- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438665
Cvičení Roztažení Prstů Nohou S a Bez Tréninku Na Chodící Ploše U Dětí S Autizmem
Vliv cvičení na roztažení prstů nohou s a bez tréninku na povrchu chůze na pokles nártní kosti a výkon při skákání u dětí s autismem
Plochá noha je běžná posturální vada u dětí, charakterizovaná kolapsem mediální podélné klenby, což vede k abnormálnímu postavení chodidla, poruchám chůze a posturální nestabilitě. Kolaps klenby u ploché nohy je také způsoben poklesem navikulární kosti, stavem, kdy se navikulární kost, umístěná v prostřední části chodidla, při zatížení nadměrně posouvá dolů.
Tento nadměrný pokles odráží špatnou strukturální podporu chodidla a je často spojen se slabostí vnitřních svalů chodidla. Vnitřní a vnější svaly chodidla, zejména odtahovač palce (AbdH), hrají zásadní roli při udržování stability klenby.
Posilovací cvičení, jako jsou pohyby roztažení prstů, jsou speciálně navrženy k cílení na tyto svaly odtahováním a ohybem prstů, což pomáhá podporovat a zvedat mediální klenbu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat kombinovaný účinek cvičení roztažení prstů a tréninku na povrchu chůze na pokles navikulární kosti a výkon při skoku u dětí s PAS, se zaměřením na svalovou sílu a senzomotorickou integraci pro podporu funkčního pohybu a posturální kontroly. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena po dobu deseti měsíců v Step Up Autism Center a Rehab Care v Láhauru po etickém schválení Výborem pro etiku výzkumu Riphah International University Islamabad (Láhaurský kampus). Děti ve věku 7 až 12 let, klinicky diagnostikované s poruchou autistického spektra, poklesem navikulární kosti a špatnými lokomočními dovednostmi, budou rekrutovány pomocí n pravděpodobnostního výběru z pohodlí. Po získání informovaného souhlasu od zákonných zástupců budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A bude provádět pouze cvičení roztažení prstů, zatímco skupina B bude provádět cvičení roztažení prstů kombinovaná s tréninkem na povrchu chůze. Obě intervence budou prováděny třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Toto bude jednoduše zaslepená studie, kde hodnotitel nebude znát rozdělení do skupin. Sběr dat bude zahrnovat hodnocení před a po intervenci pomocí Navikulárního drop testu, testu mokré stopy (Clarkeho úhel), horizontálního skokového testu a Testu hrubé motoriky - druhé vydání (TGMD-2) k vyhodnocení změn v postavení chodidla, struktuře klenby, síle dolních končetin a lokomočních dovednostech u zúčastněných dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fareeha Kausar, PPDPT
- Telefonní číslo: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Special needs and autism community center
-
Kontakt:
- Fareeha Kausar
- Telefonní číslo: 03216758180
- E-mail: fareeha.kouser@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eman Amjad, MSPPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 7 až 12 let
- Děti obou pohlaví, mužského i ženského
- Děti s poklesem navikulární kosti >9 mm
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologická onemocnění ovlivňující pohyb (např. DMO)
- Neschopnost dodržovat jednoduché slovní pokyny
- Zrakové nebo sluchové postižení ovlivňující motorický výkon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení s roztažením prstů
|
Účastník bude sedět na okraji židle s kyčlemi a koleny v 90stupňové flexi, s chodidlem plně položeným na podlaze.
Tato poloha zajišťuje rovnoměrné rozložení váhy přes patní kost, nártní kůstky a články prstů.
Je také zajištěno, že chodidla jsou od sebe na šířku boků. Poté je účastník požádán, aby zvedl prsty ze země (dorziflexe), přičemž pata a bříška (nártní kůstky) chodidla zůstávají na zemi.
Při udržování dorziflexe prstů bude účastník požádán, aby ohnul první prst mediálně (ohnutí dolů a směrem ke středové čáře), podobně bude pátý prst ohnut laterálně (ohnutí dolů a od středové čáry). Poloha bude držena po dobu 3 až 5 sekund s 10 opakováními.
|
|
Experimentální: Skupina s cviky na roztažení prstů nohou s tréninkem chůzových povrchů
|
Účastník bude sedět na okraji židle s kyčlemi a koleny v 90stupňové flexi, s chodidlem plně položeným na podlaze.
Tato poloha zajišťuje rovnoměrné rozložení váhy přes patní kost, nártní kůstky a články prstů.
Je také zajištěno, že chodidla jsou od sebe na šířku boků. Poté je účastník požádán, aby zvedl prsty ze země (dorziflexe), přičemž pata a bříška (nártní kůstky) chodidla zůstávají na zemi.
Při udržování dorziflexe prstů bude účastník požádán, aby ohnul první prst mediálně (ohnutí dolů a směrem ke středové čáře), podobně bude pátý prst ohnut laterálně (ohnutí dolů a od středové čáry). Poloha bude držena po dobu 3 až 5 sekund s 10 opakováními.
Povrch pro chůzi • Účastník bude bosý a bude požádán, aby chodil obvyklým způsobem a rychlostí.
• Budou použity tři různé povrchy, a to koberec s vlasem (tloušťka 18 mm) pro měkký vjem, vinylová dlaždice pro rovný hladký povrch a volný štěrk (průměrná výška 14 mm) pro nerovný vjem.
• Účastník bude požádán, aby chodil po 4metrové chodníkové ploše, přičemž na každém povrchu ujde 10 kol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles loďkovité kosti testem poklesu loďkovité kosti
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden
|
Test poklesu loďkové kosti (ND) hodnotí stabilitu mediálního podélného klenby měřením rozdílu ve výšce loďkové kosti mezi neutrálním/sedavým a zatěžovacím postojem.
Pokles 5-9 mm je typický, zatímco > 10 mm ukazuje na nadměrnou pronaci (kolaps klenby) nebo nestabilitu, často spojenou se strukturálními problémy.
|
Výchozí hodnota a 8. týden
|
|
Výkon ve skoku pomocí horizontálního skokového testu
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden
|
Horizontální skokové testy, zejména Skok do dálky z místa (SLJ), měří explozivní sílu dolních končetin zaznamenáním největší vzdálenosti ze tří pokusů od odrazové čáry k nejbližšímu dopadu paty.
Špičkoví muži obvykle překračují 2,50 m, zatímco ženy vynikají nad 2,0 m, často s cílem dosáhnout vzdálenosti větší než je jejich výška. |
Výchozí hodnota a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eman Amjad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .