Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De oprichting van het Hongkongse diabetes steatotische leverziekte register

25 februari 2026 bijgewerkt door: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

De oprichting van het Hongkong Diabetes Steatotische Leverziekte Register

De lever is een belangrijk orgaan voor het handhaven van de energiehomeostase. Metabole Dysfunctie-Geassocieerde Steatotische Leverziekte (MASLD), voorheen bekend als niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), is de meest voorkomende chronische leverziekte lokaal en wereldwijd. MASLD en diabetes mellitus type 2 (T2DM) zijn nauw verwant met een alarmerend hoge prevalentie van MASLD bij mensen met T2DM, samen met een verhoogd risico op nadelige klinische uitkomsten. Onze groep heeft gerapporteerd dat ongeveer 70% van de mensen met T2DM een verhoogde gecontroleerde attenuatieparameter (CAP) heeft die wijst op hepatische steatose en dat één op de zes gevorderde leverfibrose had, zoals blijkt uit verhoogde leverstijfheidsmetingen (LSM). Ondanks de prevalentie, nauwe relaties en mogelijke gevolgen zijn de mechanismen die ten grondslag liggen aan de complexe verbanden tussen MASLD en T2DM niet volledig begrepen. MASLD wordt geassocieerd met een twee keer hoger risico op het ontwikkelen van T2DM, onafhankelijk van obesitas en andere veelvoorkomende metabole risicofactoren. Dit risico neemt toe met de ernst van MASLD, zodat patiënten met meer gevorderde stadia van leverfibrose een hoger risico lopen op het ontwikkelen van T2DM. Bovendien is de progressie van hepatische steatose naar fibrose een belangrijke, maar nog niet volledig begrepen, stap richting cirrose en eindstadium leverziekte. Identificatie van klinische voorspellers en biomarkers om individuen met MASLD te selecteren voor nauwlettende monitoring is cruciaal om de ernstige uitkomsten te voorkomen. Tot op heden ontbreken longitudinale cohorten met gekoppelde biobanken gericht op mensen met diabetes en comorbid MASLD voor het onderzoeken van de klinische verloop en biomarkers voor het voorspellen van uitkomsten. We veronderstelden dat Hongkongse Chinese T2DM-patiënten met comorbid steatotische leverziekte unieke klinische verloop en speciale biomarkers hebben voor het voorspellen van de progressie naar gevorderde leverfibrose. De doelen van deze studie zijn: 1) een prospectief cohort opzetten van mensen met T2DM en comorbid steatotische leverziekte, vergezeld van de oprichting van een biobank; 2) de klinische verloop en uitkomsten verhelderen van Hongkongse Chinese T2DM-patiënten met comorbid steatotische leverziekte; 3) potentiële diagnostische markers van gevorderde leverfibrose identificeren bij mensen met T2DM en comorbid steatotische leverziekte in Hongkong. De primaire uitkomstmaat zal mortaliteit door alle oorzaken zijn en de secundaire uitkomstmaat zal fatale en niet-fatale CVD, hartfalen, ziekenhuisopnames, NT-proBNP-niveaus en nieuwe diagnostische markers van MASH zijn bij mensen met T2DM en comorbid MASLD.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hongkong, 99977
        • Werving
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met T2DM en comorbiditeit Steatotische Leverziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T2DM.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  • Type 1 diabetes.
  • Terminale ziekte zoals maligniteit met beperkte levensverwachting.
  • Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, de persoon ongeschikt maakt om aan deze studie deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SLD
Patiënten met Diabetes Type 2 zullen worden gerekruteerd voor biomarkers en genetische markers, en er zal ook een Fibroscan worden uitgevoerd.
Er is geen interventie betrokken in deze observationele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 15 jaar
Overlijden door welke oorzaak dan ook, verzameld uit het elektronisch patiëntendossier van het ziekenhuis.
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fatale en niet-fatale hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 15 jaar
Incidentie van fatale en niet-fatale hart- en vaatziekten verzameld uit het elektronisch patiëntendossier van het ziekenhuis
15 jaar
Hartfalen
Tijdsspanne: 15 jaar
Incidentie van hartfalen verzameld uit het elektronisch patiëntendossier van het ziekenhuis
15 jaar
Hospitalisaties
Tijdsspanne: 15 jaar
Incidentie van ziekenhuisopnames verzameld uit het elektronische patiëntendossier van het ziekenhuis
15 jaar
NT-proBNP-waarden
Tijdsspanne: Basislijn
NT-proBNP-waarden verzameld uit bloedmonster
Basislijn
Nieuwe diagnostische markers van door metabolische dysfunctie geassocieerde steatohepatitis gerelateerd aan galzuurmetabolisme
Tijdsspanne: Uitgangswaarde

Nieuwe diagnostische markers voor Metabolische disfunctie-geassocieerde steatohepatitis, gerelateerd aan galzuurmetabolisme, verzameld uit bloedmonster.

De nieuwe biomarkers kunnen niet in detail worden onthuld omdat de financieringssteun nog in behandeling is (Projectreferentie: T12-202/23-R). U kunt op de website Thema-gericht Onderzoeksprogramma (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) controleren wat er aan het publiek kan worden bekendgemaakt.

Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren