- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07437157
Etableringen av Hong Kong Diabetes Steatotisk Leversykdom Register
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonnummer: +852 3505 2648
- E-post: alicekong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
- Rekruttering
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Telefonnummer: +852 3505 2648
- E-post: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- T2DM.
- Alder ≥ 18 år.
- I stand til og villig til å gi informert skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes.
- Terminal sykdom som kreft med begrenset forventet levetid.
- Enhver tilstand, som vurdert av forskerne, som gjør personen uegnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SLD
Pasienter med type 2 diabetes vil bli rekruttert for biomarkører og genetiske markører, og det vil også utføres Fibroscan.
|
Det er ingen intervensjon involvert i denne observasjonsstudien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 15 år
|
Dødsfall av enhver årsak innhentet fra sykehusets elektroniske pasientjournal.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelig og ikke-dødelig hjerte- og karsykdom
Tidsramme: 15 år
|
Forekomst av dødelig og ikke-dødelig kardiovaskulær sykdom hentet fra sykehusets elektroniske pasientjournal
|
15 år
|
|
Hjertesvikt
Tidsramme: 15 år
|
Forekomst av hjertesvikt hentet fra sykehusets elektroniske pasientjournal
|
15 år
|
|
Innleggelser
Tidsramme: 15 år
|
Forekomst av innleggelser hentet fra sykehusets elektroniske journal
|
15 år
|
|
NT-proBNP-nivåer
Tidsramme: Baseline
|
NT-proBNP-nivåer samlet inn fra blodprøve
|
Baseline
|
|
Nye diagnostiske markører for metabolsk dysfunksjons-assosiert steatohepatitt relatert til galdesyremetabolisme
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Nye diagnostiske markører for metabolsk dysfunksjon-assosiert steatohepatitt, relatert til gallsyremetabolisme, samlet fra blodprøve. De nye biomarkørene kan ikke avsløres i detalj fordi finansieringsstøtten fortsatt er under behandling (Prosjektreferanse: T12-202/23-R). Du kan sjekke på nettsiden Theme-based Research Scheme (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) for å spørre om hva som kan avsløres for offentligheten. |
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CREC2025.119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .