Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv prestation och humör efter intag av kosttillskott av universitetsstudenter

22 februari 2026 uppdaterad av: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Kognitiv prestation och humör efter intag av kosttillskott för högre utbildningsstudenter

Denna studie undersöker effekten av kosttillskott på kognitiv prestation och humör hos universitetsstudenter under en 60-dagarsperiod med en dubbelblind randomiserad kontrollerad design. Studien omfattar 75 deltagare, 18 år eller äldre. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till grupp I (n=25; kommer att få tillskott ett), grupp II (n=25; kommer att få tillskott två) och grupp III (n=25; kontroll/placebo).

Utvärderingar kommer att genomföras före påbörjad tillskottsbehandling, 30 dagar efter och vid interventionens slut för att fastställa tillskottets effekt på kognitiv prestation och humör. De huvudsakliga utfallsmåtten inkluderar kognitiv status och humör mätt med Depression Anxiety Stress Scales (DASS), Brief Symptom Inventory (BSI) och Self-efficacy scale in higher education. Följsamhet till tillskottsbehandling och potentiella biverkningar kommer också att utvärderas.

Baserat på data som erhållits vid dessa tre utvärderingstillfällen kommer det att vara möjligt att kvalitativt bedöma tillskottens faktiska effekt på studenters kognitiva prestation.

Dessutom kommer deltagarnas näringstillstånd också att utvärderas med hjälp av Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) och deras uppfattning om detta med Visual Appetite Scale (VAS). Båda mätningarna kommer att genomföras före påbörjad tillskottsbehandling och vid interventionens slut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-409
        • Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare i åldern ≥ 18 år;
  • studenter inskrivna på Högre Tekniska Yrkesutbildningar och Kandidatexamensprogram vid ESSVA-IPSNCESPU;
  • informerat samtycke undertecknat av deltagaren.

Exklusionskriterier:

  • deltagare med någon typ av sjukdom diagnostiserad under de senaste 3 månaderna, eller nyligen användning av specifika kosttillskott för den kognitiva komponenten, exkluderades för att minimera bias som kunde påverka resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dietary Supplement
Diettillägg Deltagarna i denna arm kommer att få en daglig dos av ett diettillägg i 60 dagar i följd. Tillskotten administreras oralt och syftar till att förbättra kognitiv prestation hos universitetsstudenter. Deltagarna kommer också att genomföra kognitiva bedömningar innan de börjar med tillskotten, 30 dagar efter start, och i slutet av interventionen.
Kosttillskott: Dietary Supplement
Diettillskott Deltagarna i denna arm kommer att få en daglig dos av två diettillskott i 60 dagar i följd. Tillskotten administreras oralt och syftar till att förbättra kognitiv prestation hos universitetsstudenter. Deltagarna kommer också att genomföra kognitiva bedömningar innan tillskottsbehandlingen börjar, 30 dagar efter start och i slutet av interventionen
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna i denna arm kommer att få en daglig dos av ett inert placebo som matchar kosttillskottet i utseende, tas oralt i 60 dagar i följd. Placebot används som kontroll för att jämföra effekterna av kosttillskottet på kognitiv prestation. Deltagarna kommer att genomgå samma kognitiva bedömningar som de experimentella grupperna.
Övrig: Placebo
Deltagarna i denna arm kommer att få en daglig dos av ett inaktivt placebo som matchar kosttillskottet i utseende, tas oralt i 60 på varandra följande dagar. Placebot används som en kontroll för att jämföra effekterna av kosttillskottet på kognitiv prestation. Deltagarna kommer att genomgå samma kognitiva bedömningar som experimentgrupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv prestationsförmåga
Tidsram: Baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Förändring i kognitiv prestation mätt med Self-efficacy-skalan i högre utbildning före påbörjad tillskottstillförsel, 30 dagar efter, och vid interventionens slut. För referens, poäng i de olika dimensionerna (akademisk, högre utbildningsreglering och social interaktion) som är lika med eller mindre än 3 indikerar låga nivåer av self-efficacy i respektive dimension. I sin tur motsvarar poäng som är lika med eller större än 5 robusta self-efficacy-tro.
Baslinje, 30 dagar och 60 dagar
Måendebedömning
Tidsram: Baseline, 30 dagar och 60 dagar]
Förändringar i humör mäts med DASS innan supplementeringen påbörjas, 30 dagar efter, och i slutet av interventionen. I DASS presenteras poängen som ett totalpoäng (mellan 0 och 63) och ett poäng för de tre subskalorna (mellan 0 och 21). Poängen för varje subskala kategoriseras i fem svårighetsgrader: normal, mild, måttlig, svår och extremt svår. Ju högre poäng, desto större svårighetsgrad.
Baseline, 30 dagar och 60 dagar]
Bedömning av Psykologisk Patologi
Tidsram: Baseline, 30 dagar och 60 dagar]
Psykologisk patologiutvärdering mäts med BSI innan supplementeringen påbörjas, 30 dagar efter och i slutet av interventionen. BSI bedöms genom att beräkna Overall Severity Index (OSI), som summerar alla punkter på BSI-18. OSI-värden ≥ 63 indikerar psykologisk patologi.
Baseline, 30 dagar och 60 dagar]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsbedömning
Tidsram: Baseline och 60 dagar
Den kortare versionen av Nutrition Council Appetite Assessment Questionnaire - Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) - används i denna studie som ett verktyg för att mäta aptit i deltagargruppen. SANQ består av fyra frågor, grupperade i en enda domän. När de läggs ihop genererar de det totala frågeformulärsscoret, som kan variera från 4 till 20. Ju lägre poäng, desto större risk för viktminskning. I det ursprungliga instrumentet indikerar poäng lägre än eller lika med 14 en risk för viktminskning på minst 5% inom sex månader. Deltagarna kommer att utvärderas innan de tar kosttillskottet och 60 dagar efteråt.
Baseline och 60 dagar
Appetitbedömning
Tidsram: Baseline och 60 dagar
Innan interventionen och 60 dagar efteråt kommer deltagarna att ombes att bedöma sin aptit med hjälp av en visuell aptitskala (VAS) för att kontrollera eventuella förändringar och fylla i ett förenklat näringsvärderingsformulär. Denna skala består av en 100 mm lång linje utan graderingar, och deltagarna bör instrueras att sätta ett kryss eller en vertikal linje vid den punkt på skalan där de anser att deras aptit befinner sig. Den punkt som individen markerat bör mätas med hjälp av en linjal, från vänster ände (minsta poäng noll mm) till höger (maximal poäng 100 mm), för att kvantifiera de resulterande mätningarna. Resultaten bör utvärderas med hjälp av de två mätpunkterna. Om värdena förblir desamma hade intaget av kosttillskotten ingen signifikant inverkan på den subjektiva uppfattningen av aptit.
Baseline och 60 dagar
Följsamhet vid tillskott
Tidsram: 60 dagar
Följsamheten kommer att övervakas genom en daglig intagsdagbok som fylls i av deltagarna, där varje deltagare kommer att registrera sitt dagliga intag av kosttillskottet eller placebon under den 60-dagars perioden.
Uppgifterna inkluderar dag, månad och år.
Deltagarna kommer också att fylla i ett frågeformulär om förekomsten av biverkningar i slutet av interventionen (60 dagar).
60 dagar
Utvärdering av tolerans
Tidsram: 60 dagar
Deltagarna kommer även att fylla i en enkät om förekomsten av biverkningar (ingen, milda, måttliga och svåra) vid slutet av interventionen (60 dagar).
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Utredare

  • Huvudutredare: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cognitive_Students

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att besluta om man ska dela individuella deltagardata (IPD) innebär att väga flera överväganden... vi måste reflektera ytterligare för att fatta ett välgrundat beslut om att dela IPD, och balansera de potentiella fördelarna för det vetenskapliga samhället med ansvaret att skydda deltagarnas rättigheter och dataintegriteten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera