Cognitieve Prestatie en Stemming Na Inname van Voedingssupplement door Universitaire Studenten
22 februari 2026 bijgewerkt door: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Cognitieve Prestatie en Gemoedstoestand na Inname van Voedingssupplement door Studenten in het Hoger Onderwijs
Deze studie onderzoekt het effect van voedingssupplementen op cognitieve prestaties en stemming bij universiteitsstudenten gedurende een periode van 60 dagen met behulp van een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Deze studie omvat 75 deelnemers van 18 jaar of ouder. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep I (n=25; krijgt supplement één), groep II (n=25; krijgt supplement twee) en groep III (n=25; controle/placebo).
Beoordelingen worden uitgevoerd vóór de start van de suppletie, 30 dagen na de start en aan het einde van de interventie om het effect van de suppletie op cognitieve prestaties en stemming te bepalen. De belangrijkste uitkomsten omvatten cognitieve status en stemming gemeten met de Depression Anxiety Stress Scales (DASS), de Brief Symptom Inventory (BSI) en de Self-efficacy scale in higher education. De naleving van de suppletie en mogelijke bijwerkingen worden ook beoordeeld.
Op basis van de gegevens die op deze drie beoordelingsmomenten zijn verkregen, zal het mogelijk zijn om kwalitatief het werkelijke effect van supplementen op de cognitieve prestaties van studenten te beoordelen.
Daarnaast wordt de voedingsstatus van de deelnemers ook beoordeeld met behulp van de Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) en hun perceptie ervan met behulp van de Visual Appetite Scale (VAS). Beide metingen vinden plaats vóór de start van de suppletie en aan het einde van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers van 18 jaar of ouder;
- studenten ingeschreven in Hogere Technische Beroepsopleidingen en Bacheloropleidingen aan ESSVA-IPSNCESPU;
- door de deelnemer ondertekende geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- deelnemers met een ziekte gediagnosticeerd in de afgelopen 3 maanden, of recent gebruik van specifieke supplementen voor de cognitieve component, werden uitgesloten om vertekening die de resultaten zou kunnen beïnvloeden te minimaliseren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingssupplement
Voedingssupplement Deelnemers in deze groep krijgen gedurende 60 opeenvolgende dagen een dagelijkse dosis van een voedingssupplement.
De supplementen worden oraal toegediend en hebben als doel de cognitieve prestaties van universitaire studenten te verbeteren.
Deelnemers zullen ook cognitieve beoordelingen uitvoeren voordat ze met de suppletie beginnen, 30 dagen later en aan het einde van de interventie.
|
Voedingssupplementen Deelnemers in deze groep zullen gedurende 60 opeenvolgende dagen een dagelijkse dosis van twee voedingssupplementen ontvangen.
De supplementen worden oraal toegediend en zijn bedoeld om de cognitieve prestaties van universiteitsstudenten te verbeteren.
Deelnemers zullen ook cognitieve beoordelingen uitvoeren voordat ze met de suppletie beginnen, 30 dagen daarna en aan het einde van de interventie.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers in deze arm krijgen een dagelijkse dosis van een inert placebo dat qua uiterlijk overeenkomt met het supplement, gedurende 60 opeenvolgende dagen oraal ingenomen.
Het placebo wordt gebruikt als controle om de effecten van het voedingssupplement op cognitieve prestaties te vergelijken.
Deelnemers ondergaan dezelfde cognitieve beoordelingen als de experimentele groepen.
|
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 60 opeenvolgende dagen dagelijks een dosis van een inert placebo krijgen dat qua uiterlijk overeenkomt met het supplement, oraal in te nemen.
Het placebo wordt gebruikt als controle om de effecten van het voedingssupplement op cognitieve prestaties te vergelijken. De deelnemers zullen dezelfde cognitieve beoordelingen ondergaan als de experimentele groepen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen en 60 dagen
|
Verandering in cognitieve prestaties gemeten met de Self-efficacy-schaal in het hoger onderwijs voor aanvang van de suppletie, 30 dagen na aanvang en aan het einde van de interventie.
Ter referentie: scores in de verschillende dimensies (academisch, regulering hoger onderwijs en sociale interactie) gelijk aan of lager dan 3 duiden op lage niveaus van self-efficacy in de betreffende dimensie.
Scores gelijk aan of hoger dan 5 komen op hun beurt overeen met robuuste self-efficacy-overtuigingen.
|
Baseline, 30 dagen en 60 dagen
|
|
Stemmingsbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen en 60 dagen]
|
Verandering in stemming wordt gemeten met de DASS vóór aanvang van de suppletie, 30 dagen daarna en aan het einde van de interventie.
In de DASS worden de scores weergegeven als een totaalscore (tussen 0 en 63) en een score voor de drie subschalen (tussen 0 en 21).
De scores voor elke subschaal worden gecategoriseerd in vijf gradaties van ernst: normaal, mild, matig, ernstig en extreem ernstig.
Hoe hoger de score, hoe groter de mate van ernst.
|
Baseline, 30 dagen en 60 dagen]
|
|
Psychopathologische Beoordeling
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen en 60 dagen]
|
Psychologische pathologiebeoordeling wordt gemeten met BSI vóór aanvang van de suppletie, 30 dagen daarna en aan het einde van de interventie.
BSI wordt beoordeeld door de Overall Severity Index (OSI) te berekenen, waarbij alle items op de BSI-18 worden opgeteld.
OSI-waarden ≥ 63 duiden op psychologische pathologie.
|
Baseline, 30 dagen en 60 dagen]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsevaluatie
Tijdsspanne: Baseline en 60 dagen
|
De verkorte versie van de Nutrition Council Appetite Assessment Questionnaire - de Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) - wordt in deze studie gebruikt als een instrument voor het meten van eetlust in de groep deelnemers.
De SANQ bestaat uit vier items, gegroepeerd in een enkel domein.
Wanneer ze bij elkaar worden opgeteld, genereren ze de totale vragenlijstscore, die kan variëren van 4 tot 20.
Hoe lager de score, hoe groter het risico op gewichtsverlies.
In het originele instrument geven scores lager dan of gelijk aan 14 een risico op gewichtsverlies van minimaal 5% in zes maanden aan.
Deelnemers zullen worden beoordeeld vóór het innemen van het voedingssupplement en 60 dagen na inname.
|
Baseline en 60 dagen
|
|
Eetlustbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en 60 dagen
|
Voor de interventie en 60 dagen daarna zullen de deelnemers worden gevraagd hun eetlust te beoordelen met behulp van een visuele eetlustschaal (VAS) om eventuele veranderingen te controleren en een vereenvoudigde voedingsbeoordelingsvragenlijst in te vullen.
Deze schaal bestaat uit een 100 mm lange lijn zonder schaalverdeling, en de deelnemers moeten worden geïnstrueerd om een kruis of een verticale lijn te markeren op het punt op de schaal waar zij hun eetlust achten te zijn.
Het door het individu gemarkeerde punt moet met behulp van een liniaal worden gemeten, van het linkeruiteinde (minimumscore nul mm) naar rechts (maximumscore 100 mm), om de resulterende metingen te kwantificeren.
De resultaten moeten worden geëvalueerd met behulp van de twee meetpunten.
Als de waarden hetzelfde blijven, had het innemen van de supplementen geen significante invloed op de subjectieve perceptie van eetlust.
|
Baseline en 60 dagen
|
|
Naleving van supplementatie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
De therapietrouw wordt gemonitord via een dagelijks inname-dagboek dat door deelnemers wordt ingevuld, waarin elke deelnemer zijn dagelijkse consumptie van het supplement of placebo gedurende de 60-daagse periode vastlegt.
Het record bevat de dag, maand en het jaar.
Deelnemers zullen ook aan het einde van de interventie (60 dagen) een vragenlijst invullen over het optreden van bijwerkingen.
|
60 dagen
|
|
Evaluatie van tolerantie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Deelnemers zullen ook aan het einde van de interventie (60 dagen) een vragenlijst invullen over het optreden van bijwerkingen (afwezig, mild, matig en ernstig).
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cognitive_Students
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De beslissing om Individuele Deelnemersgegevens (IPD) al dan niet te delen, houdt in dat verschillende overwegingen worden afgewogen... we moeten verder nadenken om een weloverwogen beslissing te nemen over het delen van IPD, waarbij we de mogelijke voordelen voor de wetenschappelijke gemeenschap afwegen tegen de verantwoordelijkheid om de rechten van deelnemers en de integriteit van gegevens te beschermen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .