Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność poznawcza i nastrój po spożyciu suplementu diety przez studentów uniwersyteckich

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Wydajność poznawcza i nastrój po spożyciu suplementu diety przez studentów szkół wyższych

To badanie analizuje wpływ suplementacji diety na funkcje poznawcze i nastrój u studentów uniwersyteckich w ciągu 60 dni, stosując podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę. Badanie obejmuje 75 uczestników w wieku 18 lat lub starszych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy I (n=25; otrzyma suplement jeden), grupy II (n=25; otrzyma suplement dwa) oraz grupy III (n=25; kontrola/placebo).

Oceny będą przeprowadzane przed rozpoczęciem suplementacji, po 30 dniach oraz na końcu interwencji, aby określić wpływ suplementacji na funkcje poznawcze i nastrój. Główne wyniki obejmują stan poznawczy i nastrój mierzony za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS), Inwentarza Krótkich Objawów (BSI) oraz Skali Samoskuteczności w szkolnictwie wyższym. Przestrzeganie suplementacji oraz potencjalne skutki uboczne również będą oceniane.

Na podstawie danych uzyskanych w tych trzech punktach oceny, możliwe będzie jakościowe określenie rzeczywistego wpływu suplementów na funkcje poznawcze studentów.

Dodatkowo, stan odżywienia uczestników również będzie oceniany za pomocą Uproszczonego Kwestionariusza Apetytu i Odżywiania (SANQ), a ich postrzeganie za pomocą Wizualnej Skali Apetytu (VAS). Oba pomiary odbędą się przed rozpoczęciem suplementacji oraz na końcu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugalia, 4760-409
        • Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • uczestnicy w wieku ≥ 18 lat;
  • studenci zapisani na Wyższe Techniczne Kursy Zawodowe oraz Programy Studiów Licencjackich w ESSVA-IPSNCESPU;
  • podpisana przez uczestnika świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy z jakimkolwiek rodzajem choroby zdiagnozowanej w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub niedawnym stosowaniem specyficznej suplementacji dla komponentu poznawczego zostali wykluczeni w celu zminimalizowania błędów, które mogłyby wpłynąć na wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać dzienną dawkę suplementu diety przez 60 kolejnych dni.
Suplementy są podawane doustnie i mają na celu poprawę funkcji poznawczych u studentów.
Uczestnicy będą również wykonywać testy poznawcze przed rozpoczęciem suplementacji, po 30 dniach oraz po zakończeniu interwencji.
Suplement diety: Suplement diety
Suplementy diety Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać dzienną dawkę dwóch suplementów diety przez 60 kolejnych dni. Suplementy są podawane doustnie i mają na celu poprawę funkcji poznawczych u studentów uniwersytetów. Uczestnicy będą również wypełniać oceny funkcji poznawczych przed rozpoczęciem suplementacji, po 30 dniach oraz na końcu interwencji.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać codzienną dawkę obojętnego placebo, które wyglądem odpowiada suplementowi, przyjmowanego doustnie przez 60 kolejnych dni. Placebo jest używane jako kontrola w celu porównania wpływu suplementu diety na sprawność poznawczą. Uczestnicy przejdą te same oceny poznawcze co grupy eksperymentalne.
Inny: Placebo
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają dzienną dawkę obojętnego placebo, które wyglądem odpowiada suplementowi, przyjmowanego doustnie przez 60 kolejnych dni. Placebo jest używane jako kontrola w celu porównania wpływu suplementu diety na wydajność poznawczą. Uczestnicy przejdą te same oceny poznawcze, co grupy eksperymentalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Wyjściowy, 30 dni i 60 dni
Zmiana w wynikach poznawczych mierzona skalą poczucia własnej skuteczności w szkolnictwie wyższym przed rozpoczęciem suplementacji, 30 dni po rozpoczęciu oraz na końcu interwencji.
Dla porównania, wyniki w różnych wymiarach (akademicki, regulacja szkolnictwa wyższego i interakcje społeczne) równe lub mniejsze niż 3 wskazują na niski poziom poczucia własnej skuteczności w danym wymiarze.
Z kolei wyniki równe lub większe niż 5 odpowiadają silnym przekonaniom o własnej skuteczności.
Wyjściowy, 30 dni i 60 dni
Ocena nastroju
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 30 dni i 60 dni]
Zmiana nastroju jest mierzona za pomocą DASS przed rozpoczęciem suplementacji, 30 dni po jej rozpoczęciu oraz na końcu interwencji. W DASS wyniki są przedstawiane jako wynik całkowity (od 0 do 63) oraz wynik dla trzech podskal (od 0 do 21). Wyniki dla każdej podskali są skategoryzowane w pięciu stopniach nasilenia: normalny, łagodny, umiarkowany, ciężki i ekstremalnie ciężki. Im wyższy wynik, tym większy stopień nasilenia.
Linia podstawowa, 30 dni i 60 dni]
Ocena Patologii Psychologicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 dni i 60 dni]
Ocena patologii psychologicznej jest mierzona za pomocą BSI przed rozpoczęciem suplementacji, 30 dni po rozpoczęciu oraz na końcu interwencji. BSI jest oceniany poprzez obliczenie Wskaźnika Ogólnego Nasilenia (OSI), sumując wszystkie pozycje w BSI-18. Wartości OSI ≥ 63 wskazują na patologię psychologiczną.
Linia bazowa, 30 dni i 60 dni]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena żywienia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 60 dni
W tej pracy badawczej wykorzystuje się krótszą wersję Kwestionariusza Oceny Apetytu Rady ds. Żywienia - Uproszczony Kwestionariusz Apetytu i Żywienia (SANQ) - jako narzędzie do pomiaru apetytu w grupie uczestników.
SANQ składa się z czterech pozycji, zgrupowanych w jednej domenie.
Po zsumowaniu generują one łączny wynik kwestionariusza, który może wynosić od 4 do 20.
Im niższy wynik, tym większe ryzyko utraty wagi.
W oryginalnym narzędziu wyniki niższe lub równe 14 wskazują na ryzyko utraty wagi o co najmniej 5% w ciągu sześciu miesięcy.
Uczestnicy będą oceniani przed przyjęciem suplementu diety i 60 dni po.
Linia wyjściowa i 60 dni
Ocena apetytu
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 60 dniach
Przed interwencją i 60 dni po niej uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego apetytu za pomocą wizualnej skali apetytu (VAS) w celu sprawdzenia ewentualnych zmian oraz wypełnienie uproszczonego kwestionariusza oceny żywieniowej. Skala ta składa się z linii o długości 100 mm bez podziałek, a uczestnicy powinni zostać poinstruowani, aby zaznaczyli krzyżyk lub pionową linię w punkcie na skali, w którym ich zdaniem znajduje się ich apetyt. Punkt zaznaczony przez osobę należy zmierzyć za pomocą linijki, od lewego końca (minimalny wynik zero mm) do prawego (maksymalny wynik 100 mm), w celu ilościowego określenia uzyskanych pomiarów. Wyniki należy ocenić na podstawie dwóch punktów pomiarowych. Jeśli wartości pozostaną takie same, przyjmowanie suplementów nie miało istotnego wpływu na subiektywne postrzeganie apetytu.
Wyjściowo i po 60 dniach
Przestrzeganie suplementacji
Ramy czasowe: 60 dni
Przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane poprzez dziennik przyjmowania suplementu, wypełniany codziennie przez uczestników, w którym każdy uczestnik będzie rejestrował swoje codzienne spożycie suplementu lub placebo w ciągu 60-dniowego okresu. Zapis obejmuje dzień, miesiąc i rok. Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą występowania działań niepożądanych po zakończeniu interwencji (60 dni).
60 dni
Ocena tolerancji
Ramy czasowe: 60 dni
Uczestnicy wypełnią także kwestionariusz dotyczący występowania skutków ubocznych (brak, łagodne, umiarkowane i ciężkie) na koniec interwencji (60 dni).
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Śledczy

  • Główny śledczy: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cognitive_Students

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja o udostępnieniu danych indywidualnych uczestników (IPD) wiąże się z rozważeniem kilku czynników... musimy dokładniej przemyśleć, aby podjąć świadomą decyzję o udostępnieniu IPD, równoważąc potencjalne korzyści dla społeczności naukowej z odpowiedzialnością za ochronę praw uczestników i integralności danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj