- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438665
Varpaiden levitysharjoitus kävelypinnan kanssa ja ilman autismia sairastavilla lapsilla
Varsien levitysharjoituksen ja kävelypintaharjoituksen yhteisvaikutukset navikulaaripudotukseen ja hyppyyn autismia sairastavilla lapsilla
Lattiajalka on yleinen asentovirhe lapsilla, jolle on ominaista sisemän pitkittäiskaaren laskos, joka johtaa epänormaaliin jalan asentoon, kävelyhäiriöihin ja asennon epävakauteen. Lattiajalan kaaren laskos johtuu myös navikulaarilaskosta, tilasta, jossa keskijalassa sijaitseva navikulaariluu liikkuu alaspäin liikaa kannettaessa painoa.
Tämä liiallinen laskos heijastaa jalan heikkoa rakenteellista tukea ja liittyy usein jalan sisäisten lihasten heikkouteen. Jalan sisäiset ja ulkoiset lihakset, erityisesti isovarpaan loitonnin lihas (AbdH), ovat ratkaisevassa roolissa kaaren vakauden ylläpitämisessä.
Vahvistavat harjoitukset, kuten varpaiden levittämisliikkeet, on suunniteltu erityisesti kohdistamaan näihin lihaksiin loittonemalla ja koukistamalla varpaita, mikä auttaa tukemaan ja nostamaan sisemää kaarta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia varpaiden levittämisharjoitusten ja kävelypintaharjoittelun yhteisvaikutusta navikulaarilaskoon ja hyppyyn ASD:stä kärsivillä lapsilla keskittyen lihasvoimaan ja sensomotoriseen integraatioon tukemaan toiminnallista liikettä ja asennon hallintaa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan kymmenen kuukauden ajan Step Up Autism Centerissä ja Rehab Care:ssa Lahoressa, eettisen hyväksynnän jälkeen Riphah International University Islamabadin (Lahoren kampuksella) tutkimuseettiseltä komitealta. 7–12-vuotiaita lapsia, joilla on kliinisesti diagnosoitu autismikirjon häiriö, navikulaarilasko ja heikot liikkumistaidot, rekrytoidaan ei-todennäköisyysperusteisella mukavuusotannalla. Huoltajien tiedostavan suostumuksen saamisen jälkeen kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A suorittaa vain varpaiden levittämisharjoituksia, kun taas ryhmä B suorittaa varpaiden levittämisharjoituksia yhdistettynä kävelypintaharjoitteluun. Molempia interventioita toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Tämä on yksisokkainen tutkimus, jossa arvioija pysyy tietämättömänä ryhmäjaoista. Tiedonkeruu sisältää interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin käyttäen Navikulaarilaskotestiä, Märkäjalajälkitestiä (Clarke'n kulma), Vaakatasohyppytestiä ja Gross Motor Development -toisen painoksen testiä (TGMD-2) arvioidakseen muutoksia jalan asennossa, kaaren rakenteessa, alaraajojen voimassa ja liikkumistaidoissa osallistuvilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fareeha Kausar, PPDPT
- Puhelinnumero: 03216758180
- Sähköposti: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Special needs and autism community center
-
Ottaa yhteyttä:
- Fareeha Kausar
- Puhelinnumero: 03216758180
- Sähköposti: fareeha.kouser@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eman Amjad, MSPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–12-vuotiaat lapset
- Molempien sukupuolien lapset (pojat ja tytöt)
- Lapset, joiden navicular drop -mittaus ylittää 9 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Liikettä vaikeuttavat neurologiset sairaudet (esim. CP)
- Kyvyttömyys seurata yksinkertaisia sanallisia ohjeita
- Motoriseen suoritukseen vaikuttavat näkö- tai kuulovammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varvaslevitysharjoitusryhmä
|
Osallistuja istuu tuolin reunalla lonkat ja polvet 90 asteen taivutusasennossa, jalka tasaisesti lattialla.
Tämä asento varmistaa, että paino jakautuu tasaisesti kantapäähän, metatarsaaleihin ja sormiluihin.
Myös varmistetaan, että jalat ovat lonkanleveyden päässä toisistaan. Sen jälkeen osallistujaa pyydetään nostamaan varpaat irti lattiasta (dorsifleksio), pitäen kantapää ja jalkapöydän (metatarsaalit) maassa.
Pitäen varpaiden dorsifleksioasennossa, osallistujaa pyydetään taivuttamaan ensimmäistä varvasta mediaalisesti (taivuttaen alaspäin ja kohti keskilinjaa), samoin viides varvas taivutetaan lateraalisesti (taivuttaen alaspäin ja poispäin keskilinjasta). Asennetta pidetään 3–5 sekuntia 10 toistolla.
|
|
Kokeellinen: Varvaslevitysharjoitukset kävelypintaharjoitusryhmässä
|
Osallistuja istuu tuolin reunalla lonkat ja polvet 90 asteen taivutusasennossa, jalka tasaisesti lattialla.
Tämä asento varmistaa, että paino jakautuu tasaisesti kantapäähän, metatarsaaleihin ja sormiluihin.
Myös varmistetaan, että jalat ovat lonkanleveyden päässä toisistaan. Sen jälkeen osallistujaa pyydetään nostamaan varpaat irti lattiasta (dorsifleksio), pitäen kantapää ja jalkapöydän (metatarsaalit) maassa.
Pitäen varpaiden dorsifleksioasennossa, osallistujaa pyydetään taivuttamaan ensimmäistä varvasta mediaalisesti (taivuttaen alaspäin ja kohti keskilinjaa), samoin viides varvas taivutetaan lateraalisesti (taivuttaen alaspäin ja poispäin keskilinjasta). Asennetta pidetään 3–5 sekuntia 10 toistolla.
Kävelypinta • Osallistujan on oltava paljain jaloin ja häntä pyydetään kävelemään tavalliseen tapaan ja nopeudellaan.
• Kävelypintoja on kolme erilaista: nukkamatto (18 mm paksu) pehmeän tuntuman saavuttamiseksi, vinyylilaatta tasaisen sileän tuntuman saavuttamiseksi sekä irtonainen sora (keskimääräinen korkeus 14 mm) epätasaisen tuntuman saavuttamiseksi.
• Osallistujaa pyydetään kävelemään 4 metrin pituisella kävelypinnalla, kymmenen kierrosta kullakin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaarinen pudotus Navikulaarisen pudotustestin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Navicular Drop (ND) -testi arvioi medikaalista pitkittäiskaaren vakautta mittaamalla navikulaariluun korkeuden eroa neutraali/istuvassa asennossa ja painon kantoasennossa.
5-9 mm pudotus on tyypillinen, kun taas >10 mm osoittaa liiallista pronaatioita (kaaren romahtamista) tai epävakautta, joka usein liittyy rakenteellisiin ongelmiin.
|
Perustaso ja 8. viikko
|
|
Horisontaalihypyn testillä mitattu hyppyteho
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Vaakatason hypyt, erityisesti pituushyppy (SLJ) tai leveä hyppy, mittaavat alavartalon räjähdysvoimaa tallentamalla kolmen yrityksen pisin etäisyys lähtöviivalta lähimpään kantapään laskeutumiseen.
Huippumiehet ylittävät tyypillisesti 2,50 m, kun taas naiset ovat erinomaisia yli 2,0 m:n tuloksissa, usein tavoitteena etäisyys, joka on suurempi kuin heidän pituutensa.
|
Perustaso ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eman Amjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .