Desempenho Cognitivo e Humor Após Ingestão de Suplemento Alimentar por Estudantes Universitários
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Desempenho Cognitivo e Humor Após Ingestão de Suplemento Alimentar Por Estudantes do Ensino Superior
Este estudo investiga o efeito da suplementação dietética no desempenho cognitivo e no humor de estudantes universitários durante um período de 60 dias, utilizando um desenho controlado randomizado duplo-cego.
Este estudo inclui 75 participantes, com 18 anos ou mais.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos pelo grupo I (n=25; receberá o suplemento um), grupo II (n=25; receberá o suplemento dois) e grupo III (n=25; controlo/placebo).
As avaliações serão realizadas antes do início da suplementação, 30 dias depois e no final da intervenção, para determinar o efeito da suplementação no desempenho cognitivo e no humor.
Os principais resultados incluem o estado cognitivo e o humor medidos pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS), pelo Inventário Breve de Sintomas (BSI) e pela Escala de Autoeficácia no ensino superior.
A adesão à suplementação e os potenciais efeitos secundários também serão avaliados.
Com base nos dados obtidos nestes três pontos de avaliação, será possível abordar qualitativamente o efeito real dos suplementos no desempenho cognitivo dos estudantes.
Além disso, o estado nutricional dos participantes também será avaliado através do Questionário Nutricional de Apetite Simplificado (SANQ) e a sua perceção através da Escala Visual de Apetite (VAS).
Ambas as medições ocorrerão antes do início da suplementação e no final da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Braga District
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Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- participantes com idade ≥ 18 anos;
- estudantes matriculados em Cursos Técnicos Superiores Profissionais e em Licenciaturas na ESSVA-IPSNCESPU;
- consentimento informado assinado pelo participante.
Critérios de Exclusão:
- participantes com qualquer tipo de doença diagnosticada nos últimos 3 meses, ou uso recente de suplementação específica para o componente cognitivo, foram excluídos para minimizar enviesamentos que pudessem influenciar os resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento Alimentar
Suplemento Dietético Os participantes neste braço receberão uma dose diária de um suplemento dietético durante 60 dias consecutivos.
Os suplementos são administrados por via oral e visam melhorar o desempenho cognitivo em estudantes universitários.
Os participantes também realizarão avaliações cognitivas antes de iniciar a suplementação, 30 dias depois e no final da intervenção.
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Suplementos Alimentares Os participantes deste braço receberão uma dose diária de dois suplementos alimentares durante 60 dias consecutivos.
Os suplementos são administrados por via oral e visam melhorar o desempenho cognitivo em estudantes universitários.
Os participantes também realizarão avaliações cognitivas antes de iniciar a suplementação, 30 dias depois e no final da intervenção
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes neste grupo receberão uma dose diária de um placebo inerte que corresponde ao suplemento em aparência, tomado oralmente durante 60 dias consecutivos.
O placebo é usado como controlo para comparar os efeitos do suplemento alimentar no desempenho cognitivo.
Os participantes serão submetidos às mesmas avaliações cognitivas que os grupos experimentais.
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Os participantes deste grupo receberão uma dose diária de um placebo inerte que corresponde ao suplemento em aparência, tomado por via oral durante 60 dias consecutivos.
O placebo é utilizado como controlo para comparar os efeitos do suplemento alimentar no desempenho cognitivo.
Os participantes serão submetidos às mesmas avaliações cognitivas que os grupos experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho cognitivo
Prazo: Baseline, 30 dias e 60 dias
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Alteração no desempenho cognitivo medido pela escala de autoeficácia no ensino superior antes do início da suplementação, 30 dias depois e no final da intervenção.
Para referência, pontuações nas diferentes dimensões (académica, regulação do ensino superior e interação social) iguais ou inferiores a 3 indicam níveis baixos de autoeficácia na respetiva dimensão.
Por sua vez, pontuações iguais ou superiores a 5 correspondem a crenças de autoeficácia robustas.
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Baseline, 30 dias e 60 dias
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Avaliação do humor
Prazo: [Linha de base, 30 dias e 60 dias]
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A mudança de humor é medida pelo DASS antes do início da suplementação, 30 dias depois e no final da intervenção.
No DASS, as pontuações são apresentadas como uma pontuação total (entre 0 e 63) e uma pontuação para as três subescalas (entre 0 e 21).
As pontuações de cada subescala são categorizadas em cinco graus de gravidade: normal, leve, moderado, grave e extremamente grave.
Quanto mais alta a pontuação, maior o grau de gravidade.
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[Linha de base, 30 dias e 60 dias]
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Avaliação de Psicopatologia
Prazo: Linha de base, 30 dias e 60 dias]
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A avaliação da patologia psicológica é medida pelo BSI antes do início da suplementação, 30 dias depois e no final da intervenção.
O BSI é avaliado calculando o Índice de Gravidade Global (OSI), somando todos os itens do BSI-18.
Valores de OSI ≥ 63 indicam patologia psicológica.
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Linha de base, 30 dias e 60 dias]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação nutricional
Prazo: Linha de base e 60 dias
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A versão mais curta do Questionário de Avaliação do Apetite do Conselho de Nutrição - o Questionário Simplificado de Apetite e Nutrição (SANQ) - está a ser utilizado neste estudo como uma ferramenta para medir o apetite no grupo de participantes.
O SANQ consiste em quatro itens, agrupados num único domínio.
Quando somados, geram a pontuação total do questionário, que pode variar de 4 a 20.
Quanto mais baixa a pontuação, maior o risco de perda de peso.
No instrumento original, pontuações inferiores ou iguais a 14 indicam um risco de perda de peso de pelo menos 5% em seis meses.
Os participantes serão avaliados antes de tomarem o suplemento alimentar e 60 dias depois.
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Linha de base e 60 dias
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Avaliação do apetite
Prazo: Linha de base e 60 dias
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Antes da intervenção e 60 dias depois, os participantes serão convidados a avaliar o seu apetite usando uma escala visual de apetite (EVA) para verificar eventuais alterações e preencher um questionário simplificado de avaliação nutricional.
Esta escala consiste numa linha de 100 mm de comprimento sem graduações, e os participantes devem ser instruídos a marcar uma cruz ou uma linha vertical no ponto da escala onde consideram estar o seu apetite.
O ponto marcado pelo indivíduo deve ser medido com a ajuda de uma régua, desde a extremidade esquerda (pontuação mínima zero mm) até à direita (pontuação máxima 100 mm), de forma a quantificar as medições resultantes.
Os resultados devem ser avaliados usando os dois pontos de medição.
Se os valores se mantiverem iguais, a toma dos suplementos não teve um impacto significativo na perceção subjetiva do apetite.
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Linha de base e 60 dias
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Adesão à suplementação
Prazo: 60 dias
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A adesão será monitorizada através de um diário de ingestão diário preenchido pelos participantes, no qual cada participante registará o seu consumo diário do suplemento ou do placebo durante o período de 60 dias.
O registo inclui o dia, mês e ano.
Os participantes também preencherão um questionário sobre a ocorrência de efeitos secundários no final da intervenção (60 dias).
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60 dias
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Avaliação da tolerância
Prazo: 60 dias
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Os participantes também preencherão um questionário sobre a ocorrência de efeitos secundários (ausentes, leves, moderados e graves) no final da intervenção (60 dias).
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cognitive_Students
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Decidir se partilha ou não os Dados Individuais dos Participantes (IPD) envolve ponderar várias considerações... temos de refletir ainda mais para tomar uma decisão informada sobre a partilha de IPD, equilibrando os potenciais benefícios para a comunidade científica com a responsabilidade de proteger os direitos dos participantes e a integridade dos dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .