- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438665
Ejercicio de Separación de Dedos del Pie Con y Sin Entrenamiento de Superficie de Marcha en Niños con Autismo
Efectos del Ejercicio de Separación de los Dedos del Pie Con y Sin Entrenamiento de Superficie de Marcha sobre la Caída del Hueso Escafoides y el Rendimiento de Salto en Niños con Autismo
El pie plano es una deformidad postural común en niños, caracterizada por el colapso del arco longitudinal medial, que conduce a una postura anormal del pie, alteraciones de la marcha e inestabilidad postural. El colapso del arco en el pie plano también se debe a la caída del navicular, una condición en la que el hueso navicular, ubicado en el mediopié, se desplaza hacia abajo excesivamente al soportar peso.
Esta caída excesiva refleja un soporte estructural deficiente en el pie y a menudo está relacionada con la debilidad de los músculos intrínsecos del pie. Los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie, particularmente el abductor del hallux (AbdH), desempeñan un papel vital en el mantenimiento de la estabilidad del arco.
Los ejercicios de fortalecimiento, como los movimientos de separación de los dedos, están diseñados específicamente para trabajar estos músculos abduciendo y flexionando los dedos, ayudando a sostener y elevar el arco medial. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto combinado de los ejercicios de separación de los dedos y el entrenamiento en superficies de caminata sobre la caída del navicular y el rendimiento en saltos en niños con TEA, centrándose en la fuerza muscular y la integración sensoriomotora para apoyar el movimiento funcional y el control postural. Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo durante diez meses en el Centro Step Up Autism y Rehab Care, Lahore, tras la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación de la Universidad Internacional Riphah Islamabad (Campus Lahore). Se reclutarán niños de 7 a 12 años, diagnosticados clínicamente con trastorno del espectro autista, caída del navicular y habilidades locomotrices deficientes, mediante un muestreo no probabilístico por conveniencia. Tras obtener el consentimiento informado de los tutores, los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a dos grupos. El Grupo A realizará únicamente ejercicios de separación de los dedos, mientras que el Grupo B realizará ejercicios de separación de los dedos combinados con entrenamiento en superficies de caminata. Ambas intervenciones se llevarán a cabo tres veces por semana durante ocho semanas. Este será un estudio simple ciego, en el que el evaluador permanecerá sin conocer las asignaciones de grupo. La recopilación de datos implicará evaluaciones previas y posteriores a la intervención utilizando la Prueba de Caída del Navicular, la Prueba de Huella Húmeda (Ángulo de Clarke), la Prueba de Salto Horizontal y la Prueba de Desarrollo Motor Grueso-Segunda Edición (TGMD-2) para evaluar los cambios en la postura del pie, la estructura del arco, la potencia de las extremidades inferiores y las habilidades locomotrices en los niños participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fareeha Kausar, PPDPT
- Número de teléfono: 03216758180
- Correo electrónico: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Special needs and autism community center
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Contacto:
- Fareeha Kausar
- Número de teléfono: 03216758180
- Correo electrónico: fareeha.kouser@gmail.com
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Investigador principal:
- Eman Amjad, MSPPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 12 años de edad
- Niños de ambos géneros, masculino y femenino
- Niños con caída del navicular >9 mm
Criterios de exclusión:
- Condiciones neurológicas que afecten el movimiento (ej., PC)
- Incapacidad para seguir órdenes verbales simples
- Discapacidad visual o auditiva que afecte el rendimiento motor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de extensión de los dedos del pie
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El participante se sentará en el borde de la silla con las caderas y las rodillas a 90 grados de flexión, con el pie plano en el suelo.
Esta posición asegura que haya una distribución equitativa del peso entre el calcáneo, los metatarsianos y las falanges.
También se asegura que los pies estén separados al ancho de las caderas. Luego, se le pedirá al participante que levante los dedos del suelo (dorsiflexión), manteniendo el talón y la parte anterior (metatarsianos) del pie en el suelo.
Mientras mantiene la dorsiflexión de los dedos, se le pedirá al participante que flexione el primer dedo medialmente (doblándolo hacia abajo y hacia la línea media), de manera similar, el quinto dedo se flexionará lateralmente (doblándolo hacia abajo y alejándolo de la línea media). La posición se mantendrá durante 3 a 5 segundos con 10 repeticiones.
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Experimental: Ejercicios de separación de dedos con grupo de entrenamiento de superficie de marcha
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El participante se sentará en el borde de la silla con las caderas y las rodillas a 90 grados de flexión, con el pie plano en el suelo.
Esta posición asegura que haya una distribución equitativa del peso entre el calcáneo, los metatarsianos y las falanges.
También se asegura que los pies estén separados al ancho de las caderas. Luego, se le pedirá al participante que levante los dedos del suelo (dorsiflexión), manteniendo el talón y la parte anterior (metatarsianos) del pie en el suelo.
Mientras mantiene la dorsiflexión de los dedos, se le pedirá al participante que flexione el primer dedo medialmente (doblándolo hacia abajo y hacia la línea media), de manera similar, el quinto dedo se flexionará lateralmente (doblándolo hacia abajo y alejándolo de la línea media). La posición se mantendrá durante 3 a 5 segundos con 10 repeticiones.
Superficie de caminata • El participante estará descalzo y se le pedirá que camine de la manera y a la velocidad habitual.
• Habrá tres superficies diferentes: alfombra de pelo (18 mm de grosor) para sensación suave, baldosa de vinilo para superficie lisa y plana, y grava suelta (altura media de 14 mm) para sensación irregular, respectivamente.
• Se pedirá al participante que camine sobre la superficie de 4 metros, realizando 10 vueltas en cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caída del Navicular mediante la Prueba de Caída del Navicular
Periodo de tiempo: Línea base y octava semana
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La Prueba de Caída del Navicular (ND) evalúa la estabilidad del arco longitudinal medial midiendo la diferencia en la altura del navicular entre las posiciones neutra/sentada y en carga.
Una caída de 5-9 mm es típica, mientras que > 10 mm indica pronación excesiva (colapso del arco) o inestabilidad, a menudo relacionada con problemas estructurales.
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Línea base y octava semana
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Rendimiento de Salto mediante la Prueba de Salto Horizontal
Periodo de tiempo: Baseline y 8ª Semana
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Las pruebas de salto horizontal, en particular el Salto de Longitud de Pie (SLJ) o Salto de Longitud, miden la potencia explosiva del tren inferior registrando la mayor distancia de tres intentos desde la línea de despegue hasta el aterrizaje del talón más cercano.
Los hombres de élite suelen superar los 2,50 m, mientras que las mujeres destacan con más de 2,0 m, a menudo aspirando a una distancia mayor que su altura.
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Baseline y 8ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, PPDPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- A-C, BOCA I-C, RUSU M-E, CRISTEA D. The Benefits of Physical Therapy in the Rehabilitation of Flat Feet in Autism Students between the ages of 10 and 14. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2023;29(51)
- Kim J, Lee J, Kim D, Islomjon B, Lee K, Yoon T. Acute response of toe-spread-out exercise on medial longitudinal arch height and balance. The Asian Journal of Kinesiology. 2021;23(1):27-33
- Kang M-H, Cha S-M, Oh J-S. The effect of toe-tap exercise on abductor hallucis activity and medial longitudinal arch angle in individuals with pes planus. Isokinetics and Exercise Science. 2020;28(4):415-22
- Lee H-j, Kim S-h, Baik S-m, Cynn H-s. Comparison of Foot Muscle Activity During Short Foot and Toe Spread-out Exercises in Different Weight Bearing Conditions in Individuals With Pes Planus. Physical Therapy Korea. 2024;31(1):63-71.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eman Amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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