大学生食用膳食补充剂后的认知表现与情绪
2026年2月22日 更新者：Rui Filipe Ferreira Linhares、Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
高等教育学生摄入膳食补充剂后的认知表现与情绪
本研究采用双盲随机对照设计，在60天时间内调查膳食补充剂对大学生认知表现和情绪的影响。 本研究包括75名年龄在18岁及以上的参与者。 参与者将被随机分配到第一组（n=25；将接受补充剂一）、第二组（n=25；将接受补充剂二）和第三组（n=25；对照组/安慰剂）。
评估将在开始补充前、补充30天后以及干预结束时进行，以确定补充剂对认知表现和情绪的影响。 主要结果包括通过抑郁焦虑压力量表（DASS）、简明症状量表（BSI）和高等教育自我效能感量表测量的认知状态和情绪。 还将评估补充剂的依从性和潜在副作用。
基于这三个评估点获得的数据，将能够定性分析补充剂对学生认知表现的实际影响。
此外，还将使用简化食欲营养问卷（SANQ）评估参与者的营养状况，并使用视觉食欲量表（VAS）评估他们对营养状况的感知。 这两项测量将在开始补充前和干预结束时进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão、Braga District、葡萄牙、4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者年龄≥18岁；
- ESSVA-IPSNCESPU高等职业技术课程和学士学位课程的注册学生；
- 参与者签署知情同意书。
排除标准：
- 为避免可能影响结果的偏倚，排除过去3个月内诊断出任何类型疾病或近期使用特定认知成分补充剂的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膳食补充剂
膳食补充剂组：该组参与者将连续60天每日服用一剂膳食补充剂。
补充剂通过口服方式服用，旨在改善大学生的认知表现。
参与者还将在开始补充前、补充30天后以及干预结束时完成认知评估。
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膳食补充剂组 该组参与者将连续60天每日服用两剂膳食补充剂。
补充剂通过口服方式摄入，旨在提升大学生的认知表现。
参与者还将在开始补充前、补充30天后以及干预结束时完成认知评估。
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安慰剂比较：安慰剂
该组参与者将连续60天每日口服一次外观与补充剂相匹配的惰性安慰剂。
安慰剂作为对照组使用，用于比较膳食补充剂对认知表现的影响。
参与者将接受与实验组相同的认知评估。
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该组的参与者将连续60天每日口服一次外观与补充剂相匹配的惰性安慰剂。
安慰剂用作对照，以比较膳食补充剂对认知表现的影响。
参与者将接受与实验组相同的认知评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知表现
大体时间：基线、30天和60天
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在开始补充前、补充30天后以及干预结束时测量的高等教育自我效能感量表中的认知表现变化。
作为参考，不同维度（学术、高等教育规范和社会互动）得分等于或小于3表示相应维度的自我效能感水平较低。
反之，得分等于或大于5则对应坚实的自我效能信念。
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基线、30天和60天
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情绪评估
大体时间：基线、30天和60天]
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情绪变化通过DASS量表在开始补充前、30天后和干预结束时进行测量。
在DASS量表中，分数以总分（0至63分之间）和三个分量表分数（0至21分之间）呈现。
每个分量表的分数按严重程度分为五个等级：正常、轻度、中度、重度和极度严重。
分数越高，表示严重程度越高。
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基线、30天和60天]
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心理病理学评估
大体时间：基线、30天和60天]
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心理病理学评估在开始补充前、30天后以及干预结束时通过BSI进行测量。
BSI通过计算总体严重程度指数（OSI）进行评估，即累加BSI-18量表上的所有项目。
OSI值 ≥ 63 表示存在心理病理学问题。
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基线、30天和60天]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养评估
大体时间：基线和60天
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本研究使用营养委员会食欲评估问卷的简化版本——简化食欲营养问卷（SANQ）作为测量参与者群体食欲的工具。
SANQ包含四个项目，归为一个单一领域。
各项得分相加后得出问卷总分，总分范围在4至20分之间。
得分越低，体重减轻的风险越大。
在原版工具中，得分低于或等于14分表明在六个月内体重减轻至少5%的风险。
参与者将在服用膳食补充剂前和60天后接受评估。
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基线和60天
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食欲评估
大体时间：基线和60天
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在干预前和干预后60天，参与者将被要求使用视觉食欲量表（VAS）评估其食欲，以检查是否有任何变化，并完成一份简化的营养评估问卷。
该量表由一条100毫米长且无刻度的线组成，应指导参与者在量表上他们认为自己食欲水平的位置标记一个叉号或垂直线。
应使用直尺测量个体标记的点，从左端（最低分0毫米）到右端（最高分100毫米），以便量化测量结果。
应使用两个测量点评估结果。
如果数值保持不变，则表明补充剂对食欲的主观感知没有显著影响。
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基线和60天
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坚持补充
大体时间：60天
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依从性将通过参与者填写的每日摄入日记进行监测，每位参与者将在60天期间记录其每日补充剂或安慰剂的摄入情况。
记录内容包括日、月和年。
参与者还将在干预结束时（60天后）填写一份关于副作用发生情况的问卷。
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60天
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耐受性评估
大体时间：60天
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参与者还将在干预结束（60天）时完成一份关于副作用发生情况（无、轻度、中度和重度）的问卷。
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rui Linhares, MSc、Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月2日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cognitive_Students
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
决定是否分享个体参与者数据（IPD）需要权衡多方面因素……我们还需进一步思考，以便在分享IPD时做出明智决定，既要平衡对科学界的潜在益处，又要承担保护参与者权利和数据完整性的责任。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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