대학생의 식이 보충제 섭취 후 인지 능력 및 기분
2026년 2월 22일 업데이트: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
대학생의 식이 보충제 섭취 후 인지 기능 및 기분
이 연구는 60일간의 이중 맹검 무작위 대조군 설계를 사용하여 대학생들의 인지 기능과 기분에 대한 식이 보충제의 효과를 조사합니다. 이 연구에는 18세 이상의 참가자 75명이 포함됩니다. 참가자는 무작위로 그룹 I (n=25; 보충제 1을 받음), 그룹 II (n=25; 보충제 2를 받음), 그리고 그룹 III (n=25; 대조군/플라시보)에 배정됩니다.
보충제 시작 전, 시작 후 30일, 그리고 중재 종료 시점에 평가가 실시되어 보충제가 인지 기능과 기분에 미치는 효과를 확인합니다. 주요 결과는 우울 불안 스트레스 척도(DASS), 간이 증상 목록(BSI), 그리고 고등교육에서의 자기 효능감 척도를 통해 측정된 인지 상태와 기분을 포함합니다. 보충제 복용 순응도와 잠재적 부작용도 평가됩니다.
이 세 평가 시점에서 얻은 데이터를 바탕으로, 보충제가 학생들의 인지 기능에 미치는 실제 효과를 질적으로 평가할 수 있을 것입니다.
또한, 참가자의 영양 상태는 간이 식욕 영양 설문지(SANQ)를 사용하여 평가되고, 시각 식욕 척도(VAS)를 사용하여 그들의 인식도 평가됩니다. 두 측정 모두 보충제 시작 전과 중재 종료 시점에 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, 포르투갈, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자 연령 ≥ 18세;
- ESSVA-IPSNCESPU의 고등 기술 전문 과정 및 학사 학위 프로그램에 등록된 학생;
- 참가자가 서명한 동의서.
제외 기준:
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 편향을 최소화하기 위해 지난 3개월 동안 진단된 모든 유형의 질병이 있거나 최근 인지 구성요소에 대한 특정 보충제를 사용한 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 보충제
이 그룹의 참가자는 60일 동안 연속적으로 매일 식이 보충제를 복용하게 됩니다.
보충제는 경구로 투여되며 대학생들의 인지 능력 향상을 목표로 합니다.
참가자는 보충제 복용 시작 전, 30일 후, 그리고 중재 종료 시점에 인지 평가를 완료할 것입니다.
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식이 보충제 이 그룹의 참가자는 60일 동안 매일 두 가지 식이 보충제를 복용하게 됩니다.
보충제는 경구로 투여되며 대학생들의 인지 기능 향상을 목표로 합니다.
참가자는 보충제 복용 시작 전, 30일 후, 그리고 중재 종료 시점에 인지 평가를 완료할 것입니다.
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위약 비교기: 플라시보
이 그룹의 참가자들은 60일 동안 연속적으로 경구 투여되는 보충제와 외관이 일치하는 비활성 위약을 매일 복용하게 됩니다.
위약은 인지 능력에 대한 식이 보충제의 효과를 비교하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
참가자들은 실험 그룹들과 동일한 인지 평가를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 외관상 보조제와 동일한 비활성 위약을 60일 연속으로 경구 투여하게 됩니다.
위약은 인지 능력에 대한 식이 보조제의 효과를 비교하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
참가자들은 실험 그룹과 동일한 인지 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 기준선, 30일 및 60일
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인지 성능 변화를 보충제 시작 전, 30일 후, 그리고 중재 종료 시점에 고등 교육 자기 효능감 척도로 측정했습니다.
참고로, 각 차원(학업, 고등 교육 규제, 사회적 상호작용)에서 3 이하의 점수는 해당 차원에서 낮은 수준의 자기 효능감을 나타냅니다.
반면, 5 이상의 점수는 강력한 자기 효능감 신념에 해당합니다.
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기준선, 30일 및 60일
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기분 평가
기간: [기준선, 30일 및 60일]
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기분 변화는 보충제 복용 시작 전, 30일 후, 그리고 중재 종료 시점에 DASS로 측정됩니다.
DASS에서는 점수가 총점(0~63점)과 세 가지 하위 척도별 점수(0~21점)로 제시됩니다.
각 하위 척도 점수는 정상, 경미, 중등도, 심각, 극심함의 다섯 단계 심각도로 분류됩니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미합니다.
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[기준선, 30일 및 60일]
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심리 병리 평가
기간: [기준선, 30일 및 60일]
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심리적 병리 평가는 보충 시작 전, 30일 후, 그리고 중재 종료 시에 BSI로 측정됩니다.
BSI는 BSI-18의 모든 항목을 합산하여 전체 심각도 지수(OSI)를 계산하여 평가합니다.
OSI 값 ≥ 63은 심리적 병리를 나타냅니다.
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[기준선, 30일 및 60일]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 평가
기간: 기준선 및 60일
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본 연구에서는 참가자 집단의 식욕 측정 도구로서 영양위원회 식욕 평가 설문지의 단축판인 간이 식욕 영양 설문지(SANQ)가 사용됩니다.
SANQ는 4개의 항목으로 구성되며, 단일 영역으로 그룹화됩니다.
이들을 합산하면 총 설문지 점수가 생성되며, 이 점수는 4점에서 20점까지의 범위를 가질 수 있습니다.
점수가 낮을수록 체중 감소의 위험이 더 큽니다.
원래 도구에서는 14점 이하의 점수가 6개월 내에 최소 5%의 체중 감소 위험을 나타냅니다.
참가자는 식이 보충제 복용 전과 60일 후에 평가될 것입니다.
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기준선 및 60일
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식욕 평가
기간: 기준선 및 60일
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개입 전과 60일 후에 참가자는 시각적 식욕 척도(VAS)를 사용하여 식욕을 평가하고 간소화된 영양 평가 설문지를 작성하여 변화를 확인할 것입니다.
이 척도는 눈금이 없는 100mm 길이의 선으로 구성되어 있으며, 참가자는 자신의 식욕이 어느 정도라고 생각하는 지점에 십자 또는 수직선을 표시하도록 지시받아야 합니다.
개인이 표시한 지점은 결과 측정값을 정량화하기 위해 자를 사용하여 왼쪽 끝(최소 점수 0mm)에서 오른쪽(최대 점수 100mm)까지 측정해야 합니다.
결과는 두 측정 지점을 사용하여 평가해야 합니다.
값이 동일하게 유지된다면 보충제 섭취가 식욕의 주관적 인식에 유의미한 영향을 미치지 않은 것입니다.
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기준선 및 60일
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보충제 복용 준수
기간: 60일
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참여자는 60일 동안 매일 보충제 또는 위약의 섭취량을 기록하는 일일 섭취 일지를 작성하여 순응도를 모니터링합니다.
기록에는 일, 월, 년도가 포함됩니다.
참여자는 또한 중재 종료 시(60일) 부작용 발생 여부에 대한 설문지를 작성할 것입니다.
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60일
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내약성 평가
기간: 60일
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참가자들은 중재 종료 시점(60일)에 부작용 발생 여부(없음, 경미함, 중등도, 심함)에 관한 설문지도 작성하게 됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cognitive_Students
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD) 공유 여부를 결정하는 것은 여러 가지 고려 사항을 저울질하는 과정입니다... 과학계에 대한 잠재적 이익과 참가자 권리 및 데이터 무결성을 보호할 책임을 균형 있게 고려하여 IPD 공유에 대한 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 추가적으로 고려해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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