- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07437157
Založení registru steatózní jaterní choroby u diabetu v Hongkongu
Založení registru steatotického onemocnění jater při cukrovce v Hongkongu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonní číslo: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong, 99977
- Nábor
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonní číslo: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- T2DM.
- Věk ≥ 18 let.
- Schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetes 1. typu.
- Terminální onemocnění, jako je malignita s omezenou délkou života.
- Jakýkoliv stav, který podle posouzení výzkumníků činí účast v této studii nevhodnou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SLD
Pacienti s diabetem 2. typu budou přijati ke stanovení biomarkerů a genetických markerů a bude provedeno vyšetření Fibroscan.
|
V této observační studii není zahrnuta žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 15 let
|
Úmrtí z jakékoliv příčiny zaznamenané z elektronického zdravotního záznamu nemocnice.
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fatální a nefatální kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 15 let
|
Výskyt fatálních a nefatálních kardiovaskulárních onemocnění shromážděných z elektronické zdravotní dokumentace nemocnice
|
15 let
|
|
Srdeční selhání
Časové okno: 15 let
|
Výskyt srdečního selhání získaný z elektronické zdravotní dokumentace nemocnice
|
15 let
|
|
Hospitalizace
Časové okno: 15 let
|
Výskyt hospitalizací zaznamenaných z elektronické zdravotnické dokumentace nemocnice
|
15 let
|
|
Hladiny NT-proBNP
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hladiny NT-proBNP získané z krevního vzorku
|
Výchozí hodnota
|
|
Nové diagnostické markery metabolickou dysfunkcí asociované steatohepatitidy související s metabolismem žlučových kyselin
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Nové diagnostické markery metabolické dysfunkce spojené s steatohepatitidou, související s metabolismem žlučových kyselin, získané z krevního vzorku. Nové biomarkery nelze podrobně zveřejnit, protože podpora financování stále čeká na schválení (Referenční číslo projektu: T12-202/23-R). Informace o tom, co lze zveřejnit veřejnosti, můžete zjistit na webu Tematického výzkumného programu (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html). |
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CREC2025.119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 2 (T2DM)
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Thymia LimitedDokončenoCukrovka typu 2 | Cukrovka (DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2DMSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansNáborCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Umělá inteligence | Vzdálené monitorování pacientaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationNáborCukrovka typu 2 | Výživa | Diabetes typu 2 | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | Diabetes mellitus | T2DM | Vzdělávání v oblasti diabetuSpojené státy
-
Beijing HospitalNáborPacienti s diabetem 2. typu | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2DMČína
-
Avicenna Military HospitalAktivní, ne náborDiabetes typu 2 (T2DM)Maroko
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityDokončeno
-
Alnylam PharmaceuticalsNáborDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Spojené státy
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabíráme
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Zatím nenabírámeT2DM (diabetes mellitus 2. typu)
Klinické studie na Žádná intervence (observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)