- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07437157
El Establecimiento del Registro de Enfermedad del Hígado Graso Asociada a Diabetes de Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alice Pik Shan Kong, MD
- Número de teléfono: +852 3505 2648
- Correo electrónico: alicekong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
- Reclutamiento
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Número de teléfono: +852 3505 2648
- Correo electrónico: alicekong@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- T2DM.
- Edad ≥ 18 años.
- Capaz y dispuesto a dar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Diabetes tipo 1.
- Enfermedad terminal, como malignidad con esperanza de vida limitada.
- Cualquier condición, según criterio de los investigadores, que haga al paciente inelegible para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SLD
Se reclutarán pacientes con Diabetes Tipo 2 para biomarcadores y marcadores genéticos, además se realizará Fibroscan.
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No hay intervención involucrada en este estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 15 años
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Muerte por cualquier causa recopilada del registro médico electrónico del hospital.
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad cardiovascular mortal y no mortal
Periodo de tiempo: 15 años
|
Incidencia de enfermedad cardiovascular fatal y no fatal recopilada del registro médico electrónico hospitalario
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15 años
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Insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 15 años
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Incidencia de insuficiencia cardíaca recogida del historial médico electrónico del hospital
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15 años
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 15 años
|
Incidencia de hospitalizaciones recogidas del registro médico electrónico hospitalario
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15 años
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Niveles de NT-proBNP
Periodo de tiempo: Línea base
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Niveles de NT-proBNP recogidos de una muestra de sangre
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Línea base
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Marcadores diagnósticos novedosos de esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica relacionados con el metabolismo de los ácidos biliares
Periodo de tiempo: Línea de base
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Marcadores de diagnóstico novedosos de esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, relacionados con el metabolismo de los ácidos biliares, recogidos de una muestra de sangre. Los nuevos biomarcadores no pueden revelarse en detalle porque el apoyo financiero aún está pendiente (Referencia del proyecto: T12-202/23-R). Puede consultar en el sitio web del Esquema de Investigación Temática (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) para informarse sobre lo que puede hacerse público. |
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREC2025.119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .