Rendimiento Cognitivo y Estado de Ánimo Tras la Ingesta de Suplemento Dietético por Estudiantes Universitarios
22 de febrero de 2026 actualizado por: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Rendimiento Cognitivo y Estado de Ánimo Tras la Ingesta de Suplemento Alimenticio por Estudiantes de Educación Superior
Este estudio investiga el efecto de la suplementación dietética en el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo en estudiantes universitarios durante un período de 60 días, utilizando un diseño controlado aleatorizado doble ciego. Este estudio incluye 75 participantes, de 18 años o más. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo I (n=25; recibirá el suplemento uno), grupo II (n=25; recibirá el suplemento dos) y grupo III (n=25; control/placebo).
Las evaluaciones se realizarán antes de comenzar la suplementación, 30 días después y al final de la intervención para determinar el efecto de la suplementación en el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo. Los principales resultados incluyen el estado cognitivo y el estado de ánimo medidos por las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS), el Inventario Breve de Síntomas (BSI) y la Escala de Autoeficacia en educación superior. También se evaluará la adherencia a la suplementación y los posibles efectos secundarios.
Con base en los datos obtenidos en estos tres puntos de evaluación, será posible abordar cualitativamente el efecto real de los suplementos en el rendimiento cognitivo de los estudiantes.
Además, el estado nutricional de los participantes también se evaluará utilizando el Cuestionario Simplificado de Apetito y Nutrición (SANQ) y su percepción del mismo utilizando la Escala Visual de Apetito (VAS). Ambas mediciones tendrán lugar antes del inicio de la suplementación y al final de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Braga District
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Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes de edad ≥ 18 años;
- estudiantes matriculados en Cursos Técnicos Superiores Profesionales y Programas de Grado en ESSVA-IPSNCESPU;
- consentimiento informado firmado por el participante.
Criterios de exclusión:
- se excluyeron a los participantes con cualquier tipo de enfermedad diagnosticada en los últimos 3 meses, o uso reciente de suplementación específica para el componente cognitivo, para minimizar sesgos que pudieran influir en los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento dietético
Los participantes en este brazo recibirán una dosis diaria de un suplemento dietético durante 60 días consecutivos.
Los suplementos se administran por vía oral y tienen como objetivo mejorar el rendimiento cognitivo en estudiantes universitarios.
Los participantes también completarán evaluaciones cognitivas antes de comenzar la suplementación, a los 30 días y al final de la intervención.
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Suplementos dietéticos. Los participantes en este brazo recibirán una dosis diaria de dos suplementos dietéticos durante 60 días consecutivos.
Los suplementos se administran por vía oral y tienen como objetivo mejorar el rendimiento cognitivo en estudiantes universitarios.
Los participantes también completarán evaluaciones cognitivas antes de comenzar la suplementación, 30 días después y al final de la intervención.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes en este brazo recibirán una dosis diaria de un placebo inerte que coincide en apariencia con el suplemento, tomado por vía oral durante 60 días consecutivos.
El placebo se utiliza como control para comparar los efectos del suplemento dietético en el rendimiento cognitivo.
Los participantes se someterán a las mismas evaluaciones cognitivas que los grupos experimentales.
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Los participantes en este brazo recibirán una dosis diaria de un placebo inerte que coincide con el suplemento en apariencia, tomado por vía oral durante 60 días consecutivos.
El placebo se utiliza como control para comparar los efectos del suplemento dietético en el rendimiento cognitivo.
Los participantes se someterán a las mismas evaluaciones cognitivas que los grupos experimentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Baseline, 30 días y 60 días
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Cambio en el rendimiento cognitivo medido mediante la escala de autoeficacia en educación superior antes de comenzar la suplementación, 30 días después y al final de la intervención.
Como referencia, las puntuaciones en las diferentes dimensiones (académica, regulación de la educación superior e interacción social) iguales o inferiores a 3 indican niveles bajos de autoeficacia en la dimensión respectiva.
A su vez, las puntuaciones iguales o superiores a 5 corresponden a creencias de autoeficacia sólidas.
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Baseline, 30 días y 60 días
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Evaluación del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 60 días]
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El cambio en el estado de ánimo se mide mediante el DASS antes de iniciar la suplementación, a los 30 días y al final de la intervención.
En el DASS, las puntuaciones se presentan como una puntuación total (entre 0 y 63) y una puntuación para las tres subescalas (entre 0 y 21).
Las puntuaciones de cada subescala se categorizan en cinco grados de severidad: normal, leve, moderado, grave y extremadamente grave.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de severidad.
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Línea de base, 30 días y 60 días]
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Evaluación de Patología Psicológica
Periodo de tiempo: Basal, 30 días y 60 días]
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La evaluación de la patología psicológica se mide mediante el BSI antes de comenzar la suplementación, a los 30 días y al final de la intervención.
El BSI se evalúa calculando el Índice de Gravedad General (OSI), sumando todos los ítems del BSI-18.
Los valores de OSI ≥ 63 indican patología psicológica.
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Basal, 30 días y 60 días]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación nutricional
Periodo de tiempo: Línea base y 60 días
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La versión más corta del Cuestionario de Evaluación del Apetito del Consejo de Nutrición, el Cuestionario de Nutrición y Apetito Simplificado (SANQ), se utiliza en este estudio como herramienta para medir el apetito en el grupo de participantes.
El SANQ consta de cuatro ítems, agrupados en un único dominio.
Al sumarlos, generan la puntuación total del cuestionario, que puede oscilar entre 4 y 20.
Cuanto menor sea la puntuación, mayor será el riesgo de pérdida de peso.
En el instrumento original, las puntuaciones inferiores o iguales a 14 indican un riesgo de pérdida de peso de al menos el 5% en seis meses.
Los participantes serán evaluados antes de tomar el suplemento dietético y 60 días después.
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Línea base y 60 días
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Evaluación del apetito
Periodo de tiempo: Línea basal y 60 días
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Antes de la intervención y 60 días después, se pedirá a los participantes que califiquen su apetito utilizando una escala visual de apetito (EVA) para comprobar si hay cambios y que completen un cuestionario de evaluación nutricional simplificado.
Esta escala consiste en una línea de 100 mm de longitud sin graduaciones, y se debe instruir a los participantes para que marquen una cruz o una línea vertical en el punto de la escala donde consideren que está su apetito.
El punto marcado por el individuo debe medirse con la ayuda de una regla, desde el extremo izquierdo (puntuación mínima cero mm) hasta el derecho (puntuación máxima 100 mm), para cuantificar las mediciones resultantes.
Los resultados deben evaluarse utilizando los dos puntos de medición.
Si los valores permanecen iguales, tomar los suplementos no tuvo un impacto significativo en la percepción subjetiva del apetito.
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Línea basal y 60 días
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Adherencia a la suplementación
Periodo de tiempo: 60 días
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La adherencia se monitorizará mediante un diario de ingesta diario completado por los participantes, en el que cada participante registrará su consumo diario del suplemento o placebo durante el periodo de 60 días.
El registro incluye el día, mes y año.
Los participantes también completarán un cuestionario sobre la aparición de efectos secundarios al final de la intervención (60 días).
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60 días
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Evaluación de la tolerancia
Periodo de tiempo: 60 días
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Los participantes también completarán un cuestionario sobre la aparición de efectos secundarios (ausente, leve, moderado y grave) al final de la intervención (60 días).
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cognitive_Students
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Decidir si compartir los Datos Individuales de los Participantes (IPD) implica sopesar varias consideraciones... debemos reflexionar más para tomar una decisión informada sobre compartir IPD, equilibrando los beneficios potenciales para la comunidad científica con la responsabilidad de proteger los derechos de los participantes y la integridad de los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .