- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438665
Zehenspreizübung mit und ohne Gehflächen-Training bei Kindern mit Autismus
Effekte der Zehenspreizübung mit und ohne Gehflächentraining auf Naviculardrop und Sprungleistung bei Kindern mit Autismus
Der Plattfuß ist eine häufige Haltungsdeformität bei Kindern, die durch das Einstürzen des medialen Längsgewölbes gekennzeichnet ist und zu abnormaler Fußhaltung, Gangstörungen und Haltungsinstabilität führt. Der Gewölbeeinbruch beim Plattfuß ist auch auf den Naviculardrop zurückzuführen, einen Zustand, bei dem das Kahnbein (Os naviculare), das sich im Mittelfuß befindet, bei Belastung übermäßig nach unten absinkt.
Dieses übermäßige Absinken spiegelt eine schlechte strukturelle Unterstützung im Fuß wider und hängt oft mit einer Schwäche der intrinsischen Fußmuskeln zusammen. Die intrinsischen und extrinsischen Muskeln des Fußes, insbesondere der Musculus abductor hallucis (AbdH), spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Gewölbestabilität.
Kraftübungen wie Zehenspreizübungen sind speziell darauf ausgelegt, diese Muskeln durch Abduktion und Beugung der Zehen zu aktivieren, um das mediale Gewölbe zu stützen und anzuheben. Diese Studie zielt darauf ab, die kombinierte Wirkung von Zehenspreizübungen und Gehflächentraining auf den Naviculardrop und die Sprungleistung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf Muskelkraft und sensomotorischer Integration liegt, um funktionelle Bewegung und Haltungskontrolle zu unterstützen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird über zehn Monate im Step Up Autism Center und Rehab Care in Lahore durchgeführt, nachdem die ethische Genehmigung durch das Forschungsethikkomitee der Riphah International University Islamabad (Lahore Campus) erteilt wurde. Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren, bei denen klinisch eine Autismus-Spektrum-Störung, Naviculardrop und schlechte motorische Fähigkeiten diagnostiziert wurden, werden durch eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Gelegenheitsstichprobe rekrutiert. Nach Einholung der Einwilligungserklärung der Erziehungsberechtigten werden geeignete Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A führt nur Zehenspreizübungen durch, während Gruppe B Zehenspreizübungen in Kombination mit Gehflächentraining durchführt. Beide Interventionen werden dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt. Es handelt sich um eine einfach verbindete Studie, bei der der Assessor über die Gruppenzuteilungen nicht informiert bleibt. Die Datenerhebung umfasst eine Vor- und Nachinterventionsbewertung mit dem Navicular-Drop-Test, dem Nassfußabdrucktest (Clarke-Winkel), dem Weitsprungtest und dem Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2), um Veränderungen in der Fußhaltung, der Gewölbestruktur, der Unterkörperkraft und den motorischen Fähigkeiten der teilnehmenden Kinder zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fareeha Kausar, PPDPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-Mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Special needs and autism community center
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Kontakt:
- Fareeha Kausar
- Telefonnummer: 03216758180
- E-Mail: fareeha.kouser@gmail.com
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Hauptermittler:
- Eman Amjad, MSPPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren
- Kinder beider Geschlechter (männlich und weiblich)
- Kinder mit einem Naviculardrop >9mm
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen, die die Bewegung beeinträchtigen (z.B. CP)
- Unfähigkeit, einfache verbale Anweisungen zu befolgen
- Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die motorische Leistung beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zehenspreizübung Gruppe
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Der Teilnehmer sitzt auf der Kante des Stuhls mit Hüften und Knien in 90-Grad-Beugung, wobei der Fuß flach auf dem Boden steht.
Diese Position stellt sicher, dass das Gewicht gleichmäßig über den Kalkaneus, die Metatarsalknochen und die Phalangen verteilt ist.
Es wird auch sichergestellt, dass die Füße hüftbreit auseinander stehen. Dann wird der Teilnehmer gebeten, die Zehen vom Boden anzuheben (Dorsalflexion), wobei Ferse und Ballen (Metatarsalknochen) des Fußes auf dem Boden bleiben.
Während die Dorsalflexion der Zehen beibehalten wird, wird der Teilnehmer gebeten, die erste Zehe medial zu beugen (nach unten und zur Mittellinie hin), ebenso wird die fünfte Zehe lateral gebeugt (nach unten und von der Mittellinie weg). Die Position wird für 3 bis 5 Sekunden gehalten, mit 10 Wiederholungen.
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Experimental: Zehenspreizübungen mit Gehflächentrainingsgruppe
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Der Teilnehmer sitzt auf der Kante des Stuhls mit Hüften und Knien in 90-Grad-Beugung, wobei der Fuß flach auf dem Boden steht.
Diese Position stellt sicher, dass das Gewicht gleichmäßig über den Kalkaneus, die Metatarsalknochen und die Phalangen verteilt ist.
Es wird auch sichergestellt, dass die Füße hüftbreit auseinander stehen. Dann wird der Teilnehmer gebeten, die Zehen vom Boden anzuheben (Dorsalflexion), wobei Ferse und Ballen (Metatarsalknochen) des Fußes auf dem Boden bleiben.
Während die Dorsalflexion der Zehen beibehalten wird, wird der Teilnehmer gebeten, die erste Zehe medial zu beugen (nach unten und zur Mittellinie hin), ebenso wird die fünfte Zehe lateral gebeugt (nach unten und von der Mittellinie weg). Die Position wird für 3 bis 5 Sekunden gehalten, mit 10 Wiederholungen.
Gehfläche • Der Teilnehmer wird barfuß sein und gebeten, in seiner üblichen Art und Geschwindigkeit zu gehen.
• Es wird drei verschiedene Oberflächen geben, nämlich Veloursteppich (18 mm Dicke) für weiches Gefühl, Vinylfliese für flach glatt und loses Kies (durchschnittliche Höhe von 14 mm) für unebenes Gefühl.
• Der Teilnehmer wird gebeten, auf der 4 Meter langen Gehfläche zu gehen und jeweils 10 Runden auf jeder zu machen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Navicular Drop durch Navicular Drop Test
Zeitfenster: Baseline und 8. Woche
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Der Navicular Drop (ND)-Test bewertet die Stabilität des medialen Längsgewölbes, indem er die Differenz in der Höhe des Kahnbeins zwischen neutraler/sitzender und belasteter Position misst.
Ein Abfall von 5-9 mm ist typisch, während > 10 mm auf übermäßige Pronation (Gewölbeeinbruch) oder Instabilität hinweist, die oft mit strukturellen Problemen verbunden ist.
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Baseline und 8. Woche
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Sprungleistung durch den Horizontal-Sprung-Test
Zeitfenster: Baseline und 8. Woche
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Horizontale Sprungtests, insbesondere der Standweitsprung (SLJ) oder Weitsprung aus dem Stand, messen die explosive Kraft der unteren Körperhälfte, indem die größte Entfernung von drei Versuchen von der Absprunglinie bis zur nächsten Fersenlandung aufgezeichnet wird.
Spitzenathleten bei Männern überschreiten typischerweise 2,50 m, während Frauen über 2,0 m hinausragen und oft eine Entfernung anstreben, die größer als ihre Körpergröße ist.
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Baseline und 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Eman Amjad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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