Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etableringen af Hong Kong Diabetes Steatotisk Leversygdom Register

25. februar 2026 opdateret af: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

Oprettelsen af Hong Kong Diabetes Steatotisk Lever Sygdom Register

Leveren er et vigtigt organ til at opretholde energihomeostase. Metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD), tidligere kendt som ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), er den mest almindelige kroniske leversygdom lokalt og globalt. MASLD og type 2-diabetes mellitus (T2DM) er tæt forbundet med en alarmerende høj forekomst af MASLD hos personer med T2DM, sammen med en øget risiko for uønskede kliniske udfald. Vores gruppe har rapporteret, at omkring 70% af personer med T2DM har en forhøjet kontrolleret dæmpningsparameter (CAP), der tyder på hepatisk steatose, og en ud af seks havde fremskreden leverfibrose som dokumenteret ved forhøjede leverstivhedsmålinger (LSM). På trods af dens forekomst, tætte sammenhænge og potentielle konsekvenser er mekanismerne bag de komplekse sammenhænge mellem MASLD og T2DM ikke fuldt ud forstået. MASLD er forbundet med en dobbelt så høj risiko for at udvikle T2DM, uafhængigt af fedme og andre almindelige metaboliske risikofaktorer. Denne risiko stiger med alvorligheden af MASLD, således at patienter med mere fremskredne stadier af leverfibrose har en højere risiko for at udvikle T2DM. Desuden er progressionen fra hepatisk steatose til fibrose et vigtigt, men ikke fuldt ud forstået, skridt mod cirrose og terminal leversygdom. Identifikation af kliniske prædiktorer og biomarkører til at udvælge individer med MASLD til tæt overvågning er afgørende for at forhindre de alvorlige udfald. Til dato mangler der longitudinelle kohorter med parret biobank fokuseret på personer med diabetes og komorbid MASLD til at undersøge de kliniske forløb og biomarkører til forudsigelse af udfald. Vi formodede, at hongkongkinesiske T2DM-patienter med komorbid steatotisk leversygdom har unikke kliniske forløb og specielle biomarkører til at forudsige progressionen til fremskreden leverfibrose. Formålet med denne undersøgelse er: 1) etablere en prospektiv kohorte af personer med T2DM og komorbid steatotisk leversygdom sammen med oprettelsen af en biobank; 2) belyse de kliniske forløb og udfald for hongkongkinesiske T2DM-patienter med komorbid steatotisk leversygdom; 3) identificere potentielle diagnostiske markører for fremskreden leverfibrose hos personer med T2DM og komorbid steatotisk leversygdom i Hongkong. Det primære udfaldsmål vil være dødelighed af alle årsager, og det sekundære udfaldsmål vil være dødelig og ikke-dødelig CVD, hjertesvigt, indlæggelser, NT-proBNP-niveauer og nye diagnostiske markører for MASH hos personer med T2DM komorbid med MASLD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
        • Rekruttering
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med T2DM og komorbid steatoselæversygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T2DM.
  • Alder ≥ 18 år.
  • I stand til og villig til at give informeret skriftlig samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Type 1-diabetes.
  • Terminal sygdom som malignitet med begrænset levetid.
  • Enhver tilstand, som efter undersøgernes vurdering, gør patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SLD
Patienter med type 2-diabetes vil blive rekrutteret til biomarkører og genetiske markører, og der vil også blive udført Fibroscan.
Der er ingen indgriben involveret i denne observationsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 15 år
Dødsfald af enhver årsag indsamlet fra hospitals elektroniske patientjournal.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelig og ikke-dødelig kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 15 år
Forekomst af dødelig og ikke-dødelig kardiovaskulær sygdom indsamlet fra hospitals elektroniske patientjournal
15 år
Hjertesvigt
Tidsramme: 15 år
Forekomst af hjertesvigt indsamlet fra hospitalets elektroniske patientjournal
15 år
Indlæggelser
Tidsramme: 15 år
Forekomst af indlæggelser indsamlet fra hospitals elektroniske patientjournal
15 år
NT-proBNP-niveauer
Tidsramme: Baseline
NT-proBNP-niveauer indsamlet fra blodprøve
Baseline
Nye diagnostiske markører for metabolisk dysfunktions-associeret steatohepatitis relateret til galdesyremetabolisme
Tidsramme: Baseline

Nye diagnostiske markører for metabolisk dysfunktions-associeret steatohepatitis, relateret til galdesyrestofskifte, indsamlet fra blodprøve.

De nye biomarkører kan ikke afsløres i detaljer, fordi finansieringsstøtten stadig er afventende (Projektreference: T12-202/23-R). Du kan tjekke på hjemmesiden Theme-based Research Scheme (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) for at forhøre dig om, hvad der kan offentliggøres for offentligheden.

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2-diabetes (T2DM)

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsstudie)

Abonner