Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etableringen av Hong Kong Diabetes Steatotic Liver Disease Register

25 februari 2026 uppdaterad av: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

Etableringen av Hong Kong Diabetes Steatotisk Leversjukdom Register

Levern är ett viktigt organ för att upprätthålla energihemostas. Metabol dysfunktionsassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD), tidigare känd som icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD), är den vanligaste kroniska leversjukdomen lokalt och globalt. MASLD och typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är nära relaterade med alarmerande hög prevalens av MASLD hos personer med T2DM, tillsammans med ökad risk för negativa kliniska utfall. Vår grupp har rapporterat att cirka 70% av personer med T2DM har ökad kontrollerad dämpningsparameter (CAP) som tyder på hepatisk steatos och en av sex hade avancerad leverfibros enligt ökade leverstyvhetsmätningar (LSM). Trots dess prevalens, nära relationer och potentiella konsekvenser är mekanismerna bakom de komplexa sammankopplingarna mellan MASLD och T2DM inte fullt ut förstådda. MASLD är associerad med en dubbelt så hög risk att utveckla T2DM, oberoende av fetma och andra vanliga metaboliska riskfaktorer. Denna risk ökar med allvarlighetsgraden av MASLD, så att patienter med mer avancerade stadier av leverfibros löper högre risk att utveckla T2DM. Dessutom är progressionen från hepatisk steatos till fibros ett viktigt, men inte fullt ut förstått, steg mot cirros och slutstadiums leversjukdom. Identifiering av kliniska prediktorer och biomarkörer för att välja individer med MAFLD för nära övervakning är avgörande för att förhindra de allvarliga utfallen. Hittills saknas longitudinella kohorter med parade biobanker som fokuserar på personer med diabetes och komorbid MASLD för att undersöka kliniska förlopp och biomarkörer för prediktion av utfall. Vi antog att hongkongkineser med T2DM och komorbid steatotisk leversjukdom har unika kliniska förlopp och speciella biomarkörer för att förutsäga progression till avancerad leverfibros. Målen med denna studie är: 1) etablera en prospektiv kohort av personer med T2DM och komorbid steatotisk leversjukdom tillsammans med upprättandet av en biobank; 2) klargöra de kliniska förloppen och utfallen för hongkongkineser med T2DM och komorbid steatotisk leversjukdom; 3) identifiera potentiella diagnostiska markörer för avancerad leverfibros hos personer med T2DM och komorbid steatotisk leversjukdom i Hongkong. Primärt utfallsmått kommer att vara dödlighet från alla orsaker och sekundärt utfallsmått kommer att vara dödlig och icke-dödlig CVD, hjärtsvikt, sjukhusvistelser, NT-proBNP-nivåer och nya diagnostiska markörer för MASH hos personer med T2DM komorbid med MASLD.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
        • Rekrytering
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med T2DM och samtidig Steatos Leversjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T2DM.
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Kan och är villig att ge informerat skriftligt samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetes.
  • Terminal sjukdom såsom malignitet med begränsad livslängd.
  • Allt tillstånd som, enligt utredarnas bedömning, gör personen olämplig att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SLD
Patienter med typ 2-diabetes kommer att rekryteras för biomarkörer och genetiska markörer, och Fibroscan kommer att utföras.
Det finns inget ingrepp involverat i denna observationsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 15 år
Dödsfall av vilken orsak som helst samlat från sjukhusets elektroniska journal.
15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlig och icke-dödlig hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 15 år
Incidens av dödlig och icke-dödlig hjärt-kärlsjukdom som samlats in från sjukhusets elektroniska journal
15 år
Hjärtsvikt
Tidsram: 15 år
Förekomst av hjärtsvikt insamlad från sjukhusets elektroniska journal
15 år
Inläggningar
Tidsram: 15 år
Förekomst av sjukhusinläggningar samlade från sjukhusets elektroniska journal
15 år
NT-proBNP-nivåer
Tidsram: Baslinje
NT-proBNP-nivåer insamlade från blodprov
Baslinje
Nya diagnostiska markörer för Metabola dysfunktions-associerad steatohepatit relaterad till gallsyrametabolism
Tidsram: Baslinje

Nya diagnostiska markörer för metabol dysfunktion-associerad steatohepatit, relaterade till gallsyrametabolism, insamlade från blodprov.

De nya biomarkörerna kan inte avslöjas i detalj eftersom finansieringsstödet fortfarande väntar (Projektreferens: T12-202/23-R). Du kan kontrollera på webbplatsen Theme-based Research Scheme (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) för att förfråga om vad som kan avslöjas för allmänheten.

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera