- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07437157
De oprichting van het Hongkongse diabetes steatotische leverziekte register
De oprichting van het Hongkong Diabetes Steatotische Leverziekte Register
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefoonnummer: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong, 99977
- Werving
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefoonnummer: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- T2DM.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Type 1 diabetes.
- Terminale ziekte zoals maligniteit met beperkte levensverwachting.
- Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, de persoon ongeschikt maakt om aan deze studie deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SLD
Patiënten met Diabetes Type 2 zullen worden gerekruteerd voor biomarkers en genetische markers, en er zal ook een Fibroscan worden uitgevoerd.
|
Er is geen interventie betrokken in deze observationele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook, verzameld uit het elektronisch patiëntendossier van het ziekenhuis.
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fatale en niet-fatale hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Incidentie van fatale en niet-fatale hart- en vaatziekten verzameld uit het elektronisch patiëntendossier van het ziekenhuis
|
15 jaar
|
|
Hartfalen
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Incidentie van hartfalen verzameld uit het elektronisch patiëntendossier van het ziekenhuis
|
15 jaar
|
|
Hospitalisaties
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Incidentie van ziekenhuisopnames verzameld uit het elektronische patiëntendossier van het ziekenhuis
|
15 jaar
|
|
NT-proBNP-waarden
Tijdsspanne: Basislijn
|
NT-proBNP-waarden verzameld uit bloedmonster
|
Basislijn
|
|
Nieuwe diagnostische markers van door metabolische dysfunctie geassocieerde steatohepatitis gerelateerd aan galzuurmetabolisme
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Nieuwe diagnostische markers voor Metabolische disfunctie-geassocieerde steatohepatitis, gerelateerd aan galzuurmetabolisme, verzameld uit bloedmonster. De nieuwe biomarkers kunnen niet in detail worden onthuld omdat de financieringssteun nog in behandeling is (Projectreferentie: T12-202/23-R). U kunt op de website Thema-gericht Onderzoeksprogramma (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) controleren wat er aan het publiek kan worden bekendgemaakt. |
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREC2025.119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .