Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení registru steatózní jaterní choroby u diabetu v Hongkongu

25. února 2026 aktualizováno: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

Založení registru steatotického onemocnění jater při cukrovce v Hongkongu

Játra jsou důležitým orgánem pro udržování energetické homeostázy. Metabolická dysfunkce spojená se steatózou jater (MASLD), dříve známá jako nealkoholické ztučnění jater (NAFLD), je nejčastější chronické onemocnění jater lokálně i globálně. MASLD a diabetes mellitus 2. typu (T2DM) jsou úzce propojeny, přičemž prevalence MASLD u lidí s T2DM je alarmující vysoká spolu se zvýšeným rizikem nepříznivých klinických výsledků. Naše skupina uvedla, že přibližně 70 % lidí s T2DM má zvýšený parametr kontrolované atenuace (CAP) naznačující jaterní steatózu a jeden ze šesti měl pokročilou jaterní fibrózu, což dokazují zvýšená měření jaterní tuhosti (LSM). Navzdory své prevalenci, úzkým vztahům a potenciálním důsledkům nejsou mechanismy podmiňující složité propojení mezi MASLD a T2DM plně objasněny. MASLD je spojeno s dvojnásobným rizikem rozvoje T2DM, nezávisle na obezitě a dalších běžných metabolických rizikových faktorech. Toto riziko roste se závažností MASLD, takže pacienti s pokročilejšími stádii jaterní fibrózy jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje T2DM. Navíc progrese z jaterní steatózy do fibrózy je důležitým, avšak ne zcela pochopeným krokem směrem k cirhóze a terminálnímu onemocnění jater. Identifikace klinických prediktorů a biomarkerů pro výběr jedinců s MAFLD pro důsledné sledování je klíčová pro prevenci závažných výsledků. Dosud chybí longitudinální kohorty se spárovanou biobankou zaměřené na osoby s diabetem a komorbidním MASLD pro zkoumání klinických průběhů a biomarkerů pro predikci výsledků. Předpokládáme, že hongkongští Číňané s T2DM a komorbidním steatotickým onemocněním jater mají jedinečné klinické průběhy a specifické biomarkery pro predikci progrese do pokročilé jaterní fibrózy. Cíle této studie jsou: 1) vytvořit prospektivní kohortu osob s T2DM a komorbidním steatotickým onemocněním jater spolu se zřízením biobanky; 2) objasnit klinické průběhy a výsledky hongkongských Číňanů s T2DM a komorbidním steatotickým onemocněním jater; 3) identifikovat potenciální diagnostické markery pokročilé jaterní fibrózy u osob s T2DM a komorbidním steatotickým onemocněním jater v Hongkongu. Primárním výstupním měřítkem bude úmrtnost ze všech příčin a sekundárními výstupními měřítky budou smrtelné a nesmrtelné CVD, srdeční selhání, hospitalizace, hladiny NT-proBNP a nové diagnostické markery MASH u osob s T2DM komorbidním s MASLD.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hongkong, 99977
        • Nábor
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s T2DM a komorbidní Steatotickou Jaterní Nemocí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T2DM.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes 1. typu.
  • Terminální onemocnění, jako je malignita s omezenou délkou života.
  • Jakýkoliv stav, který podle posouzení výzkumníků činí účast v této studii nevhodnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SLD
Pacienti s diabetem 2. typu budou přijati ke stanovení biomarkerů a genetických markerů a bude provedeno vyšetření Fibroscan.
V této observační studii není zahrnuta žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 15 let
Úmrtí z jakékoliv příčiny zaznamenané z elektronického zdravotního záznamu nemocnice.
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fatální a nefatální kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 15 let
Výskyt fatálních a nefatálních kardiovaskulárních onemocnění shromážděných z elektronické zdravotní dokumentace nemocnice
15 let
Srdeční selhání
Časové okno: 15 let
Výskyt srdečního selhání získaný z elektronické zdravotní dokumentace nemocnice
15 let
Hospitalizace
Časové okno: 15 let
Výskyt hospitalizací zaznamenaných z elektronické zdravotnické dokumentace nemocnice
15 let
Hladiny NT-proBNP
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladiny NT-proBNP získané z krevního vzorku
Výchozí hodnota
Nové diagnostické markery metabolickou dysfunkcí asociované steatohepatitidy související s metabolismem žlučových kyselin
Časové okno: Výchozí hodnota

Nové diagnostické markery metabolické dysfunkce spojené s steatohepatitidou, související s metabolismem žlučových kyselin, získané z krevního vzorku.

Nové biomarkery nelze podrobně zveřejnit, protože podpora financování stále čeká na schválení (Referenční číslo projektu: T12-202/23-R). Informace o tom, co lze zveřejnit veřejnosti, můžete zjistit na webu Tematického výzkumného programu (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html).

Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2 (T2DM)

Klinické studie na Žádná intervence (observační studie)

Předplatit