Performances cognitives et humeur après ingestion d'un complément alimentaire par des étudiants universitaires
22 février 2026 mis à jour par: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Performances Cognitives et Humeur Après la Prise d'un Complément Alimentaire par des Étudiants de l'Enseignement Supérieur
Cette étude examine l'effet d'une supplémentation alimentaire sur les performances cognitives et l'humeur chez des étudiants universitaires sur une période de 60 jours en utilisant un design randomisé en double aveugle contrôlé. Cette étude inclut 75 participants, âgés de 18 ans ou plus. Les participants seront assignés aléatoirement au groupe I (n=25 ; recevra le supplément un), au groupe II (n=25 ; recevra le supplément deux) et au groupe III (n=25 ; contrôle/placebo).
Des évaluations seront réalisées avant le début de la supplémentation, 30 jours après, et à la fin de l'intervention pour déterminer l'effet de la supplémentation sur les performances cognitives et l'humeur. Les principaux critères d'évaluation incluent l'état cognitif et l'humeur mesurés par les Échelles de Dépression, d'Anxiété et de Stress (DASS), l'Inventaire Abrégé des Symptômes (BSI) et l'échelle d'auto-efficacité dans l'enseignement supérieur. L'adhérence à la supplémentation et les effets secondaires potentiels seront également évalués.
Sur la base des données obtenues à ces trois points d'évaluation, il sera possible d'aborder qualitativement l'effet réel des suppléments sur les performances cognitives des étudiants.
De plus, l'état nutritionnel des participants sera également évalué à l'aide du Questionnaire Simplifié d'Appétit et de Nutrition (SANQ) et leur perception de celui-ci à l'aide de l'Échelle Visuelle d'Appétit (VAS). Ces deux mesures auront lieu avant le début de la supplémentation et à la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Braga District
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Vila Nova de Famalicão, Braga District, Le Portugal, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- participants âgés ≥ 18 ans ;
- étudiants inscrits aux Cours Professionnels Techniques Supérieurs et aux Programmes de Licence à l'ESSVA-IPSNCESPU ;
- consentement éclairé signé par le participant.
Critères d'exclusion :
- les participants atteints de tout type de maladie diagnostiquée au cours des 3 derniers mois, ou ayant récemment utilisé une supplémentation spécifique pour le composant cognitif, ont été exclus pour minimiser les biais susceptibles d'influencer les résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément Alimentaire
Les participants du groupe de compléments alimentaires recevront une dose quotidienne d'un complément alimentaire pendant 60 jours consécutifs.
Les suppléments sont administrés par voie orale et visent à améliorer les performances cognitives des étudiants universitaires. Les participants effectueront également des évaluations cognitives avant le début de la supplémentation, 30 jours après, et à la fin de l'intervention. |
Compléments Alimentaires Les participants de ce groupe recevront une dose quotidienne de deux compléments alimentaires pendant 60 jours consécutifs.
Les suppléments sont administrés par voie orale et visent à améliorer les performances cognitives des étudiants universitaires.
Les participants effectueront également des évaluations cognitives avant le début de la supplémentation, 30 jours après, et à la fin de l'intervention.
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants de ce groupe recevront une dose quotidienne d'un placebo inerte qui correspond au complément alimentaire en apparence, à prendre par voie orale pendant 60 jours consécutifs.
Le placebo est utilisé comme contrôle pour comparer les effets du complément alimentaire sur les performances cognitives.
Les participants subiront les mêmes évaluations cognitives que les groupes expérimentaux.
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Les participants de ce groupe recevront une dose quotidienne d'un placebo inerte qui correspond à l'apparence du complément, pris par voie orale pendant 60 jours consécutifs.
Le placebo est utilisé comme contrôle pour comparer les effets du complément alimentaire sur les performances cognitives.
Les participants subiront les mêmes évaluations cognitives que les groupes expérimentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive
Délai: Baseline, 30 jours et 60 jours
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Évolution des performances cognitives mesurées par l'échelle d'auto-efficacité dans l'enseignement supérieur avant le début de la supplémentation, 30 jours après, et à la fin de l'intervention.
Pour référence, des scores dans les différentes dimensions (académique, régulation de l'enseignement supérieur et interaction sociale) égaux ou inférieurs à 3 indiquent des niveaux faibles d'auto-efficacité dans la dimension respective.
À l'inverse, des scores égaux ou supérieurs à 5 correspondent à des croyances d'auto-efficacité robustes.
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Baseline, 30 jours et 60 jours
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Évaluation de l'humeur
Délai: Baseline, 30 jours et 60 jours]
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Le changement d'humeur est mesuré par le DASS avant le début de la supplémentation, 30 jours après et à la fin de l'intervention.
Dans le DASS, les scores sont présentés comme un score total (entre 0 et 63) et un score pour les trois sous-échelles (entre 0 et 21).
Les scores pour chaque sous-échelle sont classés en cinq degrés de sévérité : normal, léger, modéré, sévère et extrêmement sévère.
Plus le score est élevé, plus le degré de sévérité est important.
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Baseline, 30 jours et 60 jours]
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Évaluation de la pathologie psychologique
Délai: Baseline, 30 jours et 60 jours]
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L'évaluation de la pathologie psychologique est mesurée par le BSI avant le début de la supplémentation, 30 jours après et à la fin de l'intervention.
Le BSI est évalué en calculant l'Indice de Sévérité Global (OSI), en additionnant tous les items du BSI-18.
Les valeurs d'OSI ≥ 63 indiquent une pathologie psychologique.
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Baseline, 30 jours et 60 jours]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation nutritionnelle
Délai: Baseline et 60 jours
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La version abrégée du questionnaire d'évaluation de l'appétit du Conseil de la nutrition - le Questionnaire simplifié d'appétit et de nutrition (SANQ) - est utilisée dans cette étude comme outil de mesure de l'appétit chez le groupe de participants.
Le SANQ comprend quatre items, regroupés en un seul domaine.
Lorsqu'ils sont additionnés, ils génèrent le score total du questionnaire, qui peut aller de 4 à 20.
Plus le score est bas, plus le risque de perte de poids est élevé.
Dans l'instrument original, les scores inférieurs ou égaux à 14 indiquent un risque de perte de poids d'au moins 5 % en six mois.
Les participants seront évalués avant de prendre le complément alimentaire et 60 jours après.
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Baseline et 60 jours
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Évaluation de l'appétit
Délai: Ligne de base et 60 jours
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Avant l'intervention et 60 jours après, les participants seront invités à évaluer leur appétit à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de l'appétit pour vérifier tout changement et à remplir un questionnaire simplifié d'évaluation nutritionnelle.
Cette échelle consiste en une ligne de 100 mm de long sans graduations, et les participants doivent être informés qu'ils doivent marquer une croix ou une ligne verticale au point de l'échelle où ils considèrent que se situe leur appétit.
Le point marqué par l'individu doit être mesuré à l'aide d'une règle, depuis l'extrémité gauche (score minimum zéro mm) jusqu'à l'extrémité droite (score maximum 100 mm), afin de quantifier les mesures obtenues.
Les résultats doivent être évalués en utilisant les deux points de mesure.
Si les valeurs restent identiques, la prise des suppléments n'a pas eu d'impact significatif sur la perception subjective de l'appétit.
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Ligne de base et 60 jours
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Adhésion à la supplémentation
Délai: 60 jours
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L'adhérence sera surveillée via un journal de prise quotidien rempli par les participants, dans lequel chaque participant consignera sa consommation quotidienne du supplément ou du placebo pendant la période de 60 jours.
Le dossier comprend le jour, le mois et l'année.
Les participants rempliront également un questionnaire sur la survenue d'effets secondaires à la fin de l'intervention (60 jours).
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60 jours
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Évaluation de la tolérance
Délai: 60 jours
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Les participants rempliront également un questionnaire sur la survenue d'effets secondaires (absents, légers, modérés et sévères) à la fin de l'intervention (60 jours).
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cognitive_Students
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Décider de partager ou non les Données Individuelles des Participants (DIP) implique de peser plusieurs considérations... nous devons réfléchir davantage pour prendre une décision éclairée concernant le partage des DIP, en équilibrant les bénéfices potentiels pour la communauté scientifique avec la responsabilité de protéger les droits des participants et l'intégrité des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .