- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07438665
Tåspredningsøvelse med og uden gangfladetræning hos børn med autisme
Effekter af tåspredningsøvelser med og uden gangoverfladetræning på naviculardrop og springpræstation hos børn med autisme
Pladfod er en almindelig holdningsdeformitet hos børn, kendetegnet ved kollaps af den mediale længdebue, hvilket fører til unormal fodholdning, gangforstyrrelser og holdningsustabilitet. Buekollaps i pladfod skyldes også naviculardrop, en tilstand hvor navicularknoglen, der er placeret i midtfoden, forskydes nedad overdrevent, når den bærer vægt.
Denne overdrevne drop afspejler dårlig strukturel støtte i foden og er ofte forbundet med svaghed i foden's indre muskler. De indre og ydre muskler i foden, især abductor hallucis (AbdH), spiller en afgørende rolle i at opretholde buestabilitet.
Styrkeøvelser som tåspredningsbevægelser er specifikt designet til at målrette disse muskler ved at abducere og fleksere tæerne, hvilket hjælper med at støtte og løfte den mediale bue. Dette studie har til formål at undersøge den kombinerede effekt af tåspredningsøvelser og gangoverfladetræning på naviculardrop og springpræstation hos børn med ASD, med fokus på muskelstyrke og sensorisk-motorisk integration for at støtte funktionel bevægelse og holdningskontrol. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført over ti måneder på Step Up Autism Center og Rehab Care, Lahore, efter etisk godkendelse fra Research Ethical Committee på Riphah International University Islamabad (Lahore Campus). Børn i alderen 7 til 12 år, klinisk diagnosticeret med autisme spektrumforstyrrelse, naviculardrop og dårlige lokomotorfærdigheder, vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighedsbaseret bekvem udvalg. Efter at have indhentet informeret samtykke fra værger, vil berettigede deltagere blive tilfældigt tildelt to grupper. Gruppe A vil udføre kun tåspredningsøvelser, mens Gruppe B vil udføre tåspredningsøvelser kombineret med gangoverfladetræning. Begge interventioner vil blive udført tre gange om ugen i otte uger. Dette vil være en enkeltblindet undersøgelse, hvor vurderingspersonen forbliver uvidende om gruppetildelingerne. Dataindsamling vil omfatte før- og efter interventionsvurdering ved hjælp af Navicular Drop Test, Wet Footprint Test (Clarke's Angle), Horizontal Jump Test og Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2) for at evaluere ændringer i fodholdning, buestruktur, nedre ekstremitetskraft og lokomotorfærdigheder hos de deltagende børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fareeha Kausar, PPDPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Special needs and autism community center
-
Kontakt:
- Fareeha Kausar
- Telefonnummer: 03216758180
- E-mail: fareeha.kouser@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Eman Amjad, MSPPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7 til 12 år
- Børn af begge køn, drenge og piger
- Børn med naviculardrop >9 mm
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske tilstande, der påvirker bevægelse (f.eks. CP)
- Manglende evne til at følge enkle verbale kommandoer
- Syns- eller hørehandicap, der påvirker motorisk præstation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tåspredningsøvelsegruppe
|
Deltageren vil sidde på kanten af en stol med hofter og knæ i 90 graders fleksion, med foden fladt på gulvet.
Denne position sikrer, at der er ligelig vægtfordeling på calcaneus, metatarsaler og phalanger.
Det sikres også, at fødderne er i hoftebreddes afstand. Derefter bliver deltageren bedt om at løfte tæerne fra gulvet (dorsalfleksion), mens hælen og forfoden (metatarsalerne) forbliver på gulvet.
Mens tæerne holdes i dorsalfleksion, bliver deltageren bedt om at flekse den første tå medialt (bøje nedad og mod midterlinjen), og tilsvarende vil den femte tå blive flekseret lateralit (bøje nedad og væk fra midterlinjen). Positionen holdes i 3 til 5 sekunder med 10 gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Tåspredningsøvelser med gangoverfladetræningsgruppe
|
Deltageren vil sidde på kanten af en stol med hofter og knæ i 90 graders fleksion, med foden fladt på gulvet.
Denne position sikrer, at der er ligelig vægtfordeling på calcaneus, metatarsaler og phalanger.
Det sikres også, at fødderne er i hoftebreddes afstand. Derefter bliver deltageren bedt om at løfte tæerne fra gulvet (dorsalfleksion), mens hælen og forfoden (metatarsalerne) forbliver på gulvet.
Mens tæerne holdes i dorsalfleksion, bliver deltageren bedt om at flekse den første tå medialt (bøje nedad og mod midterlinjen), og tilsvarende vil den femte tå blive flekseret lateralit (bøje nedad og væk fra midterlinjen). Positionen holdes i 3 til 5 sekunder med 10 gentagelser.
Gåoverflade • Deltageren vil være barfodet og vil blive bedt om at gå på sin sædvanlige måde og med sin sædvanlige hastighed.
• Der vil være tre forskellige overflader, nemlig tæppe (18 mm tykkelse) for blød fornemmelse, vinylflise for flad og glat og løs grus (gennemsnitlig højde på 14 mm) for ujævn fornemmelse.
• Deltageren vil blive bedt om at gå på den 4 meter lange gangoverflade og tage 10 runder på hver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navicular Drop ved Navicular Drop Test
Tidsramme: Baseline og 8. uge
|
Navicular Drop (ND)-testen vurderer den mediale longitudinale bues stabilitet ved at måle forskellen i navikulærhøjde mellem neutral/siddende og vægtbærende stillinger.
Et drop på 5-9 mm er typisk, mens > 10 mm indikerer overdreven pronation (buekollaps) eller ustabilitet, ofte forbundet med strukturelle problemer
|
Baseline og 8. uge
|
|
Springpræstation ved brug af Horisontal Springtest
Tidsramme: Baseline og 8. uge
|
Horisontale hoppetests, især Standing Long Jump (SLJ) eller Broad Jump, måler den eksplosive kraft i underkroppen ved at registrere den længste afstand af tre forsøg fra en afsætningslinje til den nærmeste hællanding.
Elite-mænd overskrider typisk 2,50 m, mens kvinder udmærker sig over 2,0 m, og sigter ofte efter en afstand større end deres højde.
|
Baseline og 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eman Amjad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .