Kognitiv ytelse og humør etter inntak av kosttilskudd blant universitetsstudenter
22. februar 2026 oppdatert av: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Kognitiv ytelse og humør etter inntak av kosttilskudd blant studenter i høyere utdanning
Denne studien undersøker effekten av kosttilskudd på kognitiv ytelse og humør hos universitetsstudenter over en 60-dagers periode ved bruk av en dobbeltblind, randomisert kontrollert design.
Denne studien inkluderer 75 deltakere, i alderen 18 år eller eldre.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt gruppe I (n=25; vil motta kosttilskudd én), gruppe II (n=25; vil motta kosttilskudd to), og gruppe III (n=25; kontroll/placebo).
Vurderinger vil bli gjennomført før start av kosttilskudd, 30 dager etter, og ved slutten av intervensjonen for å bestemme effekten av kosttilskuddet på kognitiv ytelse og humør.
Hovedresultatene inkluderer kognitiv status og humør målt ved Depression Anxiety Stress Scales - (DASS), Brief Symptom Inventory (BSI) og Self-efficacy scale in higher education.
Overholdelse av kosttilskudd og potensielle bivirkninger vil også bli vurdert.
Basert på dataene innhentet ved disse tre vurderingstidspunktene, vil det være mulig å kvalitativt adressere den faktiske effekten av kosttilskudd på studentenes kognitive ytelse.
I tillegg vil deltakernes ernæringsmessige status også bli vurdert ved bruk av Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) og deres oppfatning av det ved bruk av Visual Appetite Scale (VAS).
Begge målingene vil finne sted før start av kosttilskudd og ved slutten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere i alderen ≥ 18 år;
- studenter innskrevet i Høyere Teknisk Fagkurs og Bachelorprogrammer ved ESSVA-IPSNCESPU;
- informert samtykke signert av deltakeren.
Eksklusjonskriterier:
- deltakere med en hvilken som helst type sykdom diagnostisert de siste 3 månedene, eller nylig bruk av spesifikk supplementering for den kognitive komponenten, ble ekskludert for å minimere skjevheter som kunne påvirke resultatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kosttilskudd
Kosttilskudd Deltakerne i denne gruppen vil motta en daglig dose av et kosttilskudd i 60 påfølgende dager.
Kosttilskuddene administreres oralt og har som mål å forbedre kognitiv ytelse hos universitetsstudenter.
Deltakerne vil også gjennomføre kognitive vurderinger før de starter med tilskudd, 30 dager etter, og ved slutten av intervensjonen.
|
Kosttilskudd Deltakerne i denne gruppen vil motta en daglig dose av to kosttilskudd i 60 påfølgende dager.
Tilskuddene administreres oralt og har som mål å forbedre kognitiv ytelse hos universitetsstudenter.
Deltakerne vil også fullføre kognitive vurderinger før de starter med tilskuddene, 30 dager etter, og ved slutten av intervensjonen
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakere i denne armen vil motta en daglig dose av et inert placebo som matcher kosttilskuddet i utseende, tatt oralt i 60 påfølgende dager.
Placeboet brukes som en kontroll for å sammenligne effekten av kosttilskuddet på kognitiv ytelse.
Deltakerne vil gjennomgå de samme kognitive vurderingene som de eksperimentelle gruppene.
|
Deltakerne i denne gruppen vil motta en daglig dose av et inert placebo som matser tilskuddet i utseende, inntatt oralt i 60 påfølgende dager.
Placeboet brukes som en kontroll for å sammenligne effekten av kosttilskuddet på kognitiv ytelse.
Deltakerne vil gjennomgå de samme kognitive vurderingene som de eksperimentelle gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Baseline, 30 dager og 60 dager
|
Endring i kognitiv ytelse målt med selv-effektivitets skala i høyere utdanning før start av supplementering, 30 dager etter, og ved slutten av intervensjonen.
For referanse, skårer i de ulike dimensjonene (akademisk, regulering i høyere utdanning, og sosial interaksjon) lik eller mindre enn 3 indikerer lave nivåer av selv-effektivitet i den respektive dimensjonen.
Videre tilsvarer skårer lik eller større enn 5 robuste selv-effektivitets tro.
|
Baseline, 30 dager og 60 dager
|
|
Humørvurdering
Tidsramme: Baseline, 30 dager og 60 dager]
|
Endring i humør måles med DASS før supplering starter, 30 dager etter, og ved slutten av intervensjonen.
I DASS presenteres poengsummene som en totalsum (mellom 0 og 63) og en poengsum for de tre underskalene (mellom 0 og 21).
Poengsummene for hver underskale kategoriseres i fem alvorlighetsgrader: normal, mild, moderat, alvorlig og ekstremt alvorlig.
Jo høyere poengsum, desto større alvorlighetsgrad.
|
Baseline, 30 dager og 60 dager]
|
|
Psykologisk patologi vurdering
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager og 60 dager]
|
Psykologisk patologi vurderes målt med BSI før tilskudd startes, 30 dager etter, og ved slutten av intervensjonen.
BSI vurderes ved å beregne Overall Severity Index (OSI), ved å summere alle elementene på BSI-18.
OSI-verdier ≥ 63 indikerer psykologisk patologi.
|
Utgangspunkt, 30 dager og 60 dager]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsvurdering
Tidsramme: Baseline og 60 dager
|
Den kortere versjonen av Nutrition Council Appetite Assessment Questionnaire - Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) - brukes i denne studien som et verktøy for å måle appetitt i deltakergruppen.
SANQ består av fire elementer, gruppert i et enkelt domene.
Når de legges sammen, genererer de den totale spørreskjema-skåren, som kan variere fra 4 til 20.
Jo lavere skår, jo større risiko for vekttap.
I det opprinnelige instrumentet indikerer skårer lavere enn eller lik 14 en risiko for vekttap på minst 5% innen seks måneder.
Deltakerne vil bli vurdert før de tar kosttilskuddet og 60 dager etter.
|
Baseline og 60 dager
|
|
Appetittvurdering
Tidsramme: Utgangspunkt og 60 dager
|
Før intervensjonen og 60 dager etterpå vil deltakerne bli bedt om å vurdere appetitten sin ved hjelp av en visuell appetittskala (VAS) for å sjekke eventuelle endringer og fullføre et forenklet ernæringsvurderingsskjema.
Denne skalaen består av en 100 mm lang linje uten inndelinger, og deltakerne bør instrueres om å sette et kryss eller en vertikal linje på det punktet på skalaen der de anser appetitten sin å være.
Punktet som er merket av den enkelte bør måles med hjelp av en linjal, fra venstre ende (minimumsscore null mm) til høyre (maksimumsscore 100 mm), for å kvantifisere de resulterende målingene.
Resultatene bør vurderes ved hjelp av de to målepunktene.
Hvis verdiene forblir de samme, hadde inntak av kosttilskuddene ingen signifikant innvirkning på den subjektive oppfatningen av appetitt.
|
Utgangspunkt og 60 dager
|
|
Overholdelse av tilskudd
Tidsramme: 60 dager
|
Overholdelse vil bli overvåket gjennom en daglig inntaksdagbok som deltakerne fyller ut, der hver deltaker vil registrere sitt daglige inntak av tilskuddet eller placebout i løpet av 60-dagersperioden.
Oppføringen inkluderer dag, måned og år. Deltakerne vil også fylle ut et spørreskjema om forekomsten av bivirkninger ved slutten av intervensjonen (60 dager). |
60 dager
|
|
Evaluering av toleranse
Tidsramme: 60 dager
|
Deltakerne vil også fylle ut et spørreskjema om forekomsten av bivirkninger (ingen, milde, moderate og alvorlige) ved slutten av intervensjonen (60 dager).
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cognitive_Students
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Å avgjøre om man skal dele individuelle deltakerdata (IPD) innebærer å vurdere flere hensyn... vi må tenke nøye gjennom for å ta en informert beslutning om deling av IPD, og balansere potensielle fordeler for forskningsfellesskapet med ansvaret for å beskytte deltakernes rettigheter og dataintegritet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .