- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07437157
La création du Registre de la stéatopathie hépatique diabétique de Hong Kong
L'établissement du registre hongkongais des maladies hépatiques stéatosiques liées au diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice Pik Shan Kong, MD
- Numéro de téléphone: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
- Recrutement
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Numéro de téléphone: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- DT2.
- Âgé de ≥ 18 ans.
- Capable et disposé à donner un consentement écrit éclairé.
Critères d'exclusion :
- Diabète de type 1.
- Maladie terminale telle qu'une malignité avec une espérance de vie limitée.
- Toute condition, jugée par les investigateurs, comme inéligible pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SLD
Les patients atteints de diabète de type 2 seront recrutés pour les biomarqueurs et les marqueurs génétiques, et un Fibroscan sera également réalisé.
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Il n'y a aucune intervention impliquée dans cette étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 15 ans
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Décès quelle qu'en soit la cause, collectés à partir du dossier médical électronique hospitalier.
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maladies cardiovasculaires mortelles et non mortelles
Délai: 15 ans
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Incidence des maladies cardiovasculaires mortelles et non mortelles collectées à partir du dossier médical électronique hospitalier
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15 ans
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Insuffisance cardiaque
Délai: 15 ans
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Incidence d'insuffisance cardiaque recueillie à partir du dossier médical électronique de l'hôpital
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15 ans
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Hospitalisations
Délai: 15 ans
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Incidence des hospitalisations recueillies à partir du dossier médical électronique hospitalier
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15 ans
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Taux de NT-proBNP
Délai: Valeur initiale
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Niveaux de NT-proBNP collectés à partir d'un échantillon sanguin
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Valeur initiale
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Nouveaux marqueurs diagnostiques de la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique liée au métabolisme des acides biliaires
Délai: Valeur de base
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Nouveaux marqueurs diagnostiques de la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique, liés au métabolisme des acides biliaires, recueillis à partir d'un échantillon sanguin. Les nouveaux biomarqueurs ne peuvent être divulgués en détail car le soutien financier est toujours en attente (Référence du projet : T12-202/23-R). Vous pouvez consulter le site du Thème-based Research Scheme (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) pour vous renseigner sur ce qui peut être divulgué au public. |
Valeur de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC2025.119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .