chorobą wątroby; 3) zidentyfikowanie potencjalnych markerów diagnostycznych zaawansowanego włóknienia wątroby u osób z T2DM i współistniejącą stłuszczeniową chorobą wątroby w Hongkongu. Głównym miernikiem wyniku będzie śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, a drugorzędnymi miernikami wyników będą śmiertelne i niesmiertelne CVD, niewydolność serca, hospitalizacje, poziomy NT-proBNP oraz nowe markery diagnostyczne MASH u osób z T2DM współistniejącym z MASLD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hongkong, 99977
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z T2DM i współistniejącą stłuszczeniową chorobą wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cukrzyca typu 2 (T2DM).
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Zdolność i gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca typu 1.
  • Choroba terminalna, np. nowotwór z ograniczoną przewidywaną długością życia.
  • Jakikolwiek stan, według oceny badaczy, uniemożliwiający udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SLD
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną zrekrutowani w celu badania biomarkerów i markerów genetycznych, a także zostanie wykonany Fibroscan.
W tym badaniu obserwacyjnym nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 15 lat
Zgon z dowolnej przyczyny zebrany z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala.
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelne i niesmiertelne choroby układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 15 lat
Częstość występowania śmiertelnych i niesmiertelnych chorób układu krążenia zebrana z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala
15 lat
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 15 lat
Częstość występowania niewydolności serca zebrana z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala
15 lat
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 15 lat
Częstość hospitalizacji zebrana z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala
15 lat
Poziomy NT-proBNP
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Poziom NT-proBNP oznaczony z próbki krwi
Punkt wyjściowy
Nowe markery diagnostyczne stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną powiązane z metabolizmem kwasów żółciowych
Ramy czasowe: Wartość początkowa

Nowe markery diagnostyczne metabolicznie związanego z dysfunkcją stłuszczeniowego zapalenia wątroby, związane z metabolizmem kwasów żółciowych, pobrane z próbki krwi.

Nowe biomarkery nie mogą być ujawnione szczegółowo, ponieważ wsparcie finansowe jest nadal w trakcie zatwierdzania (Numer projektu: T12-202/23-R). Możesz sprawdzić na stronie internetowej Tematycznego Schematu Badawczego (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html), aby dowiedzieć się, co może być ujawnione publicznie.

Wartość początkowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Subskrybuj