Когнитивные показатели и настроение после приема диетической добавки у студентов университета
22 февраля 2026 г. обновлено: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Когнитивные способности и настроение после приема пищевой добавки студентами высших учебных заведений
Это исследование изучает влияние пищевых добавок на когнитивные способности и настроение у студентов университета в течение 60-дневного периода с использованием двойного слепого рандомизированного контролируемого дизайна. В исследовании участвуют 75 участников в возрасте 18 лет и старше. Участники будут случайным образом распределены в группу I (n=25; будет получать добавку один), группу II (n=25; будет получать добавку два) и группу III (n=25; контроль/плацебо).
Оценки будут проводиться до начала приема добавок, через 30 дней и в конце вмешательства для определения влияния добавок на когнитивные способности и настроение. Основные исходы включают когнитивный статус и настроение, измеряемые с помощью Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS), Краткого опросника симптомов (BSI) и Шкалы самоэффективности в высшем образовании. Также будет оцениваться приверженность приему добавок и потенциальные побочные эффекты.
На основе данных, полученных в этих трех точках оценки, можно будет качественно оценить фактическое влияние добавок на когнитивные способности студентов.
Кроме того, нутриционный статус участников также будет оцениваться с помощью Упрощенного опросника аппетита и питания (SANQ), а их восприятие — с помощью Визуальной шкалы аппетита (VAS). Оба измерения будут проводиться до начала приема добавок и в конце вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Португалия, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- участники в возрасте ≥ 18 лет;
- студенты, зачисленные на курсы высшего технического профессионального образования и программы бакалавриата в ESSVA-IPSNCESPU;
- информированное согласие, подписанное участником.
Критерии исключения:
- участники с любым типом заболевания, диагностированным в течение последних 3 месяцев, или недавним использованием специфических добавок для когнитивного компонента, были исключены для минимизации смещений, которые могли бы повлиять на результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетическая добавка
Участники в этой группе будут получать ежедневную дозу пищевой добавки в течение 60 дней подряд.
Добавки принимаются перорально и направлены на улучшение когнитивных способностей у студентов университетов.
Участники также пройдут когнитивные тестирования до начала приема добавок, через 30 дней и в конце вмешательства.
|
Диетические добавки Участники этой группы будут получать ежедневную дозу двух диетических добавок в течение 60 дней подряд.
Добавки принимаются перорально и направлены на улучшение когнитивных способностей у студентов университетов.
Участники также пройдут когнитивные тесты до начала приема добавок, через 30 дней после начала и в конце вмешательства
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники этой группы будут получать ежедневную дозу инертного плацебо, которое внешне соответствует добавке, принимаемой перорально в течение 60 последовательных дней.
Плацебо используется в качестве контроля для сравнения эффектов диетической добавки на когнитивные функции.
Участники пройдут те же когнитивные оценки, что и экспериментальные группы.
|
Участники в этой группе будут получать ежедневную дозу инертного плацебо, которое по внешнему виду соответствует добавке, принимаемой перорально в течение 60 последовательных дней.
Плацебо используется в качестве контроля для сравнения влияния пищевой добавки на когнитивные способности.
Участники пройдут те же когнитивные оценки, что и экспериментальные группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная производительность
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней и 60 дней
|
Изменение когнитивных показателей по шкале самоэффективности в высшем образовании до начала приема добавок, через 30 дней и в конце вмешательства.
Для справки, баллы в различных измерениях (академическое, регуляция высшего образования и социальное взаимодействие), равные или менее 3, указывают на низкий уровень самоэффективности в соответствующем измерении.
В свою очередь, баллы, равные или превышающие 5, соответствуют устойчивым убеждениям в самоэффективности.
|
Исходный уровень, 30 дней и 60 дней
|
|
Оценка настроения
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней и 60 дней]
|
Изменение настроения измеряется с помощью DASS до начала приема добавок, через 30 дней после начала и в конце вмешательства.
В DASS баллы представлены в виде общего балла (от 0 до 63) и балла по трем субшкалам (от 0 до 21).
Баллы по каждой субшкале классифицируются по пяти степеням тяжести: нормальная, легкая, умеренная, тяжелая и крайне тяжелая.
Чем выше балл, тем выше степень тяжести.
|
Исходный уровень, 30 дней и 60 дней]
|
|
Оценка психологической патологии
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней и 60 дней]
|
Оценка психологической патологии проводится с помощью BSI перед началом приема добавок, через 30 дней и в конце вмешательства.
BSI оценивается путем расчета Общего индекса тяжести (ОИТ), суммируя все пункты BSI-18.
Значения ОИТ ≥ 63 указывают на психологическую патологию.
|
Исходный уровень, 30 дней и 60 дней]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка питания
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 дней
|
В данном исследовании используется сокращённая версия Опросника оценки аппетита Совета по питанию – Упрощённый опросник аппетита и питания (SANQ) – в качестве инструмента для измерения аппетита у группы участников.
SANQ состоит из четырёх пунктов, объединённых в единую область.
При суммировании они дают общий балл опросника, который может варьироваться от 4 до 20.
Чем ниже балл, тем выше риск потери веса.
В оригинальном инструменте баллы ниже или равные 14 указывают на риск потери веса не менее 5% за шесть месяцев.
Участники будут оцениваться до приёма пищевой добавки и через 60 дней после.
|
Исходный уровень и 60 дней
|
|
Оценка аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 дней
|
До вмешательства и через 60 дней после него участников попросят оценить свой аппетит с помощью визуальной шкалы аппетита (ВАШ) для проверки любых изменений и заполнить упрощенный опросник по оценке питания.
Эта шкала представляет собой линию длиной 100 мм без делений, и участникам следует дать указание поставить крестик или вертикальную черту в точке шкалы, где, по их мнению, находится их аппетит.
Отмеченная участником точка должна быть измерена с помощью линейки, от левого конца (минимальный балл ноль мм) до правого (максимальный балл 100 мм), чтобы количественно оценить полученные измерения.
Результаты следует оценивать с использованием двух точек измерения.
Если значения остаются неизменными, прием добавок не оказал значительного влияния на субъективное восприятие аппетита.
|
Исходный уровень и 60 дней
|
|
Соблюдение режима приема добавок
Временное ограничение: 60 дней
|
Соблюдение режима будет контролироваться с помощью ежедневного дневника приема, заполняемого участниками, в котором каждый участник будет регистрировать свое ежедневное потребление добавки или плацебо в течение 60-дневного периода.
Запись включает день, месяц и год.
Участники также заполнят анкету о возникновении побочных эффектов в конце вмешательства (60 дней).
|
60 дней
|
|
Оценка переносимости
Временное ограничение: 60 дней
|
Участники также заполнят анкету о возникновении побочных эффектов (отсутствуют, легкие, умеренные и тяжелые) по окончании вмешательства (60 дней).
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cognitive_Students
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Принятие решения о том, следует ли делиться данными отдельных участников (IPD), требует взвешивания нескольких соображений... нам необходимо дополнительно поразмыслить, чтобы принять обоснованное решение о предоставлении IPD, уравновешивая потенциальные выгоды для научного сообщества с ответственностью по защите прав участников и целостности данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .