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Kognitive Leistung und Stimmung nach Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln durch Universitätsstudenten

22. Februar 2026 aktualisiert von: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Kognitive Leistung und Stimmung nach Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln durch Studierende

Diese Studie untersucht die Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln auf die kognitive Leistung und Stimmung von Universitätsstudenten über einen Zeitraum von 60 Tagen mit einem doppelblinden, randomisierten kontrollierten Design. Diese Studie umfasst 75 Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Gruppe I (n=25; erhält Ergänzungsmittel eins), Gruppe II (n=25; erhält Ergänzungsmittel zwei) und Gruppe III (n=25; Kontrolle/Placebo) zugeteilt.

Bewertungen werden vor Beginn der Supplementierung, 30 Tage danach und am Ende der Intervention durchgeführt, um die Wirkung der Supplementierung auf die kognitive Leistung und Stimmung zu bestimmen. Die Hauptzielgrößen umfassen den kognitiven Status und die Stimmung, gemessen mit den Depression Anxiety Stress Scales (DASS), dem Brief Symptom Inventory (BSI) und der Selbstwirksamkeitsskala in der Hochschulbildung. Die Einhaltung der Supplementierung und mögliche Nebenwirkungen werden ebenfalls bewertet.

Auf der Grundlage der Daten, die an diesen drei Bewertungspunkten erhoben werden, wird es möglich sein, die tatsächliche Wirkung der Nahrungsergänzungsmittel auf die kognitive Leistung der Studenten qualitativ zu beurteilen.

Darüber hinaus wird auch der Ernährungsstatus der Teilnehmer mit dem Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) und ihre Wahrnehmung davon mit der Visual Appetite Scale (VAS) bewertet. Beide Messungen werden vor Beginn der Supplementierung und am Ende der Intervention durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-409
        • Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • Studenten, die in Höhere Technische Berufskurse und Bachelor-Studiengänge an der ESSVA-IPSNCESPU eingeschrieben sind;
  • informierte Einwilligungserklärung, die vom Teilnehmer unterschrieben wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit jeglicher Art von Krankheit, die in den letzten 3 Monaten diagnostiziert wurde, oder kürzlicher Einnahme spezifischer Nahrungsergänzungsmittel für die kognitive Komponente wurden ausgeschlossen, um Verzerrungen zu minimieren, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten 60 Tage lang täglich eine Dosis eines Nahrungsergänzungsmittels. Die Ergänzungsmittel werden oral eingenommen und sollen die kognitive Leistungsfähigkeit von Universitätsstudenten verbessern. Die Teilnehmer werden auch kognitive Bewertungen vor Beginn der Supplementierung, nach 30 Tagen und am Ende der Intervention durchführen.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel Teilnehmer in diesem Arm erhalten 60 Tage lang täglich eine Dosis von zwei Nahrungsergänzungsmitteln. Die Ergänzungsmittel werden oral verabreicht und zielen darauf ab, die kognitive Leistung von Universitätsstudenten zu verbessern. Die Teilnehmer werden außerdem kognitive Bewertungen vor Beginn der Supplementierung, nach 30 Tagen und am Ende der Intervention durchführen.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine tägliche Dosis eines inerten Placebos, das dem Nahrungsergänzungsmittel im Aussehen gleicht, und nehmen dieses 60 aufeinanderfolgende Tage lang oral ein. Das Placebo dient als Kontrolle, um die Auswirkungen des Nahrungsergänzungsmittels auf die kognitive Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Die Teilnehmer durchlaufen die gleichen kognitiven Bewertungen wie die experimentellen Gruppen.
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten täglich eine Dosis eines inerten Placebos, das dem Nahrungsergänzungsmittel im Aussehen entspricht, und nehmen es 60 Tage lang täglich oral ein. Das Placebo dient als Kontrolle, um die Auswirkungen des Nahrungsergänzungsmittels auf die kognitive Leistung zu vergleichen. Die Teilnehmer unterziehen sich denselben kognitiven Bewertungen wie die experimentellen Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 60 Tage
Veränderung der kognitiven Leistung gemessen mit der Selbstwirksamkeitsskala im Hochschulbereich vor Beginn der Supplementierung, 30 Tage danach und am Ende der Intervention. Zur Referenz: Werte in den verschiedenen Dimensionen (akademisch, Hochschulregulierung und soziale Interaktion) gleich oder kleiner als 3 deuten auf ein niedriges Maß an Selbstwirksamkeit in der jeweiligen Dimension hin. Im Gegenzug entsprechen Werte gleich oder größer als 5 robusten Selbstwirksamkeitsüberzeugungen.
Baseline, 30 Tage und 60 Tage
Stimmungsbewertung
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 60 Tage]
Die Veränderung der Stimmung wird mittels DASS vor Beginn der Supplementierung, 30 Tage danach und am Ende der Intervention gemessen. Bei der DASS werden die Werte als Gesamtpunktzahl (zwischen 0 und 63) und als Punktzahl für die drei Subskalen (zwischen 0 und 21) dargestellt. Die Werte für jede Subskala werden in fünf Schweregrade kategorisiert: normal, leicht, mittel, schwer und extrem schwer. Je höher der Wert, desto größer der Schweregrad.
Baseline, 30 Tage und 60 Tage]
Psychopathologische Beurteilung
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 60 Tage]
Die Bewertung der psychologischen Pathologie wird mittels BSI vor Beginn der Supplementierung, 30 Tage danach und am Ende der Intervention gemessen. BSI wird durch die Berechnung des Gesamtschwereindex (OSI) bewertet, indem alle Items des BSI-18 aufsummiert werden. OSI-Werte ≥ 63 weisen auf eine psychologische Pathologie hin.
Baseline, 30 Tage und 60 Tage]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und 60 Tage
Die kürzere Version des Nutrition Council Appetite Assessment Questionnaire – der Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) – wird in dieser Studie als Instrument zur Messung des Appetits in der Teilnehmergruppe verwendet. Der SANQ besteht aus vier Items, die zu einer einzigen Domäne zusammengefasst sind. Wenn sie zusammengezählt werden, ergeben sie den Gesamtfragebogenwert, der von 4 bis 20 reichen kann. Je niedriger der Wert, desto höher das Risiko eines Gewichtsverlusts. Im Originalinstrument weisen Werte von 14 oder weniger auf ein Risiko eines Gewichtsverlusts von mindestens 5 % in sechs Monaten hin. Die Teilnehmer werden vor der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und 60 Tage danach bewertet.
Ausgangswert und 60 Tage
Appetitbeurteilung
Zeitfenster: Baseline und 60 Tage
Vor der Intervention und 60 Tage danach werden die Teilnehmer gebeten, ihren Appetit mithilfe einer visuellen Appetitskala (VAS) zu bewerten, um etwaige Veränderungen zu überprüfen, und einen vereinfachten Ernährungsbewertungsfragebogen auszufüllen. Diese Skala besteht aus einer 100 mm langen Linie ohne Unterteilungen, und die Teilnehmer sollten angewiesen werden, ein Kreuz oder eine vertikale Linie an der Stelle auf der Skala zu markieren, an der sie ihren Appetit einschätzen. Der von der Person markierte Punkt sollte mithilfe eines Lineals gemessen werden, vom linken Ende (Mindestpunktzahl null mm) bis zum rechten Ende (Höchstpunktzahl 100 mm), um die resultierenden Messungen zu quantifizieren. Die Ergebnisse sollten anhand der beiden Messpunkte ausgewertet werden. Wenn die Werte gleich bleiben, hatten die Nahrungsergänzungsmittel keine signifikante Auswirkung auf die subjektive Wahrnehmung des Appetits.
Baseline und 60 Tage
Einhaltung der Supplementierung
Zeitfenster: 60 Tage
Die Einhaltung wird durch ein tägliches Einnahmetagebuch überwacht, das von den Teilnehmern ausgefüllt wird, in dem jeder Teilnehmer seinen täglichen Verzehr des Nahrungsergänzungsmittels oder Placebos während des 60-tägigen Zeitraums aufzeichnet. Der Eintrag umfasst Tag, Monat und Jahr. Die Teilnehmer werden am Ende der Intervention (60 Tage) auch einen Fragebogen zum Auftreten von Nebenwirkungen ausfüllen.
60 Tage
Bewertung der Verträglichkeit
Zeitfenster: 60 Tage
Die Teilnehmer werden am Ende der Intervention (60 Tage) auch einen Fragebogen zum Auftreten von Nebenwirkungen (keine, leichte, mittlere und schwere) ausfüllen.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Ermittler

  • Hauptermittler: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cognitive_Students

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung, ob individuelle Teilnehmerdaten (IPD) geteilt werden sollen, erfordert die Abwägung mehrerer Überlegungen... wir müssen weiter reflektieren, um eine fundierte Entscheidung über das Teilen von IPD zu treffen, wobei der potenzielle Nutzen für die wissenschaftliche Gemeinschaft mit der Verantwortung zum Schutz der Teilnehmerrechte und der Datenintegrität abgewogen werden muss

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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