Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etableringen av Hong Kong Diabetes Steatotisk Leversykdom Register

25. februar 2026 oppdatert av: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong
Leveren er et viktig organ for å opprettholde energi-homeostase. Metabolisk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD), tidligere kjent som ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), er den vanligste kroniske leversykdommen lokalt og globalt. MASLD og type 2 diabetes mellitus (T2DM) er nært beslektet med alarmerende høy forekomst av MASLD hos personer med T2DM, sammen med økt risiko for uønskede kliniske utfall. Vår gruppe har rapportert at rundt 70% av personer med T2DM har økt kontrollert attenuasjonsparameter (CAP) som tyder på hepatisk steatose og en av seks hadde avansert leverfibrose som påvist ved økte leverstivhetsmålinger (LSM). Til tross for dens forekomst, nære relasjoner og potensielle konsekvenser, er mekanismene bak de komplekse sammenkoblingene mellom MASLD og T2DM ikke fullt ut forstått. MASLD er assosiert med en dobbelt så høy risiko for å utvikle T2DM, uavhengig av fedme og andre vanlige metabolske risikofaktorer. Denne risikoen øker med alvorlighetsgraden av MASLD, slik at pasienter med mer avanserte stadier av leverfibrose har høyere risiko for å utvikle T2DM. Videre er progresjonen fra hepatisk steatose til fibrose et viktig, men ikke fullt ut forstått, skritt mot cirrose og endestadiet av leversykdom. Identifisering av kliniske prediktorer og biomarkører for å velge individer med MAFLD for nøye overvåking er avgjørende for å forhindre de illevarslende utfallene. Til dags dato mangler det longitudinelle kohorter med sammenkoblet biobank fokusert på personer med diabetes og komorbid MASLD for å undersøke de kliniske forløpene og biomarkørene for prediksjon av utfall. Vi hypotetiserte at Hong Kong-kinesiske T2DM med komorbid steatotisk leversykdom har unike kliniske forløp og spesielle biomarkører for å forutsi progresjon til avansert leverfibrose. Målene med denne studien er: 1) etablere en prospektiv kohort av personer med T2DM og komorbid steatotisk leversykdom sammen med opprettelse av en biobank; 2) belyse de kliniske forløpene og utfallene for Hong Kong-kinesiske T2DM med komorbid steatotisk leversykdom; 3) identifisere potensielle diagnostiske markører for avansert leverfibrose hos personer med T2DM og komorbid steatotisk leversykdom i Hong Kong. Primært utfallsmål vil være dødelighet fra alle årsaker og sekundært utfallsmål vil være dødelig og ikke-dødelig CVD, hjertesvikt, innleggelser, NT-proBNP-nivåer og nye diagnostiske markører for MASH hos personer med T2DM komorbid med MASLD.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
        • Rekruttering
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med T2DM og komorbid Steatotisk Leverlidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T2DM.
  • Alder ≥ 18 år.
  • I stand til og villig til å gi informert skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Type 1 diabetes.
  • Terminal sykdom som kreft med begrenset forventet levetid.
  • Enhver tilstand, som vurdert av forskerne, som gjør personen uegnet til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SLD
Pasienter med type 2 diabetes vil bli rekruttert for biomarkører og genetiske markører, og det vil også utføres Fibroscan.
Det er ingen intervensjon involvert i denne observasjonsstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 15 år
Dødsfall av enhver årsak innhentet fra sykehusets elektroniske pasientjournal.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelig og ikke-dødelig hjerte- og karsykdom
Tidsramme: 15 år
Forekomst av dødelig og ikke-dødelig kardiovaskulær sykdom hentet fra sykehusets elektroniske pasientjournal
15 år
Hjertesvikt
Tidsramme: 15 år
Forekomst av hjertesvikt hentet fra sykehusets elektroniske pasientjournal
15 år
Innleggelser
Tidsramme: 15 år
Forekomst av innleggelser hentet fra sykehusets elektroniske journal
15 år
NT-proBNP-nivåer
Tidsramme: Baseline
NT-proBNP-nivåer samlet inn fra blodprøve
Baseline
Nye diagnostiske markører for metabolsk dysfunksjons-assosiert steatohepatitt relatert til galdesyremetabolisme
Tidsramme: Utgangspunkt

Nye diagnostiske markører for metabolsk dysfunksjon-assosiert steatohepatitt, relatert til gallsyremetabolisme, samlet fra blodprøve.

De nye biomarkørene kan ikke avsløres i detalj fordi finansieringsstøtten fortsatt er under behandling (Prosjektreferanse: T12-202/23-R). Du kan sjekke på nettsiden Theme-based Research Scheme (https://www.ugc.edu.hk/eng/rgc/funding_opport/trs/index.html) for å spørre om hva som kan avsløres for offentligheten.

Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere