Kognitiivinen suorituskyky ja mieliala yliopisto-opiskelijoiden ravintolisän nauttimisen jälkeen
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rui Filipe Ferreira Linhares, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
Kognitiivinen suorituskyky ja mieliala korkeakouluopiskelijoiden ravintolisän nauttimisen jälkeen
Tämä tutkimus selvittää ruokavalion lisäravinteiden vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielialaan yliopisto-opiskelijoilla 60 päivän ajan käyttäen kaksoissokkorandomisoitua kontrolloitua tutkimusasetelmaa. Tutkimukseen osallistuu 75 osallistujaa, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään I (n=25; saa lisäravinnetta yksi), ryhmään II (n=25; saa lisäravinnetta kaksi) ja ryhmään III (n=25; kontrolli/placebo).
Arvioinnit suoritetaan ennen lisäravinteiden aloittamista, 30 päivän jälkeen ja interventiojakson lopussa määrittääkseen lisäravinteiden vaikutuksen kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielialaan. Päätuloksiin kuuluvat kognitiivinen tila ja mieliala, mitattuna Depression Anxiety Stress Scales - (DASS), Brief Symptom Inventory (BSI) ja Self-efficacy scale in higher education -asteikoilla. Lisäravinteiden noudattamista ja mahdollisia sivuvaikutuksia arvioidaan myös.
Näissä kolmessa arviointipisteessä saatujen tietojen perusteella on mahdollista laadullisesti arvioida lisäravinteiden todellista vaikutusta opiskelijoiden kognitiiviseen suorituskykyyn.
Lisäksi osallistujien ravitsemustilaa arvioidaan Simplified Appetite Nutrition Questionnaire (SANQ) -kyselyllä ja heidän kokemustaan siitä Visual Appetite Scale (VAS) -asteikolla. Molemmat mittaukset suoritetaan ennen lisäravinteiden aloittamista ja interventiojakson lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugali, 4760-409
- Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;
- opiskelijat, jotka ovat kirjoilla Korkeakouluteknisissä ammatillisissa kursseissa ja kandidaatin tutkinto-ohjelmissa ESSVA-IPSNCESPU:ssa;
- osallistujan allekirjoittama tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on minkä tahansa tyyppinen sairaus, joka on diagnosoitu viimeisten 3 kuukauden aikana, tai jotka ovat äskettäin käyttäneet erityistä kognitiivisen komponentin lisäravintoa, jätettiin pois minimoidakseen tuloksiin vaikuttavia harhoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä
Ravintolisäosaston osallistujat saavat päivittäisen annoksen ravintolisää 60 peräkkäisenä päivänä.
Lisäravinteet annostellaan suun kautta ja niiden tavoitteena on parantaa yliopisto-opiskelijoiden kognitiivista suorituskykyä.
Osallistujat suorittavat myös kognitiiviset arviot ennen lisäravinteiden aloittamista, 30 päivän kuluttua ja interventiojakson lopussa.
|
Ravintolisät Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäisen annoksen kahdesta ravintolisästä 60 peräkkäisenä päivänä.
Lisäravinteet annetaan suun kautta ja niiden tavoitteena on parantaa yliopisto-opiskelijoiden kognitiivista suorituskykyä.
Osallistujat suorittavat myös kognitiiviset arvioinnit ennen lisäravinteiden käytön aloittamista, 30 päivän kuluttua ja interventiojakson lopussa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäisen annoksen inerttiä placeboa, joka vastaa ulkonäöltään lisäravinnetta, otettuna suun kautta 60 peräkkäistä päivää.
Placeboa käytetään vertailukohtana verrattaessa ruokintalisän vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn.
Osallistujat käyvät läpi samat kognitiiviset arvioinnit kuin kokeelliset ryhmät.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäisen annoksen inerttiä lumelääkettä, joka muistuttaa ulkonäöltään lisäravinnetta, ja otetaan suun kautta 60 peräkkäistä päivää.
Lumelääkettä käytetään vertailukohtana, jotta voidaan verrata ravintolisän vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn.
Osallistujat suorittavat samat kognitiiviset arvioinnit kuin kokeelliset ryhmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutila, 30 päivää ja 60 päivää
|
Muutos kognitiivisessa suoriutumisessa mitattuna Itseuskottavuus-asteikolla korkeakoulutuksessa ennen lisäravinteiden aloittamista, 30 päivän jälkeen ja interventiojakson lopussa.
Viitteenä, pisteet eri ulottuvuuksissa (akateeminen, korkeakoulusääntely ja sosiaalinen vuorovaikutus), jotka ovat yhtä suuria tai pienempiä kuin 3, osoittavat alhaisia itseuskottavuuden tasoja kyseisessä ulottuvuudessa.
Vastaavasti pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 5, vastaavat vahvoja itseuskottavuususkomuksia.
|
Alkutila, 30 päivää ja 60 päivää
|
|
Mielialan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 60 päivää]
|
Mielialan muutosta mitataan DASS-testillä ennen lisäravinteiden aloittamista, 30 päivän kuluttua ja interventiojakson lopussa.
DASS-testissä pisteet esitetään kokonaispisteenä (välillä 0–63) ja kolmen ala-asteikon pisteinä (välillä 0–21).
Jokaisen ala-asteikon pisteet luokitellaan viiteen vakavuusasteeseen: normaali, lievä, kohtalainen, vakava ja erittäin vakava.
Mitä korkeampi pisteet, sitä suurempi on vakavuusaste.
|
Perustaso, 30 päivää ja 60 päivää]
|
|
Psykologinen patologian arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 60 päivää]
|
Psykologisen patologian arviointi mitataan BSI:llä ennen lisäravinteiden aloittamista, 30 päivän kuluttua ja interventiojakson lopussa.
BSI arvioidaan laskemalla yleinen vakavuusindeksi (OSI), laskemalla yhteen kaikki BSI-18:n kohteet.
OSI-arvot ≥ 63 osoittavat psykologista patologiaa.
|
Perustaso, 30 päivää ja 60 päivää]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 60 päivää
|
Lyhyempi versio Ravintoneuvoston ruokahalukyselystä - Yksinkertaistettu ruokahalu- ja ravitsemuskysely (SANQ) - käytetään tässä tutkimuksessa työkaluna ruokahalujen mittaamiseen osallistujaryhmässä.
SANQ koostuu neljästä kysymyksestä, jotka on ryhmitelty yhteen alueeseen.
Kun ne lasketaan yhteen, ne tuottavat kyselyn kokonaisarvosanan, joka voi vaihdella 4:stä 20:een.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on painonpudotuksen riski.
Alkuperäisessä mittarissa pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14, osoittaa vähintään 5 %:n painonpudotuksen riskin kuuden kuukauden aikana.
Osallistujia arvioidaan ennen ravintolisän ottamista ja 60 päivää sen jälkeen.
|
Alkuarvo ja 60 päivää
|
|
Ruokahalun arviointi
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 60 päivää
|
Ennen interventiota ja 60 päivää sen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan ruokahaluaan visuaalisen ruokahalun asteikolla (VAS) mahdollisten muutosten tarkistamiseksi ja täyttämään yksinkertaistettu ravitsemusarviointikysely.
Tämä asteikko koostuu 100 mm pitkästä viivasta ilman jakoja, ja osallistujien tulee ohjeistaa merkitsemään risti tai pystyviiva asteikolla siihen kohtaan, jossa he kokevat ruokahalunsa olevan.
Yksilön merkitsemä piste tulee mitata viivaimen avulla vasemmasta päästä (pienin piste nolla mm) oikeaan (suurin piste 100 mm) saadun mittauksen kvantifioimiseksi.
Tulosten tulee arvioida käyttäen kahta mittauspistettä.
Jos arvot pysyvät samoina, lisäravinteiden ottamisella ei ollut merkittävää vaikutusta ruokahaluun liittyvään subjektiiviseen kokemukseen.
|
Alkuarvo ja 60 päivää
|
|
Lisäravinteiden noudattaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Sitoutumista valvotaan osallistujien täyttämän päivittäisen saantipäiväkirjan avulla, jossa jokainen osallistuja kirjaa päivittäisen lisäravinteen tai lumelääkkeen kulutuksensa 60 päivän ajan.
Päiväkirjaan merkitään päivä, kuukausi ja vuosi. Osallistujat täyttävät myös kyselyn sivuvaikutusten esiintymisestä interventiojakson lopussa (60 päivää). |
60 päivää
|
|
Toleranssin arviointi
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeen sivuvaikutusten esiintymisestä (olematon, lievä, kohtalainen ja vakava) interventiojakson lopussa (60 päivän jälkeen).
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rui Linhares, MSc, Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognitive_Students
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedon (IPD) jakamisen päätös sisältää useiden seikkojen punnitsemisen... meidän on vielä harkittava tarkoin, jotta voimme tehdä perustellun päätöksen IPD:n jakamisesta, tasapainotellen mahdollisia hyötyjä tieteelliselle yhteisölle vastuuta kohtaan suojella osallistujien oikeuksia ja tiedon eheyttä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .