Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv præstation og humør efter indtagelse af kosttilskud blandt universitetsstuderende

22. februar 2026 opdateret af: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Kognitiv præstation og humør efter indtagelse af kosttilskud af studerende i videregående uddannelse

Denne undersøgelse undersøger effekten af kosttilskud på kognitiv præstation og humør hos universitetsstuderende over en 60-dages periode ved hjælp af et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret design. Denne undersøgelse inkluderer 75 deltagere i alderen 18 år eller derover. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt gruppe I (n=25; vil modtage tilskud et), gruppe II (n=25; vil modtage tilskud to) og gruppe III (n=25; kontrol/placebo).

Vurderinger vil blive udført før påbegyndelse af tilskud, 30 dage efter og ved afslutningen af interventionen for at bestemme effekten af tilskuddet på kognitiv præstation og humør. De vigtigste resultater omfatter kognitiv status og humør målt ved Depression Anxiety Stress Scales - (DASS), Brief Symptom Inventory (BSI) og Self-efficacy scale in higher education. Overholdelse af tilskud og potentielle bivirkninger vil også blive vurderet.

Baseret på de data, der indsamles på disse tre vurderingstidspunkter, vil det være muligt kvalitativt at adressere den faktiske effekt af tilskud på studerendes kognitive præstation.

Derudover vil deltagernes ernæringstilstand også blive vurderet ved hjælp af Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) og deres opfattelse heraf ved hjælp af Visual Appetite Scale (VAS). Begge målinger vil finde sted før påbegyndelse af tilskud og ved afslutningen af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-409
        • Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere på 18 år eller ældre;
  • studerende indskrevet i Videregående Tekniske Faglige Kurser og Bacheloruddannelsesprogrammer på ESSVA-IPSNCESPU;
  • informerede samtykke underskrevet af deltageren.

Eksklusionskriterier:

  • deltagere med enhver form for sygdom diagnosticeret inden for de sidste 3 måneder, eller nylig brug af specifik supplering for den kognitive komponent, blev udelukket for at minimere bias, der kunne påvirke resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud
Deltagere i denne arm vil modtage en daglig dosis af et kosttilskud i 60 på hinanden følgende dage. Kosttilskuddet indtages oralt og har til formål at forbedre den kognitive præstation hos universitetsstuderende. Deltagerne vil også gennemføre kognitive vurderinger før påbegyndelse af kosttilskuddet, 30 dage efter, og ved afslutningen af interventionen.
Kosttilskud: Kosttilskud
Kosttilskud Deltagerne i denne gruppe vil modtage en daglig dosis af to kosttilskud i 60 på hinanden følgende dage. Tilskuddene indtages oralt og har til formål at forbedre kognitiv præstation hos universitetsstuderende. Deltagerne vil også udføre kognitive vurderinger før påbegyndelse af tilskuddet, 30 dage efter og ved interventionens afslutning
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en daglig dosis af et inert placebo, der matcher kosttilskuddet i udseende, og som indtages oralt i 60 på hinanden følgende dage. Placeboet anvendes som en kontrol for at sammenligne virkningerne af kosttilskuddet på kognitiv præstation. Deltagerne vil gennemgå de samme kognitive vurderinger som de eksperimentelle grupper.
Andet: Placebo
Deltagere i denne gruppe vil modtage en daglig dosis af et inert placebo, der matcher kosttilskuddet i udseende, indtaget oralt i 60 på hinanden følgende dage. Placeboet bruges som en kontrol for at sammenligne effekten af kosttilskuddet på kognitiv præstation. Deltagerne vil gennemgå de samme kognitive vurderinger som de eksperimentelle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 60 dage
Ændring i kognitiv præstation målt med Self-efficacy skala i videregående uddannelse før start på supplementering, 30 dage efter og ved afslutningen af interventionen. Som reference indikerer scores i de forskellige dimensioner (akademisk, videregående uddannelsesregulering og social interaktion) på 3 eller derunder lave niveauer af selv-effektivitet i den respektive dimension. Omvendt svarer scores på 5 eller derover til robuste selv-effektivitetsopfattelser.
Baseline, 30 dage og 60 dage
Stemningsvurdering
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 60 dage]
Ændring i humør måles med DASS før start af supplementering, 30 dage efter og ved afslutningen af interventionen. I DASS præsenteres scores som en totalscore (mellem 0 og 63) og en score for de tre subskalaer (mellem 0 og 21). Scores for hver subskala kategoriseres i fem sværhedsgrader: normal, mild, moderat, svær og ekstremt svær. Jo højere score, jo større sværhedsgrad.
Baseline, 30 dage og 60 dage]
Psykologisk Patologivurdering
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 60 dage]
Psykologisk patologi vurderes ved hjælp af BSI før starten af supplementeringen, 30 dage efter og ved afslutningen af interventionen. BSI vurderes ved at beregne Overall Severity Index (OSI), hvor alle punkter på BSI-18 lægges sammen. OSI-værdier ≥ 63 indikerer psykologisk patologi.
Baseline, 30 dage og 60 dage]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsvurdering
Tidsramme: Baseline og 60 dage
Den kortere version af Ernæringsrådets Appetitvurderingsspørgeskema - det Forenklede Appetit Ernæringsspørgeskema (SANQ) - bruges i denne undersøgelse som et værktøj til at måle appetit i deltagergruppen. SANQ består af fire emner, grupperet i et enkelt domæne. Når de lægges sammen, genererer de den samlede spørgeskemascore, som kan variere fra 4 til 20. Jo lavere scoren er, jo større er risikoen for vægttab. I det originale instrument indikerer scorer lavere end eller lig med 14 en risiko for vægttab på mindst 5% på seks måneder. Deltagerne vil blive vurderet før indtagelse af kosttilskuddet og 60 dage efter.
Baseline og 60 dage
Appetitvurdering
Tidsramme: Baseline og 60 dage
Før interventionen og 60 dage efter vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres appetit ved hjælp af en visuel appetitskala (VAS) for at kontrollere for eventuelle ændringer og udfylde et forenklet ernæringsvurderingsspørgeskema. Denne skala består af en 100 mm lang linje uden inddelinger, og deltagerne skal instrueres i at sætte et kryds eller en lodret streg på det punkt på skalaen, hvor de mener deres appetit befinder sig. Det punkt, som personen har markeret, skal måles med hjælp af en lineal, fra venstre ende (minimumsscore nul mm) til højre (maksimumsscore 100 mm), for at kvantificere de resulterende målinger. Resultaterne skal evalueres ved hjælp af de to målepunkter. Hvis værdierne forbliver de samme, havde indtagelsen af kosttilskud ingen signifikant indvirkning på den subjektive opfattelse af appetit.
Baseline og 60 dage
Overholdelse af kosttilskud
Tidsramme: 60 dage
Overholdelse vil blive overvåget gennem en daglig indtagningsdagbog, som deltagerne udfylder, hvor hver deltager registrerer deres daglige indtag af kosttilskuddet eller placebobehandlingen i løbet af de 60 dage. Registreringen inkluderer dag, måned og år. Deltagerne vil også udfylde et spørgeskema om forekomsten af bivirkninger ved afslutningen af interventionen (60 dage).
60 dage
Evaluering af tolerance
Tidsramme: 60 dage
Deltagerne vil også udfylde et spørgeskema om forekomsten af bivirkninger (fravaerende, milde, moderate og svære) ved afslutningen af interventionen (60 dage).
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cognitive_Students

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

At beslutte, om man skal dele individuelle deltagerdata (IPD), indebærer at afveje flere overvejelser... vi er nødt til at reflektere yderligere for at træffe en velinformeret beslutning om at dele IPD, og balancere de potentielle fordele for det videnskabelige fællesskab med ansvaret for at beskytte deltagernes rettigheder og dataintegriteten

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner