경직성 편마비 뇌성마비 아동에서 양손 훈련 대 일측성 작업 특이 훈련 (BUST-CP)
경직성 편마비 뇌성마비 아동에서 양손 훈련 대 일측성 과제 특이적 훈련
뇌성마비는 가장 흔한 소아 신경계 장애 중 하나로, 경직성 편마비 뇌성마비 아동의 경우 신체 한쪽에 약화, 조율 능력 저하 및 경직(경축)이 자주 나타납니다. 이러한 어려움은 아이의 옷 입기, 식사하기, 놀이, 학교 관련 과제 수행과 같은 일상 활동 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
상지 재활은 이러한 아동들의 독립성과 삶의 질 향상에 중요한 역할을 합니다. 일반적으로 사용되는 두 가지 재활 접근법은 양손 훈련(기능적 과제 수행 중 양손을 함께 사용하는 데 중점을 둠)과 일측성 과제 특화 훈련(반복적이고 목표 지향적인 활동을 통해 영향을 받은 손의 기능을 집중적으로 개선하는 데 중점을 둠)입니다.
두 접근법 모두 소아 신경재활에서 널리 실천되고 있지만, 특히 파키스탄 지역 인구를 대상으로 한 경직성 편마비 뇌성마비 아동들의 경직 감소와 기능적 독립성 향상 효과에 대한 직접적인 비교 연구는 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 경직성 편마비 뇌성마비 진단을 받은 5-12세 아동을 대상으로 양손 훈련 대 일측성 과제 특화 훈련의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 총 46명의 참가자가 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주 3회 치료를 받을 것입니다.
경직은 수정 애스워스 척도(MAS)를 사용하여 측정하고, 기능적 독립성은 소아 장애 평가 목록(PEDI)을 사용하여 평가할 것입니다. 평가는 중재 기간 전후에 실시될 것입니다.
이 연구 결과는 임상의, 보호자 및 재활 센터가 경직성 편마비 뇌성마비 아동의 상지 기능과 독립성 향상에 어떤 치료 접근법이 더 효과적인지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구 참여는 자발적이며, 아동은 표준 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계
본 연구는 경직성 편마비 뇌성마비 아동에서 양손 훈련과 편측 과제 특이적 훈련이 경직성과 기능적 독립성에 미치는 효과를 비교하기 위해 설계된 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
연구 환경 및 기간
데이터는 수쿠르 간호 및 보건 과학 연구소, 수쿠르 혈액 은행 병원, 히다야트 물리치료 및 재활 센터에서 수집됩니다. 연구 기간은 개요 승인 후 9개월입니다.
표본 크기
계산된 표본 크기는 예상 탈락률 20%를 포함하여 46명의 참가자입니다. 표본 크기는 95% 신뢰 구간과 80% 검정력을 가진 두 평균 비교 공식을 사용하여 결정되었습니다. 최종 추정 표본은 잠재적 이탈을 수용하기 위해 46명으로 조정된 그룹당 19명의 참가자(총 38명)를 포함합니다.
표본 추출 기법 및 무작위화
참가자는 비확률적 편의 표본 추출 기법을 사용하여 모집됩니다. 등록 후, 할당 은폐를 보장하기 위해 봉투법을 사용하여 아동을 무작위로 두 그룹(그룹 A와 그룹 B)에 배정합니다.
선정 기준 포함 기준
경직성 편마비 뇌성마비 진단을 받은 5-12세 아동.
GMFCS 수준 I-III.
상지 근육에서 수정된 애쉬워스 척도 점수가 1~3 사이.
간단한 지시를 따를 수 있는 능력.
적어도 30초 동안 지지 없이 앉을 수 있는 능력.
제외 기준
혼합형 뇌성마비.
최근 6개월 이내 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 주사.
심각한 감각 결손.
조절되지 않는 간질.
상지의 고정된 구축.
참여에 영향을 미치는 심각한 행동 또는 심리적 장애.
작동적 정의 경직성
경직성은 신장 반사의 과흥분성으로 인한 속도 의존적 근긴장도 증가로 정의됩니다. 이는 0에서 4까지 등급이 매겨진 수정된 애쉬워스 척도(MAS)를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 경직성이 더 큽니다.
기능적 독립성
기능적 독립성은 아동이 신체적 도움 없이 연령에 적합한 일상 활동을 수행할 수 있는 능력으로 정의됩니다. 이는 자가 관리, 이동성, 사회 기능 영역을 포함하는 소아 장애 평가 목록(PEDI)을 사용하여 측정됩니다.
중재 그룹 A - 양손 훈련
참가자는 기능적 과제 동안 양손의 조정된 사용을 개선하는 데 중점을 둔 구조화된 양손 훈련을 받습니다. 치료는 8주 동안 주 3회 제공되며, 각 세션은 60분 동안 지속됩니다. 활동에는 단추 채우기, 옷 접기, 용기 열기, 블록 쌓기, 양측 놀이 과제가 포함됩니다. 세션은 5분의 휴식 간격을 두고 세 개의 20분 블록으로 나뉩니다.
그룹 B - 편측 과제 특이적 훈련
참가자는 영향을 받은 상지를 대상으로 하는 편측 과제 특이적 훈련을 받습니다. 치료는 8주 동안 주 3회 제공되며, 각 세션은 60분 동안 지속됩니다. 활동에는 잡기 및 놓기, 뻗기, 쌓기, 그리기, 카드 뒤집기, 물체 조작이 포함됩니다. 영향을 받은 팔의 사용을 장려하기 위해 필요할 경우 건강한 손을 약간 제한할 수 있습니다.
기초 치료
두 그룹 모두 수동 관절 가동 범위 운동, 스트레칭, 경직성 관리 기술, 자세 지도를 포함한 표준화된 기초 물리치료 교육을 받습니다. 가정 운동 책자가 보호자에게 제공됩니다.
데이터 수집 절차
기초 평가는 중재 전에 수행됩니다. 중재 후 평가는 객관성을 보장하기 위해 눈가림 평가자에 의해 8주 후에 수행됩니다. 데이터는 구조화된 양식에 기록되어 안전하게 저장되어 분석됩니다.
윤리적 고려사항
본 연구는 헬싱키 선언 및 기관 윤리 지침에 따라 수행됩니다. 부모 또는 보호자로부터 서면 동의서를 취득합니다. 참여는 자발적이며, 기밀성은 엄격히 유지됩니다. 참가자는 표준 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Hasnain Soomro, MSPTN
- 전화번호: 03158463003
- 이메일: drhasnainsoomro@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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연락하다:
- Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
-
연락하다:
- Muhammad Hasnain Soomro, MSPT N
- 전화번호: 03158463003
- 이메일: drhusnainsoomro@gmail.com
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수석 연구원:
- Muhammad Hasnain Soomro, MSPTN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아 신경과 전문의나 재활 전문의가 확인한 경직성 편마비 뇌성마비 진단을 받은 남녀 어린이.
- 연령 범위: 5세에서 12세 (양손 및 한손 작업 특화 훈련에 적합).
- 대동작 기능 분류 체계(GMFCS) 수준 I~III (보행 가능, 제한 여부와 관계없음).
- 상지 근육의 수정 애쉬워스 척도 점수 1~3 (경증에서 중등도의 경직을 나타냄).
- 간단한 지시를 따를 수 있는 최소 인지 능력, 선별 도구(예: 소아용으로 조정된 MMSE)로 확인됨.
최소 30초 동안 무지지로 앉을 수 있는 능력 (치료 안전한 참여 보장).
제외 기준:
7.혼합형 뇌성마비(예: 경직성 사지마비, 이상운동형 또는 운동실조형) 어린이.
8.최근 6개월 이내에 영향을 받은 상지에서 정형외과 수술이나 보툴리눔 독소 주사를 받은 경우.
9.치료 참여나 평가 정확도를 방해할 수 있는 심각한 시각, 청각 또는 감각 장애.
10.치료 중 안전을 위협할 수 있는 조절되지 않은 간질 또는 기타 신경학적 상태.
11.상지의 수동 관절 가동 범위를 제한하는 고정된 관절 구축이나 심각한 변형.
12.주의력이나 참여를 저해하는 행동 또는 심리적 장애(예: 심각한 ADHD, 자폐 스펙트럼 장애)가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 양손 훈련 그룹
이 그룹의 참가자들은 양측 상지의 조정력을 향상시키고, 경직을 감소시키며, 기능적 사용을 증진시키도록 설계된 구조화된 양손 훈련을 받게 됩니다.
중재는 8주 동안 주당 3회, 회기당 60분씩 진행됩니다.
활동에는 셔츠 단추 잠그기, 옷 접기, 용기 열기, 블록 쌓기, 양손 놀이 활동 등 반복적이고 목표 지향적인 양측 과제가 포함됩니다.
각 회기는 피로를 방지하기 위해 5분의 휴식 간격을 둔 세 개의 20분 활동 블록으로 나뉩니다.
모든 회기는 신경재활 훈련을 받은 인증 소아 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
또한, 참가자들은 연구 시작 시 표준화된 기초 물리치료 교육을 받게 됩니다.
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양손 훈련은 기능적이고 목표 지향적인 활동 중 양손의 조정된 사용을 촉진하도록 설계된 구조화된, 작업 지향적 상지 재활 프로그램입니다. 중재는 영향을 받은 상지를 격리하기보다는 양측 작업 내에서 능동적으로 참여하도록 강조합니다. 치료는 8주 동안 주 3회 진행되며, 각 세션은 60분 동안 지속됩니다. 각 세션은 피로를 줄이기 위해 5분의 휴식 간격을 둔 세 번의 20분 활동 블록으로 구성됩니다. 활동에는 단추 잠그기, 옷 접기, 용기 열기, 블록 쌓기, 양손으로 그리기, 공 잡기와 던지기, 상호작용적 양손 놀이 작업과 같은 연령에 적합한 실제 생활 양측 작업이 포함됩니다. 작업 복잡성은 아동의 내성과 수행력에 따라 점진적으로 증가됩니다. 일측 훈련과 달리, 이 접근법은 양 상지의 사지 간 조정, 운동 계획, 기능적 통합 개선에 초점을 맞춥니다. |
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활성 비교기: 그룹 B 일측 과제 특이 훈련 그룹
이 그룹의 참가자들은 신경가소성과 기능적 회복을 촉진하기 위해 영향을 받은 상지의 집중적인 사용에 초점을 맞춘 일측성 과제 특화 훈련을 받게 됩니다.
중재는 8주 동안 주 3회, 각 회기는 60분 동안 진행됩니다.
활동에는 영향을 받은 손을 사용한 잡고 놓기 운동, 뻗기, 쌓기, 그리기, 카드 뒤집기, 물체 조작 등이 포함됩니다.
필요할 경우 영향을 받지 않은 손을 약간 제한하여 좌절감 없이 영향을 받은 사지를 능동적으로 사용하도록 장려할 수 있습니다.
회기는 5분의 휴식 간격을 두고 20분 블록 3개로 구성됩니다.
연구 시작 시 표준화된 기초 물리치료 교육도 제공됩니다.
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일측 과제 특이적 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애즈워스 척도(MAS)로 측정한 상지 경직의 변화
기간: 기준선 (주 0) 중간 주(4), 중재 후 (주 8)
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경직은 수동적 근육 신장에 대한 속도 의존적 저항을 측정하는 데 사용되는 표준화된 임상 도구인 Modified Ashworth Scale (MAS)을 사용하여 평가됩니다.
MAS는 0에서 4까지의 척도로 근육 긴장도를 등급화하며, 점수가 높을수록 경직이 더 심함을 나타냅니다.
상지 근육군(팔꿈치 굴곡근, 손목 굴곡근, 손가락 굴곡근 포함)은 훈련된 물리치료사에 의해 평가될 것입니다.
주요 결과는 기저선에서 중재 후까지의 MAS 점수 변화로, 양손 훈련 대 일측성 과제 특이적 훈련의 경직 감소 효과를 비교할 것입니다.
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기준선 (주 0) 중간 주(4), 중재 후 (주 8)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Hasnain Soomro, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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