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O Estabelecimento do Registo de Doença do Fígado Esteatótico em Diabetes de Hong Kong

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

A Criação do Registo de Doença Hepática Esteatótica da Diabetes de Hong Kong

O fígado é um órgão importante na manutenção da homeostase energética. A Doença Hepática Esteatótica Associada à Disfunção Metabólica (DHEDM), anteriormente conhecida como doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), é a doença hepática crónica mais comum a nível local e global. A DHEDM e a diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) estão intimamente relacionadas, com uma prevalência alarmantemente elevada de DHEDM em pessoas com DMT2, juntamente com um risco aumentado de resultados clínicos adversos. O nosso grupo relatou que cerca de 70% das pessoas com DMT2 têm um parâmetro de atenuação controlada (PAC) aumentado, sugestivo de esteatose hepática, e uma em cada seis apresentava fibrose hepática avançada, conforme evidenciado por medições aumentadas da rigidez hepática (MRH). Apesar da sua prevalência, das estreitas relações e das potenciais consequências, os mecanismos subjacentes às complexas interligações entre a DHEDM e a DMT2 não são totalmente compreendidos. A DHEDM está associada a um risco duas vezes maior de desenvolver DMT2, independentemente da obesidade e de outros fatores de risco metabólicos comuns. Este risco aumenta com a gravidade da DHEDM, de tal forma que os doentes com estágios mais avançados de fibrose hepática apresentam um risco maior de desenvolver DMT2. Além disso, a progressão da esteatose hepática para fibrose é um passo importante, ainda que não totalmente compreendido, para a cirrose e a doença hepática em fase terminal. A identificação de preditores clínicos e biomarcadores para selecionar indivíduos com DHEDM para monitorização próxima é crucial para prevenir resultados sinistros. Até à data, faltam coortes longitudinais com biobancos emparelhados focados em pessoas com diabetes e DHEDM comórbida para investigar os cursos clínicos e biomarcadores para previsão de resultados. Hipotetizamos que os chineses de Hong Kong com DMT2 e doença hepática esteatótica comórbida têm cursos clínicos únicos e biomarcadores especiais para prever a progressão para fibrose hepática avançada. Os objetivos deste estudo são: 1) estabelecer uma coorte prospetiva de pessoas com DMT2 e doença hepática esteatótica comórbida, acompanhada pela criação de um biobanco; 2) elucidar os cursos clínicos e resultados dos chineses de Hong Kong com DMT2 e doença hepática esteatótica comórbida; 3) identificar potenciais marcadores diagnósticos de fibrose hepática avançada em pessoas com DMT2 e doença hepática esteatótica comórbida em Hong Kong. A medida de resultado primária será a mortalidade por todas as causas, e as medidas de resultado secundárias serão doenças cardiovasculares fatais e não fatais, insuficiência cardíaca, hospitalizações, níveis de NT-proBNP e novos marcadores diagnósticos de EHNA em pessoas com DMT2 comórbida com DHEDM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
        • Recrutamento
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com DMT2 e Doença Hepática Esteatótica comórbida

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • DM tipo 2.
  • Idade ≥ 18 anos.
  • Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes tipo 1.
  • Doença terminal, como malignidade com esperança de vida limitada.
  • Qualquer condição, conforme avaliado pelos investigadores, que torne o participante inelegível para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SLD
Pacientes com Diabetes Tipo 2 serão recrutados para biomarcadores e marcadores genéticos, além de ser realizado Fibroscan.
Não há intervenção envolvida neste estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 15 anos
Morte por qualquer causa recolhida a partir do registo médico eletrónico do hospital.
15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença cardiovascular fatal e não fatal
Prazo: 15 anos
Incidência de doença cardiovascular fatal e não fatal recolhida do registo eletrónico médico hospitalar
15 anos
Insuficiência cardíaca
Prazo: 15 anos
Incidência de insuficiência cardíaca recolhida a partir do registo eletrónico médico hospitalar
15 anos
Hospitalizações
Prazo: 15 anos
Incidência de hospitalizações recolhidas do registo eletrónico médico hospitalar
15 anos
Níveis de NT-proBNP
Prazo: Linha de base
Níveis de NT-proBNP recolhidos de amostra de sangue
Linha de base
Novos marcadores diagnósticos de Esteatohepatite associada à disfunção metabólica relacionados com o metabolismo dos ácidos biliares
Prazo: Linha de base

Novos marcadores de diagnóstico da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica, relacionados com o metabolismo dos ácidos biliares, recolhidos a partir de uma amostra de sangue.

Os novos biomarcadores não podem ser divulgados em pormenor porque o apoio financeiro ainda está pendente (Referência do projeto: T12-202/23-R). Pode consultar o website do Theme-based Research Scheme (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) para averiguar o que pode ser divulgado ao público.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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