Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní výkonnost a nálada po požití doplňku stravy u vysokoškolských studentů

22. února 2026 aktualizováno: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Kognitivní výkon a nálada po požití doplňku stravy u studentů vysokých škol

Tato studie zkoumá účinek dietního doplňování na kognitivní výkon a náladu u univerzitních studentů po dobu 60 dnů pomocí dvojitě slepé randomizované kontrolované studie. Studie zahrnuje 75 účastníků ve věku 18 let a starších. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny I (n=25; obdrží doplněk jedna), skupiny II (n=25; obdrží doplněk dva) a skupiny III (n=25; kontrola/placebo).

Hodnocení bude provedeno před zahájením doplňování, po 30 dnech a na konci intervence, aby se určil účinek doplňování na kognitivní výkon a náladu. Hlavní výsledky zahrnují kognitivní stav a náladu měřené pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS), krátkého inventáře symptomů (BSI) a škály sebeúčinnosti ve vysokoškolském vzdělávání. Bude také hodnocena adherence k doplňování a případné vedlejší účinky.

Na základě údajů získaných v těchto třech hodnoticích bodech bude možné kvalitativně posoudit skutečný účinek doplňků na kognitivní výkon studentů.

Kromě toho bude také hodnocen nutriční stav účastníků pomocí zjednodušeného dotazníku výživy chuti k jídlu (SANQ) a jejich vnímání pomocí vizuální škály chuti k jídlu (VAS). Obě měření proběhnou před zahájením doplňování a na konci intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugalsko, 4760-409
        • Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci ve věku ≥ 18 let;
  • studenti zapsaní do Vyšších technických profesních kurzů a bakalářských studijních programů na ESSVA-IPSNCESPU;
  • informovaný souhlas podepsaný účastníkem.

Kritéria pro vyloučení:

  • účastníci s jakýmkoli typem onemocnění diagnostikovaným v posledních 3 měsících nebo s nedávným užíváním specifické suplementace pro kognitivní složku byli vyloučeni, aby se minimalizovaly zkreslení, která by mohla ovlivnit výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk stravy
Dietary Supplement Účastníci v této skupině budou dostávat denní dávku potravinového doplňku po dobu 60 po sobě jdoucích dnů. Doplňky se podávají orálně a mají za cíl zlepšit kognitivní výkonnost u vysokoškolských studentů. Účastníci také dokončí kognitivní hodnocení před zahájením suplementace, 30 dní po zahájení a na konci intervence.
Doplněk stravy: Potravinový doplněk
Dietární doplňky Účastníci v této skupině budou po dobu 60 po sobě jdoucích dnů dostávat denní dávku dvou dietních doplňků. Doplňky se podávají orálně a mají za cíl zlepšit kognitivní výkonnost u vysokoškolských studentů. Účastníci také absolvují kognitivní hodnocení před zahájením suplementace, 30 dní po zahájení a na konci intervence.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci v této skupině budou dostávat denní dávku inertního placeba, které vizuálně odpovídá doplňku stravy, a užívat jej orálně po dobu 60 po sobě jdoucích dnů. Placebo se používá jako kontrola pro porovnání účinků doplňku stravy na kognitivní výkon. Účastníci podstoupí stejná kognitivní hodnocení jako experimentální skupiny.
Jiný: Placebo
Účastníci v této skupině budou denně dostávat dávku inertního placeba, které se vzhledově shoduje s doplňkem stravy, a budou jej užívat perorálně po dobu 60 po sobě jdoucích dní. Placebo se používá jako kontrola pro porovnání účinků doplňku stravy na kognitivní výkonnost. Účastníci podstoupí stejná kognitivní hodnocení jako experimentální skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní a 60 dní
Změna kognitivního výkonu měřená Škálou sebeúčinnosti ve vysokoškolském vzdělávání před zahájením suplementace, 30 dní po zahájení a na konci intervence.
Pro referenci, skóre v různých dimenzích (akademická, regulace vysokoškolského vzdělávání a sociální interakce) rovné nebo nižší než 3 indikují nízkou úroveň sebeúčinnosti v příslušné dimenzi.
Naopak skóre rovné nebo vyšší než 5 odpovídají robustním přesvědčením o sebeúčinnosti.
Výchozí stav, 30 dní a 60 dní
Hodnocení nálady
Časové okno: [Výchozí stav, 30 dní a 60 dní]
Změna nálady je měřena pomocí DASS před zahájením suplementace, 30 dní po zahájení a na konci intervence. V DASS jsou skóre prezentovány jako celkové skóre (mezi 0 a 63) a skóre pro tři subškály (mezi 0 a 21). Skóre pro každou subškálu jsou kategorizována do pěti stupňů závažnosti: normální, mírné, střední, závažné a extrémně závažné. Čím vyšší skóre, tím větší stupeň závažnosti.
[Výchozí stav, 30 dní a 60 dní]
Posouzení psychologické patologie
Časové okno: Baseline, 30 dní a 60 dní]
Hodnocení psychologické patologie se měří pomocí BSI před zahájením suplementace, 30 dní po zahájení a na konci intervence. BSI se hodnotí výpočtem Celkového indexu závažnosti (OSI), který sečte všechny položky BSI-18. Hodnoty OSI ≥ 63 indikují psychologickou patologii.
Baseline, 30 dní a 60 dní]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výživy
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Kratší verze dotazníku pro hodnocení chuti k jídlu Výživové rady – zjednodušený výživový dotazník chuti k jídlu (SANQ) – je v této studii používána jako nástroj pro měření chuti k jídlu ve skupině účastníků. SANQ se skládá ze čtyř položek seskupených do jedné domény. Při jejich sečtení vzniká celkové skóre dotazníku, které se může pohybovat od 4 do 20. Čím nižší je skóre, tím vyšší je riziko úbytku hmotnosti. V původním nástroji skóre nižší nebo rovno 14 naznačuje riziko úbytku hmotnosti alespoň 5 % za šest měsíců. Účastníci budou hodnoceni před užitím potravinového doplňku a 60 dní po něm.
Výchozí stav a 60 dní
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní
Před zásahem a 60 dní poté budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou chuť k jídlu pomocí vizuální stupnice chuti k jídlu (VAS), aby se zjistily případné změny, a vyplnili zjednodušený dotazník nutričního hodnocení. Tato stupnice se skládá ze 100 mm dlouhé čáry bez dělení a účastníci by měli být poučeni, aby na stupnici označili křížek nebo svislou čáru v místě, kde považují svou chuť k jídlu. Bod označený jednotlivcem by měl být změřen pomocí pravítka, od levého konce (minimální skóre nula mm) k pravému (maximální skóre 100 mm), aby se kvantifikovala výsledná měření. Výsledky by měly být vyhodnoceny pomocí dvou měřicích bodů. Pokud hodnoty zůstanou stejné, užívání doplňků nemělo významný vliv na subjektivní vnímání chuti k jídlu.
Výchozí stav a 60 dní
Dodržování suplementace
Časové okno: 60 dní
Dodržování bude monitorováno prostřednictvím denního záznamu o příjmu, který vyplní účastníci, kde každý účastník zaznamená svou denní spotřebu doplňku nebo placeba během 60denního období. Záznam zahrnuje den, měsíc a rok. Účastníci také vyplní dotazník o výskytu vedlejších účinků na konci intervence (60 dní).
60 dní
Hodnocení tolerance
Časové okno: 60 dní
Účastníci také vyplní dotazník o výskytu vedlejších účinků (žádné, mírné, středně závažné a závažné) na konci zásahu (60 dní).
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cognitive_Students

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodování o sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) zahrnuje zvážení několika aspektů... musíme dále zvážit, abychom mohli učinit informované rozhodnutí o sdílení IPD, a vyvážit tak potenciální přínosy pro vědeckou komunitu s odpovědností za ochranu práv účastníků a integrity dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada

Klinické studie na Potravinový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit