- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07438665
자폐 아동을 대상으로 한 보행면 훈련 유무에 따른 발가락 펼치기 운동
자폐증 아동에서 보행 표면 훈련 유무에 따른 발가락 벌리기 운동의 종골 강하 및 점프 수행력에 미치는 영향
평발은 어린이에게 흔한 자세 이상으로, 내측 종궁 아치가 무너져 비정상적인 발 자세, 보행 장애, 자세 불안정을 초래합니다. 평발에서 아치 무너짐은 또한 중족골에 위치한 주상골이 체중을 지탱할 때 지나치게 아래로 쳐지는 주상골 하강 상태 때문입니다.
이러한 과도한 하강은 발의 구조적 지지가 부족함을 반영하며, 종종 발의 내재근 약화와 관련이 있습니다. 발의 내재근과 외재근, 특히 모지외전근(AbdH)은 아치 안정성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
발가락 벌리기 운동과 같은 강화 운동은 발가락을 외전하고 굴곡시켜 이 근육들을 특별히 타겟팅하여 내측 아치를 지지하고 들어 올리는 데 도움을 줍니다. 본 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 어린이의 주상골 하강과 점프 수행에 대한 발가락 벌리기 운동과 보행 표면 훈련의 복합 효과를 조사하는 것을 목표로 하며, 기능적 움직임과 자세 조절을 지원하기 위한 근력과 감각-운동 통합에 초점을 맞춥니다. 이 무작위 대조 시험은 라호르의 Step Up Autism Center and Rehab Care에서 리파 국제대학교 이슬라마바드(라호르 캠퍼스) 연구윤리위원회의 윤리적 승인을 받은 후 10개월 동안 진행될 예정입니다. 7세에서 12세 사이의 자폐 스펙트럼 장애, 주상골 하강, 낮은 운동 능력으로 임상적으로 진단된 어린이들을 비확률적 편의 표본 추출을 통해 모집할 것입니다. 보호자로부터 사전 동의를 얻은 후, 적격 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정될 것입니다. A 그룹은 발가락 벌리기 운동만 수행하고, B 그룹은 발가락 벌리기 운동과 보행 표면 훈련을 결합하여 수행할 것입니다. 두 중재 모두 8주 동안 주 3회 실시될 것입니다. 평가자가 그룹 배정을 알지 못하는 단일 맹검 연구가 될 것입니다. 데이터 수집에는 사전 및 사후 평가로 주상골 하강 검사, 젖은 발자국 검사(클라크 각도), 수평 점프 검사, 대근육 운동 발달 검사 제2판(TGMD-2)을 사용하여 참여 어린이들의 발 자세, 아치 구조, 하지 파워, 운동 능력의 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Fareeha Kausar, PPDPT
- 전화번호: 03216758180
- 이메일: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Special needs and autism community center
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연락하다:
- Fareeha Kausar
- 전화번호: 03216758180
- 이메일: fareeha.kouser@gmail.com
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수석 연구원:
- Eman Amjad, MSPPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7세에서 12세 사이의 아동
- 남녀 아동 모두
- 네비큘라 하락이 9mm 이상인 아동
제외 기준:
- 운동에 영향을 미치는 신경학적 상태 (예: 뇌성마비)
- 간단한 구두 명령을 따를 수 없음
- 운동 수행에 영향을 미치는 시각 또는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 발가락 벌리기 운동 그룹
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참가자는 엉덩이와 무릎을 90도 굽힌 상태로 의자 가장자리에 앉아 발바닥을 바닥에 평평하게 둡니다.
이 자세는 발꿈치, 중족골, 지골에 걸쳐 균등한 체중 분포가 이루어지도록 합니다.
또한 양 발은 엉덩이 너비만큼 벌려 놓습니다. 그런 다음 참가자는 발꿈치와 발바닥(중족골)을 바닥에 붙인 채 발가락을 들어 올리도록(배측 굴곡) 요청받습니다.
발가락의 배측 굴곡을 유지하면서, 참가자는 첫 번째 발가락을 안쪽으로 굽히도록(아래쪽으로 구부리면서 몸의 중심선 쪽으로) 요청받으며, 마찬가지로 다섯 번째 발가락은 바깥쪽으로 굽히도록(아래쪽으로 구부리면서 몸의 중심선에서 멀어지도록) 요청받습니다. 이 자세는 10회 반복하며 3~5초간 유지됩니다.
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실험적: 보행 표면 훈련 그룹을 위한 발가락 벌리기 운동
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참가자는 엉덩이와 무릎을 90도 굽힌 상태로 의자 가장자리에 앉아 발바닥을 바닥에 평평하게 둡니다.
이 자세는 발꿈치, 중족골, 지골에 걸쳐 균등한 체중 분포가 이루어지도록 합니다.
또한 양 발은 엉덩이 너비만큼 벌려 놓습니다. 그런 다음 참가자는 발꿈치와 발바닥(중족골)을 바닥에 붙인 채 발가락을 들어 올리도록(배측 굴곡) 요청받습니다.
발가락의 배측 굴곡을 유지하면서, 참가자는 첫 번째 발가락을 안쪽으로 굽히도록(아래쪽으로 구부리면서 몸의 중심선 쪽으로) 요청받으며, 마찬가지로 다섯 번째 발가락은 바깥쪽으로 굽히도록(아래쪽으로 구부리면서 몸의 중심선에서 멀어지도록) 요청받습니다. 이 자세는 10회 반복하며 3~5초간 유지됩니다.
보행 표면 • 참가자는 맨발로 평소와 같은 방식과 속도로 걷도록 요청받을 것입니다.
• 세 가지 다른 표면이 제공됩니다: 부드러운 감각을 위한 무늬 카펫(두께 18mm), 평평하고 매끄러운 비닐 타일, 그리고 고르지 않은 감각을 위한 잔자갈(평균 높이 14mm)입니다.
• 참가자는 4미터 보행 표면 위를 각 표면마다 10회씩 걸으도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나비큘러 드롭 테스트에 의한 나비큘러 드롭
기간: 기준선 및 8주차
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나비쿨라 드롭(ND) 테스트는 중립/앉은 자세와 체중 부하 자세 사이의 나비쿨라 높이 차이를 측정하여 내측 종궁 안정성을 평가합니다.
5-9 mm의 드롭이 일반적이며, 10mm 이상은 과도한 회내(종궁 붕괴) 또는 불안정성을 나타내며, 종종 구조적 문제와 관련이 있습니다.
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기준선 및 8주차
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수평 점프 테스트를 통한 점프 성능
기간: 기준점 및 8주차
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수평 점프 테스트, 특히 서서 멀리뛰기(SLJ) 또는 브로드 점프는 출발선에서 가장 가까운 발뒤꿈치 착지 지점까지 세 번 시도 중 가장 먼 거리를 기록하여 하체의 폭발적인 힘을 측정합니다.
엘리트 남성은 일반적으로 2.50 m를 초과하며, 여성은 2.0 m 이상을 뛰며, 종종 자신의 키보다 더 큰 거리를 목표로 합니다.
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기준점 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Eman Amjad
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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