- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437157
O Estabelecimento do Registo de Doença do Fígado Esteatótico em Diabetes de Hong Kong
A Criação do Registo de Doença Hepática Esteatótica da Diabetes de Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice Pik Shan Kong, MD
- Número de telefone: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
- Recrutamento
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
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Contato:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Número de telefone: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- DM tipo 2.
- Idade ≥ 18 anos.
- Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Diabetes tipo 1.
- Doença terminal, como malignidade com esperança de vida limitada.
- Qualquer condição, conforme avaliado pelos investigadores, que torne o participante inelegível para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SLD
Pacientes com Diabetes Tipo 2 serão recrutados para biomarcadores e marcadores genéticos, além de ser realizado Fibroscan.
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Não há intervenção envolvida neste estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 15 anos
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Morte por qualquer causa recolhida a partir do registo médico eletrónico do hospital.
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15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença cardiovascular fatal e não fatal
Prazo: 15 anos
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Incidência de doença cardiovascular fatal e não fatal recolhida do registo eletrónico médico hospitalar
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15 anos
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Insuficiência cardíaca
Prazo: 15 anos
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Incidência de insuficiência cardíaca recolhida a partir do registo eletrónico médico hospitalar
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15 anos
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Hospitalizações
Prazo: 15 anos
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Incidência de hospitalizações recolhidas do registo eletrónico médico hospitalar
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15 anos
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Níveis de NT-proBNP
Prazo: Linha de base
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Níveis de NT-proBNP recolhidos de amostra de sangue
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Linha de base
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Novos marcadores diagnósticos de Esteatohepatite associada à disfunção metabólica relacionados com o metabolismo dos ácidos biliares
Prazo: Linha de base
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Novos marcadores de diagnóstico da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica, relacionados com o metabolismo dos ácidos biliares, recolhidos a partir de uma amostra de sangue. Os novos biomarcadores não podem ser divulgados em pormenor porque o apoio financeiro ainda está pendente (Referência do projeto: T12-202/23-R). Pode consultar o website do Theme-based Research Scheme (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) para averiguar o que pode ser divulgado ao público. |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC2025.119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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