- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438665
Ćwiczenie Rozstawiania Palców Stóp z Treningiem Powierzchni Chodzenia i Bez w Dzieci z Autyzmem
Wpływ Ćwiczeń Rozstawiania Palców Stóp z Treningiem Powierzchni Chodzenia i Bez Niego na Opadanie Kości Łódkowatej oraz Wyniki Skoków u Dzieci z Autyzmem
Płaskostopie to powszechna wada postawy u dzieci, charakteryzująca się zapadnięciem przyśrodkowego łuku podłużnego, co prowadzi do nieprawidłowej postawy stopy, zaburzeń chodu i niestabilności postawy. Zapadnięcie łuku w płaskostopiu wynika również z opadania kości łódkowatej, stanu, w którym kość łódkowata, znajdująca się w śródstopiu, nadmiernie przesuwa się w dół podczas obciążania.
To nadmierne opadanie odzwierciedla słabe wsparcie strukturalne stopy i często wiąże się ze słabością wewnętrznych mięśni stopy. Wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy, szczególnie mięsień odwodziciel palucha (AbdH), odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu stabilności łuku.
Ćwiczenia wzmacniające, takie jak ruchy rozstawiania palców, są specjalnie zaprojektowane, aby angażować te mięśnie poprzez odwodzenie i zginanie palców, pomagając w podparciu i uniesieniu łuku przyśrodkowego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie łącznego efektu ćwiczeń rozstawiania palców i treningu na różnych powierzchniach chodzenia na opadanie kości łódkowatej oraz wyniki skoku u dzieci z ASD, skupiając się na sile mięśni i integracji sensoryczno-motorycznej w celu wsparcia ruchu funkcjonalnego i kontroli postawy. To randomizowane badanie kontrolowane będzie prowadzone przez dziesięć miesięcy w Step Up Autism Center and Rehab Care w Lahore, po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Badań Naukowych Riphah International University Islamabad (Lahore Campus). Dzieci w wieku od 7 do 12 lat, z klinicznym rozpoznaniem zaburzenia ze spektrum autyzmu, opadaniem kości łódkowatej i słabymi umiejętnościami lokomotorycznymi, zostaną zrekrutowane metodą wygodnej próby nielosowej. Po uzyskaniu świadomej zgody opiekunów, kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa A będzie wykonywać tylko ćwiczenia rozstawiania palców, podczas gdy Grupa B będzie wykonywać ćwiczenia rozstawiania palców w połączeniu z treningiem na różnych powierzchniach chodzenia. Oba interwencje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Będzie to badanie pojedynczo ślepe, w którym osoba oceniająca nie będzie znała przydziału do grup. Zbieranie danych obejmie ocenę przed i po interwencji z wykorzystaniem Testu Opadania Kości Łódkowatej, Testu Mokrego Odcisku Stopy (Kąt Clarke'a), Testu Skoku Poziomego oraz Testu Rozwoju Motorycznego Drugiej Edycji (TGMD-2) w celu oceny zmian w postawie stopy, strukturze łuku, mocy kończyn dolnych i umiejętnościach lokomotorycznych u uczestniczących dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fareeha Kausar, PPDPT
- Numer telefonu: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Special needs and autism community center
-
Kontakt:
- Fareeha Kausar
- Numer telefonu: 03216758180
- E-mail: fareeha.kouser@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Eman Amjad, MSPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 7 do 12 lat
- Dzieci obu płci: chłopcy i dziewczęta
- dzieci z opadaniem kości łódkowatej >9mm
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenia neurologiczne wpływające na ruch (np. mózgowe porażenie dziecięce)
- Niezdolność do wykonywania prostych poleceń werbalnych
- Upośledzenie wzroku lub słuchu wpływające na sprawność motoryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń rozstawiania palców
|
Uczestnik usiądzie na krawędzi krzesła z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni, ze stopą płasko na podłodze.
Ta pozycja zapewnia równomierny rozkład ciężaru na kości piętowej, śródstopiu i palcach. Upewniono się również, że stopy są rozstawione na szerokość bioder. Następnie uczestnik zostanie poproszony o uniesienie palców stóp z podłogi (zgięcie grzbietowe), utrzymując piętę i przodostopie (kości śródstopia) na podłodze. Podczas utrzymywania zgięcia grzbietowego palców, uczestnik zostanie poproszony o zgięcie pierwszego palca przyśrodkowo (zgięcie w dół i w kierunku linii środkowej), podobnie piąty palec zostanie zgięty bocznie (zgięcie w dół i od linii środkowej). Pozycja będzie utrzymywana przez 3 do 5 sekund w 10 powtórzeniach. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia rozstawiania palców stóp z grupą treningową powierzchni chodzenia
|
Uczestnik usiądzie na krawędzi krzesła z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni, ze stopą płasko na podłodze.
Ta pozycja zapewnia równomierny rozkład ciężaru na kości piętowej, śródstopiu i palcach. Upewniono się również, że stopy są rozstawione na szerokość bioder. Następnie uczestnik zostanie poproszony o uniesienie palców stóp z podłogi (zgięcie grzbietowe), utrzymując piętę i przodostopie (kości śródstopia) na podłodze. Podczas utrzymywania zgięcia grzbietowego palców, uczestnik zostanie poproszony o zgięcie pierwszego palca przyśrodkowo (zgięcie w dół i w kierunku linii środkowej), podobnie piąty palec zostanie zgięty bocznie (zgięcie w dół i od linii środkowej). Pozycja będzie utrzymywana przez 3 do 5 sekund w 10 powtórzeniach.
Powierzchnia chodzenia • Uczestnik będzie boso i zostanie poproszony o chodzenie w swoim zwyczajny sposób i tempie.
• Będą trzy różne powierzchnie: dywan pętelkowy (grubość 18 mm) dla miękkiego odczucia, płytki winylowe dla płaskiej gładkiej powierzchni oraz luźny żwir (średnia wysokość 14 mm) dla nierównego odczucia.
• Uczestnik zostanie poproszony o chodzenie po 4-metrowej powierzchni chodzenia, wykonując 10 rund na każdej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opadanie kości łódkowatej w teście opadania kości łódkowatej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
|
Test Opadania Kości Łódkowatej (ND) ocenia stabilność przyśrodkowego łuku podłużnego poprzez pomiar różnicy wysokości kości łódkowatej między pozycją neutralną/siedzącą a pozycją obciążoną.
Spadek o 5-9 mm jest typowy, natomiast > 10mm wskazuje na nadmierną pronację (zapadnięcie łuku) lub niestabilność, często związaną z problemami strukturalnymi
|
Linia bazowa i 8. tydzień
|
|
Wydajność skoków mierzona za pomocą testu skoku poziomego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tydzień
|
Testy skoków w poziomie, szczególnie Skok w Dal z Miejsca (SLJ) lub Skok Szeroki, mierzą wybuchową siłę dolnej części ciała, rejestrując najdalszą odległość z trzech prób od linii startowej do najbliższego lądowania pięty.
Elitarni mężczyźni zazwyczaj przekraczają 2,50 m, podczas gdy kobiety osiągają ponad 2,0 m, często dążąc do odległości większej niż ich wzrost.
|
Linia wyjściowa i 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eman Amjad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .