Egyetemi hallgatók kognitív teljesítménye és hangulata táplálék-kiegészítő fogyasztása után
2026. február 22. frissítette: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Kognitív Teljesítmény és Hangulat Felsőoktatási Hallgatók Táplálék-kiegészítő Fogyasztása Után
Ez a tanulmány egy kettős vak, randomizált kontrollált kísérleti elrendezéssel vizsgálja a táplálék-kiegészítők hatását az egyetemisták kognitív teljesítményére és hangulatára egy 60 napos időszak alatt. A tanulmányban 75, 18 éves vagy idősebb résztvevő vesz részt. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az I. csoportba (n=25; az egyes kiegészítőt kapják), a II. csoportba (n=25; a kettes kiegészítőt kapják) és a III. csoportba (n=25; kontroll/placebo).
Az értékeléseket a kiegészítés megkezdése előtt, 30 nappal később és az intervenció végén végezzük el, hogy meghatározzuk a kiegészítés hatását a kognitív teljesítményre és a hangulatra. A fő eredmények között szerepel a kognitív állapot és a hangulat, amelyet a Depresszió, Szorongás, Stressz Skála (DASS), a Rövid Tünetinventárium (BSI) és a Felsőoktatásban alkalmazott Önhatékonysági Skála mér. A kiegészítés betartását és a lehetséges mellékhatásokat is értékeljük.
A három értékelési ponton szerzett adatok alapján lehetőség nyílik arra, hogy minőségileg megvizsgáljuk a kiegészítők tényleges hatását a diákok kognitív teljesítményére.
Ezen kívül a résztvevők tápláltsági állapotát is értékeljük az Egyszerűsített Étvágytalanság és Táplálkozás Kérdőív (SANQ) segítségével, valamint a Visual Appetite Scale (VAS) segítségével értékeljük a résztvevők észlelését. Mindkét mérés a kiegészítés megkezdése előtt és az intervenció végén történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugália, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- legalább 18 éves résztvevők;
- az ESSVA-IPSNCESPU Felsőfokú Szakmai Képzési és Alapképzési Programjaiban beiratkozott hallgatók;
- a résztvevő által aláírt tájékoztatott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- a résztvevők, akiknél az elmúlt 3 hónapban bármilyen típusú betegséget diagnosztizáltak, vagy akik a kognitív komponensre vonatkozó specifikus kiegészítőket használtak nemrég, ki lettek zárva, hogy minimalizálják az eredményeket befolyásoló torzításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dietetikai kiegészítő
A diétás kiegészítő csoportban résztvevők napi adagot kapnak egy diétás kiegészítőből 60 egymást követő napon keresztül.
A kiegészítőket szájon át adják be, és céljuk az egyetemi hallgatók kognitív teljesítményének javítása.
A résztvevők kognitív értékeléseket is végeznek a kiegészítés megkezdése előtt, 30 nappal később és az intervenció végén.
|
Dietary Supplements A résztvevők ebben az ágban napi két dózis táplálék-kiegészítőt kapnak 60 egymást követő napon keresztül.
A kiegészítőket szájon át adják be, és céljuk, hogy javítsák az egyetemisták kognitív teljesítményét.
A résztvevők kognitív felméréseket is végeznek a kiegészítők szedésének megkezdése előtt, 30 nappal később, valamint a beavatkozás végén.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az ebben a csoportban résztvevők naponta egy, a kiegészítőhöz hasonló megjelenésű, inaktív placebót kapnak szájon át, amelyet 60 egymást követő napon keresztül kell bevenniük.
A placebót kontrollként használják, hogy összehasonlítsák a táplálék-kiegészítő hatását a kognitív teljesítményre.
A résztvevők ugyanazokat a kognitív értékeléseken esnek át, mint a kísérleti csoportok.
|
Az ebben az ágban résztvevők egy olyan inaktív placebo napi adagját kapják, amely megjelenésében megegyezik a kiegészítővel, és amelyet szájon át vesznek be 60 egymást követő napon keresztül.
A placebót kontrollként használják, hogy összehasonlítsák a táplálék-kiegészítő kognitív teljesítményre gyakorolt hatásait.
A résztvevők ugyanazokat a kognitív értékeléseken esnek át, mint a kísérleti csoportok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
A kognitív teljesítmény változásának mérése az Önhatékonysági skála segítségével a felsőoktatásban a kiegészítés megkezdése előtt, 30 nappal később és az intervenció végén.
Referenciaként, a különböző dimenziókban (akadémiai, felsőoktatási szabályozás és társas interakció) a 3-nál kisebb vagy egyenlő pontszámok az adott dimenzióban alacsony önhatékonysági szintet jeleznek. Ezzel szemben az 5-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámok erős önhatékonysági meggyőződésekkel egyenértékűek. |
Alapvonal, 30 nap és 60 nap
|
|
Hangulatfelmérés
Időkeret: Alapvonal, 30 nap és 60 nap]
|
A hangulatváltozást a DASS méri a kiegészítés megkezdése előtt, 30 nappal később és az intervenció végén.
A DASS-ben a pontszámok teljes pontszámként (0 és 63 között) és a három alszkála pontszámaként (0 és 21 között) jelennek meg.
Az egyes alszkálák pontszámai öt súlyossági fokozatra vannak kategorizálva: normális, enyhe, közepes, súlyos és rendkívül súlyos.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a súlyosság mértéke.
|
Alapvonal, 30 nap és 60 nap]
|
|
Pszichológiai Patológiai Értékelés
Időkeret: Alapvonal, 30 nap és 60 nap]
|
A pszichológiai patológia értékelését a BSI-vel mérik a kiegészítés megkezdése előtt, 30 nappal később és az intervenció végén.
A BSI értékelése az Általános Súlyossági Index (OSI) kiszámításával történik, amely a BSI-18 összes pontját összegzi.
Az OSI értékek ≥ 63 a pszichológiai patológiát jelzik.
|
Alapvonal, 30 nap és 60 nap]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tápláltsági állapot felmérése
Időkeret: Alapvonal és 60 nap
|
A rövidebb változatú Élelmezési Tanács Étvágymérés Kérdőív - az Egyszerűsített Étvágymérés Kérdőív (SANQ) - ebben a tanulmányban az étvágymérés eszközeként kerül felhasználásra a résztvevők körében.
A SANQ négy elemből áll, amelyek egyetlen tartományba vannak csoportosítva.
Összeadva megadják a kérdőív teljes pontszámát, amely 4 és 20 között mozoghat.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyás kockázata.
Az eredeti eszközben a 14-nél alacsonyabb vagy azzal egyenlő pontszámok legalább 5%-os fogyás kockázatát jelzik hat hónapon belül.
A résztvevőket a táplálékkiegészítő szedése előtt és 60 nappal később értékelik.
|
Alapvonal és 60 nap
|
|
Étvágymérés
Időkeret: Alapvonal és 60 nap
|
A beavatkozás előtt és 60 nappal később a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék étvágyukat egy vizuális étvágy-skála (VAS) segítségével, hogy ellenőrizzék az esetleges változásokat, és töltsenek ki egy egyszerűsített táplálkozási felmérési kérdőívet.
Ez a skála egy 100 mm hosszú, beosztások nélküli vonalból áll, és a résztvevőket arra kell utasítani, hogy jelöljenek egy keresztet vagy egy függőleges vonalat a skála azon pontján, ahol étvágyukat tartják.
Az egyén által megjelölt pontot vonalzó segítségével kell megmérni a bal végétől (minimális pontszám nulla mm) a jobb végéig (maximális pontszám 100 mm), hogy számszerűsítsék a kapott méréseket.
Az eredményeket a két mérési pont felhasználásával kell kiértékelni.
Ha az értékek változatlanok maradnak, a kiegészítők szedésének nem volt jelentős hatása az étvágy szubjektív érzékelésére.
|
Alapvonal és 60 nap
|
|
Kiegészítő kezelés betartása
Időkeret: 60 nap
|
A betartást a résztvevők által kitöltött napi beviteli napló segítségével követik nyomon, amelyben minden résztvevő rögzíti a táplálék-kiegészítő vagy placebo napi fogyasztását a 60 napos időszak alatt.
A feljegyzés tartalmazza a napot, a hónapot és az évet. A résztvevők a beavatkozás végén (60 nap) egy kérdőívet is kitöltenek a mellékhatások előfordulásáról. |
60 nap
|
|
Tolerancia értékelése
Időkeret: 60 nap
|
A résztvevők az intervenció végén (60 nap) egy kérdőívet is kitöltenek a mellékhatások előfordulásáról (nincs, enyhe, közepes és súlyos).
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cognitive_Students
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásának eldöntése számos szempont mérlegelését igényli... tovább kell gondolnunk, hogy tájékozott döntést hozzunk az IPD megosztásáról, egyensúlyt teremtve a tudományos közösség számára nyújtott lehetséges előnyök és a résztvevők jogainak és az adatok integritásának védelmével szembeni felelősség között
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .