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La création du Registre de la stéatopathie hépatique diabétique de Hong Kong

25 février 2026 mis à jour par: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

L'établissement du registre hongkongais des maladies hépatiques stéatosiques liées au diabète

Le foie est un organe important pour maintenir l'homéostasie énergétique. La maladie hépatique stéatosique associée à la dysfonction métabolique (MASLD), anciennement connue sous le nom de maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD), est la maladie hépatique chronique la plus courante localement et mondialement. Le MASLD et le diabète sucré de type 2 (DT2) sont étroitement liés, avec une prévalence alarmante du MASLD chez les personnes atteintes de DT2, ainsi qu'un risque accru de résultats cliniques indésirables. Notre groupe a rapporté qu'environ 70 % des personnes atteintes de DT2 présentent une augmentation du paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) suggérant une stéatose hépatique, et une sur six présentait une fibrose hépatique avancée, comme en témoignent les mesures accrues de la rigidité hépatique (LSM). Malgré sa prévalence, ses relations étroites et ses conséquences potentielles, les mécanismes sous-jacents aux interconnexions complexes entre le MASLD et le DT2 ne sont pas entièrement compris. Le MASLD est associé à un risque deux fois plus élevé de développer un DT2, indépendamment de l'obésité et d'autres facteurs de risque métaboliques courants. Ce risque augmente avec la sévérité du MASLD, de sorte que les patients à des stades plus avancés de fibrose hépatique ont un risque plus élevé de développer un DT2. De plus, la progression de la stéatose hépatique à la fibrose est une étape importante, mais pas entièrement comprise, vers la cirrhose et la maladie hépatique terminale. L'identification de prédicteurs cliniques et de biomarqueurs pour sélectionner les individus atteints de MASLD pour une surveillance étroite est cruciale pour prévenir les résultats sinistres. À ce jour, il manque des cohortes longitudinales avec biobanque appariée axées sur les personnes atteintes de diabète et de MASLD comorbide pour étudier les parcours cliniques et les biomarqueurs de prédiction des résultats. Nous avons émis l'hypothèse que les Chinois de Hong Kong atteints de DT2 et de maladie hépatique stéatosique comorbide ont des parcours cliniques uniques et des biomarqueurs spéciaux pour prédire la progression vers la fibrose hépatique avancée. Les objectifs de cette étude sont : 1) établir une cohorte prospective de personnes atteintes de DT2 et de maladie hépatique stéatosique comorbide accompagnée de la mise en place d'une biobanque ; 2) élucider les parcours cliniques et les résultats des Chinois de Hong Kong atteints de DT2 et de maladie hépatique stéatosique comorbide ; 3) identifier des marqueurs diagnostiques potentiels de fibrose hépatique avancée chez les personnes atteintes de DT2 et de maladie hépatique stéatosique comorbide à Hong Kong. La mesure de résultat primaire sera la mortalité toutes causes confondues, et les mesures de résultat secondaires seront les maladies cardiovasculaires fatales et non fatales, l'insuffisance cardiaque, les hospitalisations, les niveaux de NT-proBNP et les nouveaux marqueurs diagnostiques de la MASH chez les personnes atteintes de DT2 comorbide avec MASLD.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
        • Recrutement
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes de DT2 et de maladie du foie stéatosique comorbide

La description

Critères d'inclusion :

  • DT2.
  • Âgé de ≥ 18 ans.
  • Capable et disposé à donner un consentement écrit éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Diabète de type 1.
  • Maladie terminale telle qu'une malignité avec une espérance de vie limitée.
  • Toute condition, jugée par les investigateurs, comme inéligible pour participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SLD
Les patients atteints de diabète de type 2 seront recrutés pour les biomarqueurs et les marqueurs génétiques, et un Fibroscan sera également réalisé.
Il n'y a aucune intervention impliquée dans cette étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 15 ans
Décès quelle qu'en soit la cause, collectés à partir du dossier médical électronique hospitalier.
15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladies cardiovasculaires mortelles et non mortelles
Délai: 15 ans
Incidence des maladies cardiovasculaires mortelles et non mortelles collectées à partir du dossier médical électronique hospitalier
15 ans
Insuffisance cardiaque
Délai: 15 ans
Incidence d'insuffisance cardiaque recueillie à partir du dossier médical électronique de l'hôpital
15 ans
Hospitalisations
Délai: 15 ans
Incidence des hospitalisations recueillies à partir du dossier médical électronique hospitalier
15 ans
Taux de NT-proBNP
Délai: Valeur initiale
Niveaux de NT-proBNP collectés à partir d'un échantillon sanguin
Valeur initiale
Nouveaux marqueurs diagnostiques de la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique liée au métabolisme des acides biliaires
Délai: Valeur de base

Nouveaux marqueurs diagnostiques de la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique, liés au métabolisme des acides biliaires, recueillis à partir d'un échantillon sanguin.

Les nouveaux biomarqueurs ne peuvent être divulgués en détail car le soutien financier est toujours en attente (Référence du projet : T12-202/23-R). Vous pouvez consulter le site du Thème-based Research Scheme (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) pour vous renseigner sur ce qui peut être divulgué au public.

Valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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